北京市藥監(jiān)局現(xiàn)場查處北京瓷都忠誠醫(yī)療用品有限公司庫房攝影/記者 袁藝

　　入口的假牙都是用什么做的？央視“3·15晚會”今年將打假目光聚焦在義齒制造行業(yè)。據(jù)央視調(diào)查發(fā)現(xiàn)，北京市北口義齒技術研究有限公司、瓷都忠誠醫(yī)療用品有限公司用沒有任何標志及醫(yī)療器械注冊許可證號的碎鋼鑄造義齒支架；同時，一些義齒出廠時并未經(jīng)過嚴格的消毒程序，甚至用員工使用過的舊牙刷，刷一刷就寄給消費者。

　　問題一：無證廢鋼料制作義齒支架

　　據(jù)央視記者調(diào)查，北京市北口義齒技術研究有限公司、瓷都忠誠醫(yī)療用品有限公司用所謂的“碎鋼”來鑄造義齒支架。這些碎鋼形狀、大小不一且無任何標志，包裝盒上也沒有中文說明、標簽及醫(yī)療器械注冊許可證號，質(zhì)量相對較差。

　　據(jù)報道，現(xiàn)在市場上制作義齒使用的碎鋼往往來源于回收料、工業(yè)原料。這些碎鋼的市場價只有正規(guī)廠家的七分之一，受到國內(nèi)很多義齒加工廠的青睞。

　　此外，在工廠鑄造義齒支架的過程中，還會產(chǎn)生大量的金屬廢料，一些工廠會將這些廢料反復多次利用。據(jù)專家介紹，這些被重復使用的金屬廢料成分會發(fā)生很大變化，甚至在鑄造過程中產(chǎn)生一些有害元素，若累加到一定濃度，則將對人體產(chǎn)生危害。

　　據(jù)了解，作為入口的產(chǎn)品，義齒的金屬材料在口腔環(huán)境中可能出現(xiàn)降解腐蝕，甚至會刺激牙齦，出現(xiàn)紅腫的情況。根據(jù)國家相關規(guī)定，義齒的制作應使用具有醫(yī)療器械注冊證書的齒科烤瓷合金、齒科鑄造合金等材料，不得使用未經(jīng)注冊的義齒材料加工定制式義齒；凡在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械，應當附有說明書和標簽；說明書和標簽文字內(nèi)容應當使用中文。北京市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《定制式義齒質(zhì)量體系檢查要點指南》中規(guī)定：“鑄造金屬廢料不得再次用于義齒制作?！?/p>

　　問題二：義齒清潔使用員工舊牙刷

　　據(jù)央視報道，在瓷都忠誠醫(yī)療用品有限公司的質(zhì)檢部辦公室內(nèi)只有一臺小型消毒柜，該消毒柜在記者調(diào)查期間并未使用過；該公司工人則表示“沒有時間”對義齒逐份進行消毒。而北口義齒加工廠的情況則更令人擔憂，員工清洗義齒使用的工具竟然是自己曾用過的牙刷。

　　據(jù)了解，為了防止交叉感染，北京市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《定制式義齒質(zhì)量體系檢查要點指南》中規(guī)定“企業(yè)生產(chǎn)的義齒成品和牙模型應包裝并消毒后方可出廠”。

　　針對上述被曝光的問題，不少網(wǎng)友表示十分擔心。“這年頭連假牙都是假的，入嘴的東西，怎么能不讓人憂心呢”，本市一名網(wǎng)友表示：“希望有關部門能夠加大檢查力度，取締這些黑心企業(yè)。”

　　北青追訪

　　市食藥監(jiān)局昨晚發(fā)通告停用2家企業(yè)產(chǎn)品

　　在位于大興的北京瓷都忠誠醫(yī)療用品有限公司，北青報記者看到，庫房中有一桶沒有任何標簽的碎鋼，以及兩箱無中文標識的原料蠟。市食藥監(jiān)局執(zhí)法人員要求出示上述醫(yī)療器械注冊證書及供貨商資質(zhì)，該公司行政總監(jiān)王某表示沒有相關材料。

　　“用于義齒的鋼材屬于醫(yī)療器械，跟普通鋼材不一樣，必須取得食藥監(jiān)局的批準后才能注冊使用，”市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長孫京昇說，“沒有取得注冊證的，有可能這種鋼材為工業(yè)廢料的，用于義齒的制造將存在較大的安全風險?！?/p>

　　瓷都忠誠醫(yī)療用品公司的王某說：“這些碎鋼是3月12日拿來的，這些沒標簽的碎鋼是供貨商給我們提供試用的。我們不管他們有沒有資質(zhì)，先做個樣品看看，所以就留下了一桶，做個樣品看看效果。”而對于樣品的去向，王某稱沒有流向市場，做好后通過硬度和拋光的光澤度來看看效果。對于晚會中曝光的使用碎鋼及碎鋼回流，王某稱“以前沒有”。

　　市食藥監(jiān)局在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)該公司生產(chǎn)的成品義齒沒有進行消毒，王某表示：“消毒了，就是沒有做消毒記錄?！倍鴮τ谘胍?·15晚會中提到的消毒柜沒有使用，王某說：“我們有一個蒸汽機，在銷售環(huán)節(jié)對成品進行高溫消毒?！?/p>

　　“今天這情況一出，員工都來找我要工資，”王某說，“這些小伙子，每個月兩三千塊錢的工資，現(xiàn)在都堵在這兒跟我要工資?！睋?jù)了解，瓷都忠誠醫(yī)療用品公司成立十余年，每天生產(chǎn)的成品假牙約100顆，主要流向北京及河北市場。

　　在位于朝陽區(qū)的北口義齒技術研究有限公司，同樣存在大量無注冊證的醫(yī)療器械原料，包括合金和支架等。執(zhí)法人員在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)122盒原料、5公斤梅森HD鈷鉻支架合金、30余盒牙科鎳基鋼牙鑄造合金及部分散裝鑄造合金和支架鋼等無注冊證產(chǎn)品。

　　市食藥監(jiān)局執(zhí)法人員表示：“對上述違法產(chǎn)品進行扣押，對違法生產(chǎn)車間、庫房進行查封，將要求企業(yè)暫停生產(chǎn)、限期整改。目前對上述企業(yè)已進行立案調(diào)查，并向本市各醫(yī)療機構發(fā)布通告，暫停使用上述2家生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品。”

　　此外，昨天下午，市食藥監(jiān)局啟動飛行檢查。在北京一家位于城鄉(xiāng)結合部的某口腔門診部，檢查人員對診所使用的定制式義齒產(chǎn)品注冊證書、產(chǎn)品使用記錄、產(chǎn)品設計單和供貨商資質(zhì)進行了檢查，發(fā)現(xiàn)該單位有4家定制式義齒產(chǎn)品供貨商，3家為北京生產(chǎn)企業(yè)，1家為外地企業(yè)。檢查人員發(fā)現(xiàn)該診所從外埠購進的“全瓷義齒固定修復體”產(chǎn)品注冊證已經(jīng)過期。

　　而另外3家在京生產(chǎn)企業(yè)中，有一家位于朝陽區(qū)黑莊戶鄉(xiāng)。在現(xiàn)場北青報記者看到，該公司注冊地的建筑大門緊鎖，據(jù)附近居民透露，該公司在今年2月份就關門了。