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山東查控問題生脈注射液 未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)報(bào)告

  • 發(fā)布時(shí)間：2015-04-27 17:07:35  來源：新華網(wǎng)  作者：佚名  責(zé)任編輯：羅伯特

　　新華網(wǎng)濟(jì)南4月27日電（記者王海鷹）記者27日從山東省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為14081413的生脈注射液流入山東省417支，其中297支用完，未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)報(bào)告，另120支因破損、污染已被廠方收回。

　　國家食品藥品監(jiān)管總局4月24日發(fā)布通告稱，江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為14081413的生脈注射液在廣東省發(fā)生不良事件，個(gè)別患者用藥后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱癥狀。國家食品藥品監(jiān)管總局要求該企業(yè)暫停該品種生產(chǎn)和銷售，召回問題批次藥品，并監(jiān)督銷毀。

　　通告發(fā)出當(dāng)日，山東省食藥監(jiān)局通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)鎖定流入山東省的該批次注射液417支，共涉及濟(jì)南、德州、棗莊市的3家藥品批發(fā)企業(yè)。經(jīng)查，江蘇蘇中藥業(yè)股份有限公司實(shí)際發(fā)往山東14081413批號(hào)生脈注射液為297支，分別在章丘、德州兩地已使用完畢，經(jīng)山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心檢索，未發(fā)現(xiàn)該批次的不良反應(yīng)報(bào)告。另外，運(yùn)往棗莊的120支生脈注射液因在運(yùn)輸途中出現(xiàn)破損，污染嚴(yán)重，江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司當(dāng)時(shí)已全部收回處置。

　　據(jù)悉，下一步山東省食藥監(jiān)局還將密切關(guān)注該產(chǎn)品在山東省其他相關(guān)批次的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況。

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