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2025年01月24日 星期五

藥監(jiān)局發(fā)首個(gè)偉哥生產(chǎn)批件 白云山金戈獲出生證

  • 發(fā)布時(shí)間：2014-09-03 07:14:00  來源：廣州日?qǐng)?bào)  作者：佚名  責(zé)任編輯：馬巾坷

　　昨日本報(bào)從廣藥白云山獲悉，就在美國(guó)輝瑞萬艾可專利到期三個(gè)多月后首個(gè)中國(guó)“偉哥”——白云山“金戈”正式拿到了“出生證”，據(jù)介紹這是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的首個(gè)中國(guó)“偉哥”生產(chǎn)批件，或意味著中美“偉哥”硬戰(zhàn)拉開帷幕。昨日白云山報(bào)收27.00元，股價(jià)上漲1.09%。

　　廣藥白云山昨日表示收到了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核發(fā)的“枸櫞酸西地那非”和“枸櫞酸西地那非片”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》。公司申報(bào)的“枸櫞酸西地那非”原料藥和片劑的生產(chǎn)注冊(cè)批件的申請(qǐng)已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)，藥品批準(zhǔn)文號(hào)分別為“國(guó)藥準(zhǔn)字H20143277”和“國(guó)藥準(zhǔn)字H20143255”。

　　據(jù)悉，輝瑞萬艾可在中國(guó)的專利于今年5月到期，國(guó)內(nèi)幾家企業(yè)開始申報(bào)偉哥生產(chǎn)批件，白云山一直處于領(lǐng)先位置。此次同時(shí)拿到制劑和原料的出生證，意味著白云山金戈已經(jīng)具備了生產(chǎn)、上市資格。

　　本報(bào)還獲悉，廣藥白云山母公司廣藥集團(tuán)連續(xù)三年蟬聯(lián)“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)”冠軍，其今年上半年實(shí)現(xiàn)銷售收入321億元，同比增長(zhǎng)超15%。

白云山(600332) 詳細(xì)

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