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2025年01月09日 星期四

跨國(guó)藥企十字路口:在華遭反腐醫(yī)改夾擊銷售遇阻

  跨國(guó)藥企十字路口徘徊:反腐、醫(yī)改“夾擊”下在華銷售遇阻

  反腐、醫(yī)改夾擊,降價(jià)或棄標(biāo),裁員或換帥,業(yè)務(wù)瘦身或格局重構(gòu),在華外資藥企正站在發(fā)展的十字路口。

  在華外資藥企走到了發(fā)展的十字路口。

  自2013年英國(guó)葛蘭素史克(GSK)商業(yè)賄賂事件爆發(fā)以來,中國(guó)政府打擊商業(yè)賄賂的力度逐漸加大,并加強(qiáng)對(duì)藥品降價(jià)力度的監(jiān)管。最近兩年間,在華外資藥企的發(fā)展嚴(yán)重受挫,各家跨國(guó)藥企忙于應(yīng)對(duì)更嚴(yán)格的合規(guī)審查與降價(jià)壓力,利潤(rùn)受到很大影響。

  《亞洲制藥新聞》6月2日發(fā)布的行業(yè)報(bào)告顯示,2015年一季度,10家主要跨國(guó)藥企的銷售額平均增長(zhǎng)11%,相比2014年全年的平均增長(zhǎng)率低了1%。這其中,美國(guó)禮來公司在華銷售僅增長(zhǎng)6%,較2014年同期的21%有大幅度下降,GSK的銷售則下滑了3%。

  目前,很多在華跨國(guó)藥企都面臨著省級(jí)采購的藥品降價(jià)趨勢(shì)、原研藥單獨(dú)定價(jià)的優(yōu)惠將被取消、國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)一線城市容量的日趨飽和等現(xiàn)實(shí)問題,而以往的營(yíng)銷模式也需要適時(shí)調(diào)整。

  降價(jià)或棄標(biāo),裁員或換帥,業(yè)務(wù)瘦身或格局重構(gòu),在華外資藥企正站在發(fā)展的十字路口。

  降價(jià)還是棄標(biāo)?

  就中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的格局來看,80%的藥品銷售來自于醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2013年,中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模約1.15萬億元,醫(yī)院市場(chǎng)的藥品銷售規(guī)模在9423億元左右,零售藥店的市場(chǎng)規(guī)模為2040億元左右。這其中,外資藥企的藥品占據(jù)全國(guó)三甲及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)70%左右的市場(chǎng)份額。

  按照中國(guó)現(xiàn)行的藥品集中招標(biāo)辦法,所有公立醫(yī)院使用的藥品,都由當(dāng)?shù)厥〖?jí)藥品集中采購管理部門統(tǒng)一競(jìng)價(jià)采購,形成藥品目錄及招標(biāo)價(jià)格。醫(yī)院從省級(jí)政府核定的藥品目錄中選擇,并可在藥品招標(biāo)價(jià)格基礎(chǔ)上加價(jià)15%銷售給患者,但不能超過國(guó)家發(fā)改委規(guī)定的藥品最高零售價(jià)格。

  進(jìn)入2015年,醫(yī)改集中出現(xiàn)大動(dòng)作,破除“以藥養(yǎng)醫(yī)”加速推進(jìn)。5月8日,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于全面推開縣級(jí)公立醫(yī)院綜合改革的實(shí)施意見》,要求全面推進(jìn)縣級(jí)公立醫(yī)院綜合改革,一周后又印發(fā)《關(guān)于城市公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)的指導(dǎo)意見》。

  上述兩個(gè)文件均提出取消醫(yī)院的15%藥品加成,以提高醫(yī)療服務(wù)價(jià)格和政府補(bǔ)貼來作為平衡。這意味著,醫(yī)院將按照招標(biāo)價(jià)格將藥品銷售給患者。

  實(shí)際上,自2014年底以來,許多地方政府已經(jīng)推出了新的招標(biāo)系統(tǒng)來降低藥品采購成本,并推動(dòng)跨國(guó)藥企更加直接地與廉價(jià)仿制藥在價(jià)格上展開競(jìng)爭(zhēng)。

