全球首個生物工程角膜面市
- 發(fā)布時間:2015-05-29 04:09:56 來源:經(jīng)濟(jì)參考報 責(zé)任編輯:羅伯特
由我國科學(xué)家自主研發(fā)并擁有完整自主知識產(chǎn)權(quán)的生物工程角膜(商品名叫“艾欣瞳”)近日在北京亮相,這標(biāo)志著世界上第一個也是唯一一個完成臨床試驗的生物工程角膜上市,將極大地緩解我國人體捐獻(xiàn)角膜奇缺的臨床困境,為我國400萬和全球6000萬的角膜盲患者帶來復(fù)明的希望。
生物工程角膜艾欣瞳是由中國再生醫(yī)學(xué)國際有限公司的科學(xué)家團(tuán)隊歷經(jīng)10年時間、花費7億元人民幣,自主研發(fā)并擁有完整自主知識產(chǎn)權(quán)的高科技產(chǎn)品,是再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重大突破。艾欣瞳于今年4月底獲得國家食品總局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證書。
據(jù)第四軍醫(yī)大學(xué)組織工程研發(fā)中心主任金巖介紹,艾欣瞳是由異種角膜經(jīng)脫細(xì)胞特殊工藝多級處理,去除了角膜中的細(xì)胞、雜蛋白、多糖等抗原,保留了天然角膜基質(zhì)膠原蛋白結(jié)構(gòu),生物相容性好,生物安全性高,能與周圍組織快速整合,并隨著自身細(xì)胞的遷入改建,移植角膜逐漸透明,患者視力逐漸恢復(fù)。
北京同仁醫(yī)院原角膜病科主任鄒留河認(rèn)為,艾欣瞳的最大特點是融合性好。目前國外一些人工角膜產(chǎn)品,主要以硅膠等為材料,病人排異反應(yīng)明顯,而患者使用艾欣瞳的愈后效果則接近人捐獻(xiàn)角膜。
我國是全世界盲人最多的國家之一。據(jù)世界衛(wèi)生組織2010年《視力殘疾全球數(shù)據(jù)報告》顯示:中國共有盲人824.8萬人,占世界盲人總數(shù)的18%,早已超過諸如丹麥、芬蘭、挪威等國家的人口數(shù)。其中,角膜疾病在發(fā)展中國家,是繼白內(nèi)障之后的第二大致盲眼病,也是眼球摘除的第一因素。2006年《第二次全國殘疾人抽樣調(diào)查統(tǒng)計結(jié)果》表明,因角膜病致盲患者約400萬人,85%的角膜盲源自感染性角膜病,每年新發(fā)角膜盲患者約10萬人,患者在失去光明的同時,家庭陷入困境,給社會增加了沉重負(fù)擔(dān)。
然而,受傳統(tǒng)觀念的束縛,我國的角膜供體嚴(yán)重缺乏,這同國外的角膜捐獻(xiàn)形成強(qiáng)烈反差。在美國,正式建立的眼庫已有103所,每年可進(jìn)行角膜移植6萬多例。然而在我國,角膜捐獻(xiàn)率卻不及美國的十分之一,全國每年捐獻(xiàn)僅僅為3000余例,加上國外捐獻(xiàn)或進(jìn)口的眼角膜,每年施行的角膜移植手術(shù)僅為4000-5000例,絕大多數(shù)的患者還在黑暗中苦苦等待。
“艾欣瞳的誕生,有望使角膜盲患者不用再在苦苦等待中喪失移植的最佳時機(jī)而永久失去復(fù)明的希望,它將改寫角膜供體奇缺的歷史。而更多恢復(fù)視力的角膜盲患者,也將由社會的負(fù)擔(dān)重新變成價值的創(chuàng)造者,具有巨大的社會效益?!北贝筢t(yī)院的一位眼科專家告訴記者。
中國再生醫(yī)學(xué)集團(tuán)總裁邵政康介紹說,中國再生醫(yī)學(xué)集團(tuán)經(jīng)過十余年的不懈奮進(jìn),未來將聚焦四大方向即以生物工程角膜和組織工程皮膚為主導(dǎo)的組織工程產(chǎn)品研發(fā);細(xì)胞和干細(xì)胞的研發(fā)和臨床應(yīng)用;化妝品和抗衰老產(chǎn)品的研發(fā);高端醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
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