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國產(chǎn)科研用試劑:未來的路怎么走

  • 發(fā)布時間:2015-09-09 01:31:04  來源:科技日報  作者:佚名  責(zé)任編輯:羅伯特

  “十三五”期間,科研用試劑領(lǐng)域哪些工作需要重點跟蹤?哪些方面需要站在國家的高度進行布局?又有哪些技術(shù)應(yīng)該放手交給企業(yè)去做?是以高端引領(lǐng)研發(fā)為主還是與牽制、替代工程齊頭并進?……

  9月7日,在北京舉辦的科研用試劑領(lǐng)域“十三五”國家科技計劃專家研討會上,來自科技部、國內(nèi)知名高校、科研院所以及相關(guān)企業(yè)等的70余名專家,就“十三五”期間我國科研用試劑的發(fā)展規(guī)劃展開了熱烈討論。

  國產(chǎn)試劑難占高端領(lǐng)域“一席之地”

  近年來,中國作為全球經(jīng)濟快速發(fā)展的引擎之一,帶來了一個巨大的科研用試劑市場:試劑及相關(guān)產(chǎn)品的需求年增長率達到了10%—15%,成為名副其實的“朝陽產(chǎn)業(yè)”。

  然而,高端科研用試劑領(lǐng)域卻難覓國產(chǎn)試劑蹤影,成為制約國產(chǎn)試劑發(fā)展的最大“瓶頸”之一。

  解放軍總醫(yī)院檢驗中心主任顏光濤透露,其所在醫(yī)院臨床所用的科研用試劑幾乎被羅氏等四大國際巨頭公司所壟斷。以其所在的檢驗中心為例,每年都會花費近3億元人民幣向這四大國際巨頭訂購試劑。除了該中心,醫(yī)院里還有其他五六個科室也需要訂購這些試劑。

  由此看來,試劑市場的需求不容小覷。但面對如此巨大的市場需求,國內(nèi)企業(yè)為何難占一席之地?顏光濤認為,這與國內(nèi)試劑質(zhì)量不夠穩(wěn)定、缺乏相應(yīng)的檢測標準導(dǎo)致市場認可度較低有關(guān),尤其是高端科研用試劑領(lǐng)域的研發(fā),國內(nèi)企業(yè)幾乎鮮有涉足,因而依賴進口的局面一直沒有得到有效改觀。

  對此,上海第六人民醫(yī)院研究員汪泱告訴記者,她們在科研中用到的干細胞培養(yǎng)試劑幾乎都需要依賴進口。然而隨著干細胞應(yīng)用的逐步廣泛推進,越來越多培養(yǎng)試劑的問題制約著干細胞的發(fā)展。汪泱認為,國產(chǎn)培養(yǎng)試劑只有實現(xiàn)標準化、體系化,建立起一套統(tǒng)一的培養(yǎng)體系和鑒定標準,才能推動這個領(lǐng)域的國產(chǎn)化發(fā)展。

  但在中國計量科學(xué)研究院國家標準物質(zhì)研究中心主任張慶合研究員看來,有很多試劑并不是國內(nèi)做的不好,而是缺乏一套令人信服的檢測技術(shù)和標準體系。對此,北京醫(yī)院老年病研究所副所長郭建也有著同樣的觀點。他認為,在目前經(jīng)常用到的幾千種檢測試劑中,很難找到國內(nèi)標準品的蹤跡,需要在研發(fā)的同時建立一套包括原材料的標準體系,才能在試劑市場中具備一定競爭力,取得一席之地。

  整體提升國產(chǎn)試劑質(zhì)量勢在必行

  “科研用試劑具有品種多、批量小、高附加值的特點,對質(zhì)量要求很高?!笨萍疾繃铱萍蓟A(chǔ)條件平臺中心盧凡處長透露,為了更好聚集資源,促進我國科研用試劑的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展,從“八五”開始,科技部就積極探索支持國產(chǎn)科研用試劑的研發(fā)。尤其是“十一五”以來,科技部通過科技支撐計劃等渠道,啟動支持科研用試劑的研發(fā)與市場化工作,希望通過國家的持續(xù)支持與引導(dǎo),從根本上解決我國科研用試劑依賴進口、品種少、質(zhì)量不穩(wěn)定、市場認可度低的突出問題。

  盧凡客觀分析了我國科研用試劑領(lǐng)域的發(fā)展現(xiàn)狀:一方面,一些國產(chǎn)科研用試劑缺乏完備的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系,產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊,導(dǎo)致科研結(jié)果的可靠性常常得不到很好的保證,因而缺乏市場競爭力;另一方面,高端試劑依然被外國公司所壟斷。

  進口試劑在一定程度上滿足了我國科研用試劑的迫切需求,節(jié)省了時間和人力資源,對促進我國科學(xué)技術(shù)、醫(yī)療衛(wèi)生、檢驗檢測等領(lǐng)域較快發(fā)展,起到了一定的積極作用。但盧凡認為,隨著我國科研投入的加大,以及人們對食品、健康、環(huán)境等民生問題的重視,對試劑的需求也越來越大,如果繼續(xù)依賴進口,相關(guān)領(lǐng)域的科研和生產(chǎn)活動必然受到制約。

  未來的路該怎么走?在盧凡看來,今后,加快國產(chǎn)科研用試劑的發(fā)展,整體提升國產(chǎn)科研用試劑的質(zhì)量勢在必行。

  盧凡介紹說,為了推動國產(chǎn)科研用試劑的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展,2005年,科技部組織相關(guān)專家開始了科研用試劑的調(diào)研工作,2006年開始正式推動該工作;2011年10月,成立科研用試劑產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟;2013年11月,批準該聯(lián)盟成為國家產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略試點聯(lián)盟之一。

  數(shù)據(jù)顯示,從2006年國家推進國產(chǎn)科研用試劑研發(fā)工作9年來,國產(chǎn)科研用試劑的品種和數(shù)量都有了很大提高。以化學(xué)試劑為例,國產(chǎn)試劑數(shù)量已從2006年僅有的3000種左右躍升至目前的3萬多種,而國產(chǎn)原創(chuàng)試劑領(lǐng)域經(jīng)過多年的研發(fā),已能生產(chǎn)出3000種左右。

  “現(xiàn)在,我們已經(jīng)對科研用試劑產(chǎn)業(yè)的前中后端發(fā)展有了一些思考,對于這個領(lǐng)域‘十三五’的發(fā)展重點也有了一定思路,但我們還需要搞清楚哪些工作需要重點跟蹤,哪些領(lǐng)域需要國家戰(zhàn)略布局,切實做好政產(chǎn)學(xué)研的有機結(jié)合?!北R凡說。

  (科技日報北京9月7日電)

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