體外診斷試劑質量萬里行啟動 重點在6省市開展
- 發(fā)布時間：2015-05-12 22:22:42 來源：中國網財經 責任編輯：張少雷
中國網財經5月12日訊 為反映體外診斷試劑(IVD)質量安全及其管理狀況，推動行業(yè)健康發(fā)展，我國首屆體外診斷試劑質量萬里行12日在京啟動｡ 該活動由國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司指導，中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會主辦，主題為“強化質量控制，提高診斷水平”。
據介紹，本次體外診斷試劑質量萬里行活動將深入調研采訪體外診斷試劑生產、經營企業(yè)、檢測檢驗機構和醫(yī)療機構，反映這一領域的生產、經營和應用現(xiàn)狀，梳理產品各環(huán)節(jié)的質量安全及其管理狀況，增強公眾對體外診斷試劑質量安全的關注和認識，推動企業(yè)、醫(yī)療機構強化質量和守法意識，促進誠信體系建設和質量管理水平提升，引導產業(yè)健康發(fā)展。
不完全統(tǒng)計顯示，2014年，全球體外診斷試劑市場規(guī)模逾500億美元，我國體外診斷試劑市場規(guī)模也已超過370億元，比2013年增長約17%。問題伴隨市場的增長而來，當前，除了體外診斷試劑品種多、分類雜、質量參差不齊；貯存和使用條件無法滿足要求，試劑的準確性也有待提高。
國家食藥監(jiān)總局醫(yī)療器械監(jiān)管司相關負責人在會上表示，為全面了解體外診斷試劑質量安全狀況，進一步規(guī)范體外診斷試劑生產、經營和使用秩序，切實加強監(jiān)管，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在今年集中開展體外診斷試劑質量評估和綜合治理工作。體外診斷試劑質量萬里行活動，是這一質量評估和綜合治理工作的重要補充和配合。
另外，據中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會常務副會長張冀湘介紹，此次萬里行活動重點在北京、上海、廣東、福建、江蘇、浙江等地進行調研采訪，活動預期將持續(xù)3個月。
