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首個生物工程角膜來了

  • 發(fā)布時間:2015-05-27 09:33:58  來源:中國質(zhì)量報  作者:佚名  責(zé)任編輯:羅伯特

  □ 本報記者 王惜純

  5月23日,由我國科學(xué)家自主研發(fā)的生物工程角膜產(chǎn)品在北京發(fā)布。業(yè)內(nèi)人士稱,此舉有望解決我國人體捐獻(xiàn)角膜大量缺乏的臨床困境,為角膜盲患者帶來光明。

  據(jù)悉,生物工程角膜產(chǎn)品“艾欣瞳”主要由中國再生醫(yī)學(xué)國際有限公司與第四軍醫(yī)大學(xué)組織工程研發(fā)中心聯(lián)合開發(fā),并于今年4月底獲得國家食藥監(jiān)總局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證書,這也是該公司繼組織工程皮膚“安體膚”參與獲得國家科技進(jìn)步一等獎之后的又一重大自主創(chuàng)新成果。

  中國再生醫(yī)學(xué)集團(tuán)決策委員會主席關(guān)國亮介紹說,“艾欣瞳”是目前世界上首個也是唯一一個完成臨床試驗的高科技人工角膜產(chǎn)品,該產(chǎn)品完全由中國科學(xué)家自主研發(fā)并擁有完整的自主知識產(chǎn)權(quán),同時已經(jīng)建成了產(chǎn)業(yè)化的規(guī)模生產(chǎn)基地。

  世界衛(wèi)生組織2010年《視力殘疾全球數(shù)據(jù)報告》顯示:中國共有盲人800多萬人。其中,角膜疾病是最重要的致盲眼病之一。關(guān)國亮指出,在全球,角膜盲患者約有6000萬名,中國則約有400多萬名。目前,移植捐獻(xiàn)獲得的異體人角膜為主要醫(yī)治辦法,但是全國人捐獻(xiàn)角膜每年不足5000例,遠(yuǎn)遠(yuǎn)無法滿足需要。

  第四軍醫(yī)大學(xué)組織工程研發(fā)中心主任金巖教授介紹,“艾欣瞳”最大特點是融合性好,產(chǎn)品與人眼自然融為一體。而目前國外一些人工角膜產(chǎn)品,主要以硅膠等為材料,病人排異反應(yīng)明顯。

  “‘艾欣瞳’是由異種角膜經(jīng)過特殊工藝處理,去除了角膜中的細(xì)胞、雜蛋白、多糖等抗原,保留了天然角膜基質(zhì)膠原蛋白結(jié)構(gòu),生物相容性好,生物安全性高,能與周圍組織快速整合,并隨著自身細(xì)胞的遷入改建,移植角膜逐漸透明,患者視力逐漸恢復(fù)?!苯饚r說。

  據(jù)金巖介紹,從2010年開始,由北京同仁醫(yī)院牽頭,四川大學(xué)華西醫(yī)院、武漢協(xié)和醫(yī)院、河南眼科中心等國內(nèi)多家知名眼科醫(yī)院參與了艾欣瞳的臨床試驗。試驗結(jié)果表明:總有效率達(dá)到94.44%,愈后效果接近人體捐獻(xiàn)角膜。

  英國皇家工程院院士、牛津大學(xué)化學(xué)工程終身教授崔占峰分析稱,“艾欣瞳”不僅擁有完整自主知識產(chǎn)權(quán),而且成功實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化,這使中國在組織工程和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的激烈競爭中搶占了先機(jī)。

  中國再生醫(yī)學(xué)集團(tuán)總裁邵政康表示,該集團(tuán)經(jīng)過10余年的不懈努力,目前已經(jīng)擁有40余項自主知識產(chǎn)權(quán),多次承擔(dān)國家863、973計劃等重大科研項目,先后兩次主持制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。在皮膚、眼表、美容等領(lǐng)域,擁有10多個科研項目,奠定了其在我國組織工程和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者地位。

  邵政康還展望了中國再生醫(yī)學(xué)集團(tuán)未來發(fā)展的四大方向,即:以生物工程角膜和組織工程皮膚為主導(dǎo)的組織工程產(chǎn)品研發(fā);細(xì)胞和干細(xì)胞的研發(fā)和臨床應(yīng)用;化妝品和抗衰老產(chǎn)品的研發(fā);高端醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。

  同日,中國再生醫(yī)學(xué)國際有限公司和山東省眼科醫(yī)院合作共建的“中國再生醫(yī)學(xué)生物工程角膜移植手術(shù)醫(yī)師培訓(xùn)基地”正式啟動,據(jù)了解,今年將在中國陸續(xù)建立5家培訓(xùn)基地。

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