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白云山“國(guó)產(chǎn)偉哥”獲生產(chǎn)批件

  • 發(fā)布時(shí)間：2014-09-03 00:31:01  來源：中國(guó)證券報(bào)  作者：佚名  責(zé)任編輯：張恒

　　白云山9月2日晚間公告，公司申報(bào)的“偉哥”同類仿制藥“枸櫞酸西地那非”原料藥和片劑的生產(chǎn)注冊(cè)批件已獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)文號(hào)。這意味著，取名為“金戈”的白云山“偉哥”仿制藥已經(jīng)具備了生產(chǎn)、上市的資格，并成為國(guó)內(nèi)第一家獲得“偉哥”同類仿制藥生產(chǎn)批件的藥企。

　　從上世紀(jì)90年代，白云山就開始研發(fā)“金戈”，2003年，獲得“枸櫞酸西地那非”原料藥及片劑的新藥證書，但由于“偉哥”專利問題一直沒能獲得生產(chǎn)批件。今年5月，輝瑞萬艾可在中國(guó)的專利到期，包括白云山在內(nèi)的國(guó)內(nèi)幾家企業(yè)開始申報(bào)偉哥生產(chǎn)批件。

　　對(duì)于此次獲得生產(chǎn)批件，白云山表示，“金戈”將是公司重點(diǎn)打造的強(qiáng)勢(shì)品種，將成為公司新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。(黎宇文)

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