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2025年01月09日 星期四

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上海凱寶主營(yíng)產(chǎn)品陷“不良反應(yīng)”門

  占據(jù)上海凱寶營(yíng)收九成以上的產(chǎn)品痰熱清注射劑,近日被列入《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2014年)》中藥注射劑不良反應(yīng)品種第十位。而上海凱寶董秘稱,該產(chǎn)品不良反應(yīng)為“罕見級(jí)”。

  食藥監(jiān)總局日前公布了2014年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告。報(bào)告顯示,2014年,全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)共收到中藥注射劑報(bào)告12.7萬例次,較上一年數(shù)量增長(zhǎng)5.3%,高于總體報(bào)告增長(zhǎng)率。2014年共收到中藥注射劑報(bào)告12.7萬例次,其中嚴(yán)重報(bào)告占6.7%。不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量排名前十名的藥品分別是:清開靈注射劑、參麥注射劑、雙黃連注射劑、血塞通注射劑、舒血寧注射劑、血栓通注射劑、丹參注射劑、香丹注射劑、生脈注射劑、痰熱清注射劑。

  上海凱寶2014年年報(bào)顯示,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入14.81億元,比上年同期增長(zhǎng)11.93%;實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)利潤(rùn)4.09億元,比上年同期增長(zhǎng)15.79%;實(shí)現(xiàn)歸屬上市公司股東凈利潤(rùn)34,935.17萬元,比上年同期增長(zhǎng)9.58%。其中,痰熱清注射液銷售收入就為14.70億元。

  公開資料顯示,痰熱清注射劑是上海凱寶公司的主營(yíng)產(chǎn)品,系獨(dú)家品種,2003年5月獲得新藥證書及藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。公開資料顯示,該產(chǎn)品上市至今,使用患者達(dá)到數(shù)千萬人次,并在近幾年國(guó)內(nèi)“非典”、“人禽流感”、“甲型H1N1”、“手足口病”、“H7N9”、“登革熱”等疫情的治療方面做出了重大貢獻(xiàn),同時(shí)也被國(guó)家發(fā)改委列為“防止流感儲(chǔ)備藥品”進(jìn)入國(guó)家儲(chǔ)備庫(kù)。產(chǎn)品先后獲得國(guó)家中藥現(xiàn)代化專項(xiàng)項(xiàng)目、上海市抗非典重點(diǎn)新產(chǎn)品等榮譽(yù)獎(jiǎng)項(xiàng)。

  而上海凱寶的成功上市,也完全得益于痰熱清注射劑。上海凱寶一直高調(diào)宣稱該藥治療效果,在每輪流感來臨時(shí),其股價(jià)都被各類機(jī)構(gòu)投資者瘋狂炒作,成為著名的“疫情股”。隨著使用量的高升,該藥諸多不良反應(yīng)暴露出來,可上海凱寶對(duì)此一直愿承認(rèn)。5月28日上海凱寶董秘穆竟偉在接待機(jī)構(gòu)投資者調(diào)研時(shí)表示,“痰熱清注射劑不良反應(yīng)為罕見級(jí)”。

  食藥總局分析指出,與傳統(tǒng)中藥口服、外敷的性質(zhì)不同,中藥注射劑成分相對(duì)復(fù)雜,與其他藥品聯(lián)合使用現(xiàn)象普遍存在,在滴速、劑量、適應(yīng)癥等方面易出現(xiàn)不規(guī)范使用,更容易發(fā)生安全風(fēng)險(xiǎn)。

  《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者了解到,上海凱寶去年底還上市了痰熱清膠囊,公司研究不同劑型的產(chǎn)品是為了滿足不同病患方便服用藥物,彌補(bǔ)注射劑市場(chǎng)的空白領(lǐng)域。目前,痰熱清膠囊仍是以處方藥的形式進(jìn)行銷售,待產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保后量會(huì)逐步放大。

上海凱寶(300039) 詳細(xì)

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