占據(jù)上海凱寶營收九成以上的產(chǎn)品痰熱清注射劑，近日被列入《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告(2014年)》中藥注射劑不良反應(yīng)品種第十位。而上海凱寶董秘稱，該產(chǎn)品不良反應(yīng)為“罕見級”。

　　食藥監(jiān)總局日前公布了2014年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告。報告顯示，2014年，全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到中藥注射劑報告12.7萬例次，較上一年數(shù)量增長5.3%，高于總體報告增長率。2014年共收到中藥注射劑報告12.7萬例次，其中嚴重報告占6.7%。不良反應(yīng)報告數(shù)量排名前十名的藥品分別是:清開靈注射劑、參麥注射劑、雙黃連注射劑、血塞通注射劑、舒血寧注射劑、血栓通注射劑、丹參注射劑、香丹注射劑、生脈注射劑、痰熱清注射劑。

　　上海凱寶2014年年報顯示，公司實現(xiàn)營業(yè)總收入14.81億元，比上年同期增長11.93%;實現(xiàn)營業(yè)利潤4.09億元，比上年同期增長15.79%;實現(xiàn)歸屬上市公司股東凈利潤34，935.17萬元，比上年同期增長9.58%。其中，痰熱清注射液銷售收入就為14.70億元。

　　公開資料顯示，痰熱清注射劑是上海凱寶公司的主營產(chǎn)品，系獨家品種，2003年5月獲得新藥證書及藥品生產(chǎn)批準文號。公開資料顯示，該產(chǎn)品上市至今，使用患者達到數(shù)千萬人次，并在近幾年國內(nèi)“非典”、“人禽流感”、“甲型H1N1”、“手足口病”、“H7N9”、“登革熱”等疫情的治療方面做出了重大貢獻，同時也被國家發(fā)改委列為“防止流感儲備藥品”進入國家儲備庫。產(chǎn)品先后獲得國家中藥現(xiàn)代化專項項目、上海市抗非典重點新產(chǎn)品等榮譽獎項。

　　而上海凱寶的成功上市，也完全得益于痰熱清注射劑。上海凱寶一直高調(diào)宣稱該藥治療效果，在每輪流感來臨時，其股價都被各類機構(gòu)投資者瘋狂炒作，成為著名的“疫情股”。隨著使用量的高升，該藥諸多不良反應(yīng)暴露出來，可上海凱寶對此一直愿承認。5月28日上海凱寶董秘穆竟偉在接待機構(gòu)投資者調(diào)研時表示，“痰熱清注射劑不良反應(yīng)為罕見級”。

　　食藥總局分析指出，與傳統(tǒng)中藥口服、外敷的性質(zhì)不同，中藥注射劑成分相對復(fù)雜，與其他藥品聯(lián)合使用現(xiàn)象普遍存在，在滴速、劑量、適應(yīng)癥等方面易出現(xiàn)不規(guī)范使用，更容易發(fā)生安全風(fēng)險。

　　《經(jīng)濟參考報》記者了解到，上海凱寶去年底還上市了痰熱清膠囊，公司研究不同劑型的產(chǎn)品是為了滿足不同病患方便服用藥物，彌補注射劑市場的空白領(lǐng)域。目前，痰熱清膠囊仍是以處方藥的形式進行銷售，待產(chǎn)品進入醫(yī)保后量會逐步放大。