  2014年,各地衛(wèi)生部門在招標(biāo)中,普遍對(duì)范圍內(nèi)藥品進(jìn)行了價(jià)格下壓。是次藥價(jià)普降后,多數(shù)藥企分析,藥價(jià)在一段時(shí)期內(nèi)可穩(wěn)定運(yùn)行。但2015年藥品的招標(biāo)價(jià)格再度大幅下行。

  1月28日,湖南省藥品集中招標(biāo)采購結(jié)果揭曉,整體采購價(jià)格大幅下降。在兩輪報(bào)價(jià)之后,11935個(gè)議價(jià)品種中,最低的降幅為10%左右,最高的降幅則低至50%。

  湖南藥品招標(biāo)的一個(gè)特點(diǎn)是,外資藥企的藥價(jià)大幅下挫。即使在成交的少數(shù)品規(guī)中,棄標(biāo)率也仍然較高。如經(jīng)過議價(jià),最終德國(guó)拜耳公司的36個(gè)品規(guī)中僅9個(gè)成交,最大降幅為11%,棄標(biāo)率為75%。以臨床抗腫瘤的單抗為例,外企的單抗產(chǎn)品幾乎全部放棄議價(jià),僅成交楊森(美國(guó)強(qiáng)生在華子公司)一個(gè)。

  繼外資藥企在湖南大規(guī)模棄標(biāo)后,浙江省在2015年3月開啟了新的藥品掛網(wǎng)價(jià)確認(rèn)模式,讓藥企先對(duì)可能的藥價(jià)降幅進(jìn)行確認(rèn),然后再啟動(dòng)相關(guān)產(chǎn)品全國(guó)最低價(jià)的采集工作。

  浙江的藥品招標(biāo),也出現(xiàn)了外資藥企大范圍棄標(biāo)的現(xiàn)象,整體平均棄標(biāo)率達(dá)到60.5%。一位參與競(jìng)標(biāo)的美國(guó)輝瑞公司人士向時(shí)代周報(bào)記者透露,是次參與浙江競(jìng)標(biāo)的藥企采購,被要求是全國(guó)最低價(jià),“(藥企)沒辦法供貨,只能棄標(biāo)?!?

  在是次競(jìng)標(biāo)中,輝瑞的投標(biāo)品種數(shù)量是18種,擬中標(biāo)數(shù)是4種,棄標(biāo)率達(dá)77.8%。又如美國(guó)禮來公司,12個(gè)品規(guī)中,最終僅有1個(gè)成交,棄標(biāo)率達(dá)92.3%。

  “如果全國(guó)范圍內(nèi)藥品招標(biāo)都以該方式進(jìn)行,外資藥企面臨的問題會(huì)更嚴(yán)峻。是降價(jià)保準(zhǔn)入,還是守價(jià)丟市場(chǎng),將是非常艱難的選擇?!鼻笆鰠⑴c浙江競(jìng)標(biāo)的輝瑞人士說,“如果都采取類似湖南、浙江的棄標(biāo)方式,市場(chǎng)格局將被改變,從內(nèi)心講,外資藥企并不愿意丟失市場(chǎng)?!?

  原研藥光環(huán)漸褪

  對(duì)外資藥企而言,難受的還遠(yuǎn)不止于此。

  5月5日,國(guó)家發(fā)改委會(huì)同國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、人社部等部門發(fā)布《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知》,決定從6月1日起,“除麻醉藥品和第一類精神藥品外,取消藥品政府定價(jià),完善藥品采購機(jī)制,發(fā)揮醫(yī)保控費(fèi)作用,藥品實(shí)際交易價(jià)格主要由市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成”。

  這意味著,國(guó)家發(fā)改委此前20年出臺(tái)的166份藥價(jià)管制文件全部作廢,與之相關(guān)的原研藥單獨(dú)定價(jià)的優(yōu)惠將被正式取消,改為市場(chǎng)定價(jià)機(jī)制。這會(huì)讓一向以原研藥為盈利重心的外資藥企的利潤(rùn)遭遇巨幅下滑。對(duì)外資藥企來說,這或許是更致命的打擊。

