15日晚，3·15晚會(huì)曝光了兩家義齒加工廠大量使用碎鋼原料加工義齒支架，在加工過程中，產(chǎn)生的大量金屬?gòu)U料多次“回爐”使用。

　　昨天下午，北京市食藥監(jiān)局接到舉報(bào)，啟動(dòng)飛行檢查，開展定制式義齒產(chǎn)品使用和生產(chǎn)單位突擊檢查。檢查發(fā)現(xiàn)，兩家正規(guī)企業(yè)用無產(chǎn)品注冊(cè)證原材料生產(chǎn)義齒，現(xiàn)已就地查封。而這兩家正是3·15晚會(huì)曝光的義齒廠家。

　　曝光 碎鋼制義齒 舊牙刷清洗

　　3·15晚會(huì)昨天曝光了使用碎鋼生產(chǎn)義齒的北口義齒技術(shù)研究有限公司。該公司是一家為多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供義齒加工服務(wù)的專業(yè)企業(yè)，該企業(yè)具備合法的醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)。

　　央視記者在這里看到，工人鑄造普通支架所使用的金屬原料形狀不規(guī)則、大小不統(tǒng)一，并且沒有任何標(biāo)志。而正規(guī)的金屬原料包裝盒上都印有醫(yī)療器械注冊(cè)許可證號(hào)，每顆金屬原料都是形狀規(guī)則、大小統(tǒng)一，并且印有相關(guān)標(biāo)志。

　　在瓷都忠誠(chéng)醫(yī)療用品有限公司的鑄造車間里，記者也見到了這種形狀不規(guī)則的金屬原料，工人正在用它鑄造義齒支架。瓷都忠誠(chéng)醫(yī)療用品有限公司質(zhì)檢部主管說，這種形狀不規(guī)則的金屬原料，在行業(yè)里被叫做碎鋼，質(zhì)量相對(duì)較差，一般用它來制作價(jià)格比較低廉的普通支架。

　　這種材料之所以便宜，是由于其大多是回收料，也有可能是從工業(yè)流通過來的材料，按照要求是不能夠使用的。

　　北京市食藥監(jiān)局下發(fā)的《定制式義齒質(zhì)量體系檢查要點(diǎn)指南》中規(guī)定：“鑄造金屬?gòu)U料不得再次用于義齒制作”。然而這樣不符合義齒支架生產(chǎn)要求的碎鋼，在記者調(diào)查的這兩家義齒加工廠卻被大量使用。

　　此外，記者在瓷都忠誠(chéng)醫(yī)療用品有限公司里看到，一臺(tái)小型消毒柜并沒有使用，工人稱消毒“沒時(shí)間”。而在北口義齒加工廠，每一顆義齒在加工完成后，員工都要對(duì)其進(jìn)行清洗。但清洗義齒使用的工具，竟然是員工自己用過的牙刷。出廠前，工廠也沒有嚴(yán)把最后一道消毒關(guān)。

　　行動(dòng) 兩家涉事廠家均已被查封

　　昨天下午，北京市食藥監(jiān)局接到群眾舉報(bào)，對(duì)本市的義齒生產(chǎn)、使用機(jī)構(gòu)進(jìn)行飛行檢查。

　　在位于大興的北京瓷都忠誠(chéng)醫(yī)療用品有限公司，檢查人員發(fā)現(xiàn)其庫房中有一桶沒有任何標(biāo)簽的碎鋼以及兩箱無中文標(biāo)識(shí)的原料蠟。市食藥監(jiān)局執(zhí)法人員要求出示上述醫(yī)療器械注冊(cè)證書及供貨商資質(zhì)，該公司行政總監(jiān)王某表示沒有相關(guān)材料。

　　市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長(zhǎng)孫京昇表示，用于義齒的鋼材屬于醫(yī)療器械，跟普通鋼材不一樣，必須取得食藥監(jiān)局的批準(zhǔn)后才能注冊(cè)使用。沒有取得注冊(cè)證的，有可能這種鋼材為工業(yè)廢料，用于義齒的制造將存在較大的安全風(fēng)險(xiǎn)。

　　據(jù)資料顯示，瓷都忠誠(chéng)醫(yī)療用品公司成立十余年，每天生產(chǎn)的成品假牙約100顆，主要流向北京及河北市場(chǎng)。

　　在位于朝陽區(qū)的北口義齒技術(shù)研究有限公司，同樣存在大量無注冊(cè)證的醫(yī)療器械原料，包括合金和支架等。執(zhí)法人員在現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)122盒原料、5公斤梅森HD鈷鉻支架合金、30余盒牙科鎳基鋼牙鑄造合金及部分散裝鑄造合金和支架鋼等無注冊(cè)證產(chǎn)品。

　　市食藥監(jiān)局執(zhí)法人員表示：“對(duì)上述違法產(chǎn)品進(jìn)行扣押，對(duì)違法生產(chǎn)車間、庫房進(jìn)行查封，將要求企業(yè)暫停生產(chǎn)、限期整改。目前對(duì)上述企業(yè)已進(jìn)行立案調(diào)查，并向本市各醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布通告，暫停使用上述兩家生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品?！?