16日，針對央視3.15晚會(huì)曝光北口義齒公司制作銷售低劣義齒，進(jìn)貨方涉及到泰安市口腔醫(yī)院事件后，市衛(wèi)生計(jì)生委、市食品藥品監(jiān)督管理局等部門迅速響應(yīng)并連夜啟動(dòng)調(diào)查。目前已經(jīng)發(fā)現(xiàn)涉事企業(yè)相關(guān)義齒產(chǎn)品36個(gè)，已經(jīng)定制尚未安裝產(chǎn)品17個(gè)，所有涉事產(chǎn)品義齒已經(jīng)封存并檢驗(yàn)。事件發(fā)生后，醫(yī)院立即終止與該廠家合作，將問題批次的義齒全部作廢，對已使用該批產(chǎn)品的患者，醫(yī)院將根據(jù)實(shí)際情況和患者意愿進(jìn)行免費(fèi)修整或重新配制。

　　食藥部門：連夜封存涉事企業(yè)義齒

　　劣質(zhì)義齒事件曝光后，市食藥監(jiān)局當(dāng)晚成立調(diào)查組，第一時(shí)間趕赴醫(yī)院連夜進(jìn)行現(xiàn)場檢查。

　　執(zhí)法人員于15日22時(shí)55分至16日凌晨3時(shí)15分對泰安市口腔醫(yī)院進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。當(dāng)晚到達(dá)時(shí)，醫(yī)院大門緊鎖，執(zhí)法人員向醫(yī)院傳達(dá)人員說明來意后進(jìn)入醫(yī)院。調(diào)查組在醫(yī)院配合下，分別對該醫(yī)院的3個(gè)修復(fù)科室和5個(gè)下屬診所進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，共發(fā)現(xiàn)涉事企業(yè)相關(guān)義齒產(chǎn)品36個(gè)。

　　醫(yī)院提供的供貨單位資質(zhì)顯示：供貨企業(yè)名稱為北京北口義齒技術(shù)研究有限公司，注冊地址為北京市朝陽區(qū)王四營鄉(xiāng)官莊村1號樓108，生產(chǎn)范圍為Ⅱ類：Ⅱ-6863-16口腔義齒，《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》編號為京藥監(jiān)械生產(chǎn)許20060120號，供貨單位資質(zhì)證照齊全。

　　檢查中執(zhí)法人員對上述36個(gè)產(chǎn)品以及醫(yī)院相關(guān)購進(jìn)使用票據(jù)資料進(jìn)行了先行登記封存，并責(zé)令醫(yī)院暫停使用北口義齒研究有限公司生產(chǎn)的義齒產(chǎn)品。

　　記者獲悉，市食藥監(jiān)局會(huì)將相關(guān)義齒產(chǎn)品送至山東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)，并與北京市食品藥品監(jiān)督管理局協(xié)查相關(guān)產(chǎn)品情況，根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果以及協(xié)查情況進(jìn)一步依法依規(guī)處置。食藥部門將在全市范圍內(nèi)開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)定制式義齒專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查定制式義齒的來源、供應(yīng)商資質(zhì)證明、驗(yàn)收使用記錄等情況，一旦發(fā)現(xiàn)相關(guān)問題產(chǎn)品，立即進(jìn)行封存，暫停使用，對違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)的行為，依法進(jìn)行查處。

　　市衛(wèi)計(jì)委：醫(yī)院啟動(dòng)法律程序?qū)⒁婪ňS權(quán)

　　16日市衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)出通報(bào)稱，市口腔醫(yī)院正在對已使用患者信息進(jìn)行摸底核實(shí)，目前已經(jīng)定制尚未安裝該廠義齒產(chǎn)品共計(jì)17件。如確定不合格產(chǎn)品的批次，對已使用該批產(chǎn)品的患者，醫(yī)院將根據(jù)實(shí)際情況和患者意愿進(jìn)行免費(fèi)修整或重新配制。

　　據(jù)了解，該院共有2個(gè)義齒配制合作單位，其中少部分產(chǎn)品由北京北口義齒有限公司提供，大部分由深圳洋紫荊公司提供。以上兩家合作單位均具備相應(yīng)資質(zhì)且手續(xù)完備。醫(yī)院依照法定程序與供貨商簽訂了正式供貨合同。

　　目前，醫(yī)院正積極配合市、區(qū)兩級食藥部門將該廠提供的尚未安裝的義齒產(chǎn)品共同進(jìn)行了封存并送檢。事件發(fā)生后，醫(yī)院立即終止了與該廠家的合作關(guān)系。

　　市口腔醫(yī)院對尚未安裝的17件產(chǎn)品，將免費(fèi)為患者重新配制其他廠家的合格產(chǎn)品；如確定了不合格產(chǎn)品的批次，對已使用該批產(chǎn)品的患者，醫(yī)院將根據(jù)實(shí)際情況和患者意愿進(jìn)行免費(fèi)修整或重新配制；醫(yī)院密切跟蹤曝光事件的進(jìn)展情況，將積極主動(dòng)與患者聯(lián)系，醫(yī)院已經(jīng)安排專人對使用該產(chǎn)品的患者進(jìn)行接待并作出妥善處理。

　　通報(bào)表示，為確保群眾醫(yī)療安全，醫(yī)院立即進(jìn)行全院整改，并啟動(dòng)法律程序，向北口義齒制作有限公司進(jìn)行依法維權(quán)。市衛(wèi)生計(jì)生委也將督促醫(yī)院采取有效措施妥善處理，防范類似事件發(fā)生。

　　市口腔醫(yī)院：問題批次的義齒沒有到達(dá)醫(yī)院

　　記者了解到，事件發(fā)生后市口腔醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人在15日當(dāng)晚通過“全媒體”做出情況說明。隨后醫(yī)院做出承諾，將問題批次的義齒全部作廢，立即終止與北京北口義齒研究有限公司的一切合作，最大限度地保證患者的權(quán)益。

　　16日上午，記者來到泰安市口腔醫(yī)院時(shí)，門診大樓內(nèi)有不少患者在有序就醫(yī)，醫(yī)院工作一切正常。醫(yī)院修復(fù)科主任徐安臣告訴記者，出現(xiàn)問題的這批次義齒還沒有發(fā)回我們醫(yī)院，更沒有使用到患者口腔中。 “義齒封存以后，本著為患者負(fù)責(zé)的態(tài)度，我們會(huì)及時(shí)為患者重新制作義齒?！毙彀渤颊f。

　　在醫(yī)院修復(fù)科，記者看到專用儲存柜內(nèi)擺放著不少深圳洋紫荊加工好的義齒。打開其中一件產(chǎn)品外包裝，義齒被完全真空包裝著，包裝盒內(nèi)還放置著合格證、說明書等。徐安臣介紹 “所有的產(chǎn)品到達(dá)以后，會(huì)有專門的人員進(jìn)行清點(diǎn)核對，然后分發(fā)到各個(gè)醫(yī)生手中。我們醫(yī)生拿到產(chǎn)品之后，會(huì)檢查產(chǎn)品的外包裝是否完好，產(chǎn)品合格證是否齊全，產(chǎn)品內(nèi)包裝是否完整無缺。并當(dāng)著患者的面，將義齒外部真空包裝打開，然后給患者進(jìn)行試戴?！睋?jù)了解，患者在醫(yī)院安裝活動(dòng)義齒之后，在一年時(shí)間內(nèi)，如果在使用過程中存在質(zhì)量問題，都可以到醫(yī)院免費(fèi)就診，及時(shí)進(jìn)行調(diào)整。