  在國(guó)內(nèi),藥品分為專利藥(在專利保護(hù)期內(nèi)的藥品)、原研藥(過了專利保護(hù)期的進(jìn)口藥)、仿制藥(國(guó)內(nèi)藥企仿制專利藥企業(yè)的藥品)。其中,專利藥價(jià)格貴,全球幾乎是統(tǒng)一價(jià)格,但過了專利期后,仿制藥上市使專利藥大幅降價(jià)。除了專利藥外,十多年來,中國(guó)一直對(duì)原研藥單獨(dú)定價(jià),原研藥與仿制藥的價(jià)格差距巨大,有的甚至達(dá)到數(shù)倍。由于原研藥概念的存在,該類藥品享受著高價(jià)格和高利潤(rùn)。

  一直以來,國(guó)內(nèi)仿制藥品藥企希望政府相關(guān)部門公平對(duì)待,跨國(guó)藥企則一直抗拒,堅(jiān)持優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)。

  受藥改的影響,2015年安徽省在藥品招標(biāo)中就對(duì)專利藥、原研藥的使用比例進(jìn)行了嚴(yán)格的規(guī)定,要求縣級(jí)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村或社區(qū)衛(wèi)生中心,對(duì)該類藥物的使用比例分別不超過40%、30%、20%,并納入一體化管理統(tǒng)計(jì)。

  浙江省某市屬三甲醫(yī)院一位不愿具名的人士告訴時(shí)代周報(bào)記者,該院2015年起已對(duì)十多款原研藥進(jìn)行暫停采購或限量使用,其中涉及的企業(yè)幾乎涵蓋了英國(guó)阿斯利康、瑞士羅氏、美國(guó)輝瑞、美國(guó)禮來等所有在華銷售的外資藥企。

  目前,讓跨國(guó)藥企們感到不適的是:好研究的疾病領(lǐng)域,新藥的研究已較為廣泛;而癌癥等較為復(fù)雜的領(lǐng)域,新藥的研發(fā)成果較為緩慢,且耗費(fèi)成本,無法在短期內(nèi)為藥企帶來核心競(jìng)爭(zhēng)能力。此外,跨國(guó)藥企還面臨著專利藥到期的現(xiàn)實(shí)。根據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2015年外資藥企到期的專利藥達(dá)440億美元。

  由于外資藥企新研發(fā)的藥品還無法提到上市日程,青黃不接之際,國(guó)內(nèi)藥企的仿制藥獲得了生存空間。招商證券的一份調(diào)查報(bào)告顯示,隨著大量外資專利藥到期,預(yù)計(jì)今年國(guó)內(nèi)藥企仿制藥規(guī)??赡軙?huì)接近5000億元人民幣。

  左手裁員,右手換帥

  跨國(guó)藥企在華受挫背后,最先受影響的是各大藥企的銷售代表。裁員浪潮正在來襲。

  “失標(biāo)的產(chǎn)品和地區(qū)沒必要放招商和臨床推廣人員,再加上合規(guī)整治帶來的醫(yī)生拜訪困難和藥企會(huì)議活動(dòng)的減少,裁員會(huì)是藥企應(yīng)對(duì)降價(jià)的通行辦法?!盙SK廣東地區(qū)的一位銷售代表張平(化名)告訴時(shí)代周報(bào)記者。

  2013年,轟動(dòng)一時(shí)的GSK中國(guó)行賄案迅速發(fā)酵并最終進(jìn)入法律程序,GSK中國(guó)區(qū)的業(yè)務(wù)大受沖擊,也引發(fā)了GSK中國(guó)多次大裁員。

  從2014年3-6月,GSK中國(guó)就有數(shù)百名醫(yī)藥代表離職。而自當(dāng)年6月開始,來自上海、山東等地的前GSK醫(yī)藥代表們紛紛就裁員事件向各地有關(guān)部門提起勞動(dòng)仲裁或法律訴訟。

