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華潤(rùn)三九正全力召回舒血寧 尚未收到嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告
- 發(fā)布時(shí)間:2015-03-11 19:42:40 來(lái)源:新華網(wǎng) 責(zé)任編輯:羅伯特
針對(duì)下屬企業(yè)華潤(rùn)高科天然藥物有限公司(下稱華潤(rùn)高科)舒血寧注射液產(chǎn)品召回事宜,華潤(rùn)三九于3月11日晚發(fā)布公告作出說(shuō)明。
此前,由于市場(chǎng)抽檢中出現(xiàn)2個(gè)批次的不合格產(chǎn)品,華潤(rùn)高科于2015年2月17日接到北京市食品藥品監(jiān)督管理局的通知,要求華潤(rùn)高科對(duì)存在安全風(fēng)險(xiǎn)的同批提取物生產(chǎn)的舒血寧注射液實(shí)施召回。
華潤(rùn)三九在該項(xiàng)“說(shuō)明”中稱,接到通知后,公司高度重視,第一時(shí)間成立了專項(xiàng)工作小組,公司管理層親自指導(dǎo)華潤(rùn)高科開展召回工作,于2月17日當(dāng)日即啟動(dòng)了對(duì)問(wèn)題批次產(chǎn)品的召回工作,并本著負(fù)責(zé)任的態(tài)度,對(duì)存在風(fēng)險(xiǎn)的其他批次產(chǎn)品主動(dòng)進(jìn)行召回。自召回啟動(dòng)后,相關(guān)人員取消休假全力投入此項(xiàng)工作,逐個(gè)終端進(jìn)行排查,爭(zhēng)取以最快速度完成召回工作,保證用藥安全。
與此同時(shí),華潤(rùn)高科立即啟動(dòng)了對(duì)舒血寧注射液產(chǎn)品的全面風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,目前相關(guān)數(shù)據(jù)正與監(jiān)管部門進(jìn)行分析和研究。華潤(rùn)高科正以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度,著手制定整改方案,完善生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制體系。
華潤(rùn)三九透露,公司積極關(guān)注可能的藥物不良反應(yīng),截至目前,尚未收到嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告。
華潤(rùn)三九表示,公司一直非常重視產(chǎn)品品質(zhì)與用藥安全,通過(guò)多種形式進(jìn)行臨床用藥指導(dǎo),并持續(xù)關(guān)注產(chǎn)品不良反應(yīng)發(fā)生情況。公司將通過(guò)不斷完善生產(chǎn)管理,健全質(zhì)量控制體系,為公眾提供更加安全有效的產(chǎn)品。
華潤(rùn)三九(000999) 詳細(xì)
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