首個干細(xì)胞臨床研究管理規(guī)范性文件發(fā)布
- 發(fā)布時間：2015-08-22 03:21:31 來源：經(jīng)濟(jì)日報 責(zé)任編輯：羅伯特
本報北京8月21日訊 記者吳佳佳報道：國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理總局今天公布《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》。這是中國首個針對干細(xì)胞臨床研究進(jìn)行管理的規(guī)范性文件，旨在規(guī)范干細(xì)胞臨床研究行為，保障受試者權(quán)益，促進(jìn)干細(xì)胞研究健康發(fā)展。
管理辦法明確，從事干細(xì)胞臨床研究的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須具備三級甲等醫(yī)院、藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)和干細(xì)胞臨床研究相關(guān)條件，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得向受試者收取干細(xì)胞臨床研究相關(guān)費用，不得發(fā)布或變相發(fā)布干細(xì)胞臨床研究廣告。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是干細(xì)胞制劑和臨床研究的責(zé)任主體。
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