  張平稱,GSK自2013年以來已陸續(xù)裁員1500余人,包括2015年上半年裁員100余人,目前公司在華員工3000余人,“接下來可能還會(huì)繼續(xù)裁員”。

  大規(guī)模裁員的不只GSK,從2014年11月開始,知名跨國(guó)藥企美國(guó)百時(shí)美施貴寶(BMS)中國(guó)啟動(dòng)了對(duì)旗下醫(yī)藥代表團(tuán)隊(duì)的大規(guī)模裁員,涉及千人。

  此番裁員歷時(shí)數(shù)月,多輪裁員幾乎涉及所有的事業(yè)部。一位被裁的BMS大區(qū)經(jīng)理告訴時(shí)代周報(bào)記者,2013年底BMS完成與阿斯利康有關(guān)糖尿病業(yè)務(wù)的交接,只留下格華止一個(gè)產(chǎn)品給BMS糖尿病事業(yè)部。目前糖尿病事業(yè)部只剩下180人左右,此前該事業(yè)部有近700人。

  今年3月底,輝瑞中國(guó)也宣布撤銷在華疫苗部門,涉及人員300多名。

  此外,2014年以來,包括安進(jìn)中國(guó)、阿斯利康、默沙東在內(nèi)的外資藥企也都曾宣布裁員計(jì)劃。

  業(yè)內(nèi)人士分析,目前跨國(guó)藥企在華生[微博]存環(huán)境已大不如前,為了降低成本、保證利潤(rùn),許多外資藥企就此實(shí)行了大幅度的裁員,同時(shí)還合并或取消一些產(chǎn)品線,“根本原因還是與利潤(rùn)壓縮有關(guān)”。

  對(duì)于跨國(guó)藥企而言,裁員或許只是人事調(diào)整的一部分。換帥,則意味著戰(zhàn)略目標(biāo)的調(diào)整。自2015年4月以來,包括安進(jìn)中國(guó)、美國(guó)默沙東在內(nèi)的跨國(guó)藥企,都不約而同地選擇更換了中國(guó)區(qū)主帥。

  5月2日,安進(jìn)中國(guó)宣布由張文杰接任安進(jìn)中國(guó)大中華區(qū)總經(jīng)理,原大中華區(qū)總經(jīng)理李怡平最后工作日為5月15日。6月1日,默沙東中國(guó)區(qū)的新任總裁榮科瑞正式走馬上任,全面接管中國(guó)區(qū)所有產(chǎn)品業(yè)務(wù)。原默沙東中國(guó)區(qū)總裁潘斌在此前的4月22日宣布離職,轉(zhuǎn)投阿斯利康。

  上述跨國(guó)藥企的中國(guó)區(qū)負(fù)責(zé)人換帥并非孤例。4月15日,法國(guó)賽諾菲公司宣布,彭振科正式出任賽諾菲中國(guó)業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)總經(jīng)理。彭振科此前曾擔(dān)任百時(shí)美施貴寶中國(guó)區(qū)總裁,在任期間著力推進(jìn)公司成熟品牌進(jìn)入基層市場(chǎng)。

  4月30日,知名跨國(guó)藥企拜耳中國(guó)宣布,拜耳中國(guó)總裁康洛克離任,其最后工作日為6月中旬。繼任者為拜耳亞太區(qū)總經(jīng)理江維,后者曾在禮來和阿斯利康任職。

  5月14日,丹麥諾和諾德公司宣布,其中國(guó)區(qū)總經(jīng)理柯禮思即將于8月1日離任。此前的2013年8月1日,柯禮思成為諾和諾德大中國(guó)區(qū)總經(jīng)理,目前諾和諾德暫未宣布柯禮思的繼任人選。

  戰(zhàn)略重構(gòu)

