華潤三九正全力召回舒血寧 稱未收到不良反應(yīng)報告
- 發(fā)布時間:2015-03-12 07:26:00 來源:中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng) 責(zé)任編輯:朱苑楨
針對下屬企業(yè)華潤高科天然藥物有限公司(下稱華潤高科)舒血寧注射液產(chǎn)品召回事宜,華潤三九于3月11日晚發(fā)布公告作出說明。
此前,由于市場抽檢中出現(xiàn)2個批次的不合格產(chǎn)品,華潤高科于2015年2月17日接到北京市食品藥品監(jiān)督管理局的通知,要求華潤高科對存在安全風(fēng)險的同批提取物生產(chǎn)的舒血寧注射液實施召回。
華潤三九在該項“說明”中稱,接到通知后,公司高度重視,第一時間成立了專項工作小組,公司管理層親自指導(dǎo)華潤高科開展召回工作,于2月17日當(dāng)日即啟動了對問題批次產(chǎn)品的召回工作,并本著負(fù)責(zé)任的態(tài)度,對存在風(fēng)險的其他批次產(chǎn)品主動進(jìn)行召回。自召回啟動后,相關(guān)人員取消休假全力投入此項工作,逐個終端進(jìn)行排查,爭取以最快速度完成召回工作,保證用藥安全。
與此同時,華潤高科立即啟動了對舒血寧注射液產(chǎn)品的全面風(fēng)險評估,目前相關(guān)數(shù)據(jù)正與監(jiān)管部門進(jìn)行分析和研究。華潤高科正以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度,著手制定整改方案,完善生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制體系。
華潤三九透露,公司積極關(guān)注可能的藥物不良反應(yīng),截至目前,尚未收到嚴(yán)重不良反應(yīng)報告。
華潤三九表示,公司一直非常重視產(chǎn)品品質(zhì)與用藥安全,通過多種形式進(jìn)行臨床用藥指導(dǎo),并持續(xù)關(guān)注產(chǎn)品不良反應(yīng)發(fā)生情況。公司將通過不斷完善生產(chǎn)管理,健全質(zhì)量控制體系,為公眾提供更加安全有效的產(chǎn)品。來源:中證網(wǎng)
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