白云山獲準(zhǔn)生證 中美“偉哥”硬戰(zhàn)拉開帷幕
- 發(fā)布時(shí)間:2014-09-04 02:32:14 來源:京華時(shí)報(bào) 責(zé)任編輯:張恒
京華時(shí)報(bào)訊(記者平亦凡)廣藥白云山昨天宣布,旗下國產(chǎn)“偉哥”——白云山“金戈”正式拿到了準(zhǔn)生證,這是國家食藥監(jiān)總局下發(fā)的首個中國“偉哥”生產(chǎn)批件,標(biāo)志著中美“偉哥”硬戰(zhàn)即將拉開帷幕。據(jù)市場人士透露,“金戈”最可能的定價(jià)區(qū)間在每粒30元至50元。
事實(shí)上,美國制藥巨頭輝瑞版的“偉哥”萬艾可在中國的專利已于今年5月到期,國內(nèi)申報(bào)“偉哥”生產(chǎn)批件的企業(yè)已達(dá)數(shù)十家。
白云山方面表示,昨天公司已經(jīng)正式收到了國家食藥監(jiān)總局核發(fā)的“枸櫞酸西地那非(‘偉哥’的主要成分)”和“枸櫞酸西地那非片”的《藥品補(bǔ)充申請批件》。這意味著,“金戈”原料藥和片劑的生產(chǎn)注冊批件已獲批準(zhǔn),這是國家藥監(jiān)局下發(fā)的首張中國“偉哥”準(zhǔn)生證。
據(jù)知情人士透露,“金戈”的市場定價(jià)區(qū)間可能在30元至50元。不過,白云山方面昨天告訴記者,目前金戈的定價(jià)、生產(chǎn)時(shí)間和上市時(shí)間還在論證過程中,本月會向社會公布。
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