  受中國(guó)反腐力度加大、醫(yī)??刭M(fèi)等因素影響,外資藥企在華發(fā)展放緩。除了裁員外,另一種“瘦身”—拋棄對(duì)主營(yíng)業(yè)務(wù)收益影響不大的邊緣部門,也成了一些外資藥企改變業(yè)績(jī)的選擇。

  2014年,諾華分別與GSK和禮來達(dá)成合作:諾華斥資145億美元收購GSK腫瘤藥品,并將自身疫苗業(yè)務(wù)(暫不包括流感疫苗業(yè)務(wù))以71億美元外加專利使用金出售給GSK。另一方面,諾華的動(dòng)物保健業(yè)務(wù)以54億美元的價(jià)格出售給禮來。

  除了諾華外,包括拜耳、輝瑞在內(nèi)的跨國(guó)藥企在業(yè)務(wù)方面均有調(diào)整。一邊是瘦身,拋棄對(duì)主營(yíng)業(yè)務(wù)收益影響不大的邊緣部門,減少基本開支;一邊是合并,壯大行業(yè)領(lǐng)先領(lǐng)域,爭(zhēng)取更多的利潤(rùn)。

  在一些業(yè)內(nèi)人士看來,未來跨國(guó)藥企將不再攤大餅,而專攻細(xì)分醫(yī)療領(lǐng)域。如諾華專攻癌癥,輝瑞專攻呼吸道領(lǐng)域,GSK專攻疫苗領(lǐng)域,禮來專攻動(dòng)物保健領(lǐng)域。

  除了業(yè)務(wù)模式的調(diào)整外,在渠道銷售上,跨國(guó)藥企也開始進(jìn)行模式重構(gòu)。

  5月14日,GSK中國(guó)區(qū)總裁季海威明確表態(tài),GSK不再使用銷售量來衡量銷售代表的業(yè)績(jī)和獎(jiǎng)金,“取而代之的是,根據(jù)每個(gè)銷售代表學(xué)習(xí)的能力,掌握醫(yī)藥知識(shí)的能力,以及把知識(shí)傳遞給醫(yī)生的能力,以此來考核銷售代表”。

  在藥品研制開發(fā)上,包括諾華、賽諾菲、安進(jìn)在內(nèi)的跨國(guó)藥企,也在今年表示,將注重對(duì)中國(guó)患者有效和有針對(duì)性地進(jìn)行新藥研發(fā)。

  為了適應(yīng)中國(guó)市場(chǎng)的變化,一些跨國(guó)藥企開始將重心下沉,大力布局基層醫(yī)療市場(chǎng)。2014年12月,阿斯利康中國(guó)宣布,本土職業(yè)經(jīng)理人王磊成為中國(guó)及香港地區(qū)總裁。王磊加入阿斯利康的時(shí)間僅一年多,他此前是阿斯利康中國(guó)消呼麻事業(yè)部副總裁。

  有阿斯利康人士告訴時(shí)代周報(bào)記者,王磊上任后,一個(gè)重要工作是落實(shí)阿斯利康成熟產(chǎn)品在基層醫(yī)療市場(chǎng)中的進(jìn)一步拓展,意圖在激烈的中心城市競(jìng)爭(zhēng)中突圍。

  從時(shí)機(jī)的選擇上,國(guó)內(nèi)縣級(jí)和社區(qū)醫(yī)院基層醫(yī)療市場(chǎng)已經(jīng)逐步完善,再加上分級(jí)診療政策實(shí)施后對(duì)跨級(jí)醫(yī)保報(bào)銷比例的調(diào)整,基層市場(chǎng)容量已大為增加。

  2014年,阿斯利康專門成立了承擔(dān)多元化業(yè)務(wù)拓展的商務(wù)部,負(fù)責(zé)包括招標(biāo)、重點(diǎn)客戶、零售市場(chǎng)、縣級(jí)醫(yī)院等商業(yè)渠道的開拓。

  “2015年,公司在商務(wù)部下成立了縣域醫(yī)院團(tuán)隊(duì),未來的目標(biāo)是拓展那些未被覆蓋到的縣級(jí)醫(yī)院?!鼻笆霭⑺估等耸糠Q。

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