羊城晚報(bào)訊 記者陸志霖報(bào)道：就在輝瑞抗ED(男性勃起功能障礙)藥物“偉哥”萬(wàn)艾可在華的專利保護(hù)到期的三個(gè)月后，廣藥白云山昨日發(fā)公告正式宣布，收到了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核發(fā)的“枸櫞酸西地那非”原料藥和片劑的生產(chǎn)注冊(cè)批件，藥品批準(zhǔn)文號(hào)分別為“國(guó)藥準(zhǔn)字H20143277”和“國(guó)藥準(zhǔn)字H20143255”。據(jù)悉，這是國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的首張中國(guó)“偉哥”出生證，也就意味著白云山生產(chǎn)的枸櫞酸西地那非將成為首個(gè)“偉哥”仿制藥。

　　白云山此前曾發(fā)公告稱，廣藥白云山版的“偉哥”商品名為“金戈”。據(jù)悉，從上世紀(jì)90年代，白云山就已經(jīng)開(kāi)始研發(fā)“金戈”，并在生產(chǎn)工藝上進(jìn)行了諸多創(chuàng)新。白云山“金戈”于2003年獲得“枸櫞酸西地那非”原料藥及片劑的新藥證書(shū)，證書(shū)編號(hào)分別為“國(guó)藥證字h20030493”和“國(guó)藥證字h20030494”，但是由于“偉哥”專利問(wèn)題一直沒(méi)能獲得生產(chǎn)批件。直到輝瑞萬(wàn)艾可在中國(guó)的專利于今年5月份到期后，國(guó)內(nèi)幾家企業(yè)才開(kāi)始申報(bào)偉哥生產(chǎn)批件。其中，白云山一直占領(lǐng)先機(jī)。先是7月30日，“金戈”片劑完成審批，接著8月21日“金戈”原料完成審批。此次同時(shí)拿到制劑和原料的出生證，意味著白云山“金戈”已經(jīng)具備了生產(chǎn)、上市的資格。

　　昨日上午在重慶剛剛公布的中國(guó)企業(yè)500強(qiáng)排名顯示，廣藥白云山母公司廣藥集團(tuán)去年以545億元銷售收入，位居中國(guó)企業(yè)500強(qiáng)第219位。廣藥集團(tuán)連續(xù)三年蟬聯(lián)“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)”冠軍。今年上半年實(shí)現(xiàn)銷售收入321億元，同比增長(zhǎng)超15%；實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額12.74億元，同比增長(zhǎng)34%。