中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)5月25日訊 由我國(guó)科學(xué)家自主研發(fā)并擁有完整自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物工程角膜“艾欣瞳”(商品名)日前在北京正式啟動(dòng)，這標(biāo)志著世界上第一個(gè)也是唯一一個(gè)完成臨床試驗(yàn)的生物工程角膜“艾欣瞳”正式上市。臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，該產(chǎn)品“總有效率達(dá)到94.44%，愈后效果接近人捐獻(xiàn)角膜”。該產(chǎn)品問(wèn)世將極大緩解我國(guó)人體捐獻(xiàn)角膜奇缺的臨床困境，為我國(guó)400萬(wàn)乃至全球6000萬(wàn)的角膜盲患者帶來(lái)復(fù)明希望。

　　據(jù)介紹，生物工程角膜“艾欣瞳”是再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重大突破，由中國(guó)再生醫(yī)學(xué)國(guó)際有限公司(香港聯(lián)交所上市，股份編號(hào)：08158，以下簡(jiǎn)稱“中國(guó)再生醫(yī)學(xué)”)的科學(xué)家團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)10年時(shí)間自主研發(fā)，并擁有完整自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。“艾欣瞳”于2015年4月底獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證書，也是該集團(tuán)繼組織工程皮膚“安體膚”。

　　參與獲得國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)之后的又一重大自主創(chuàng)新成果，“安體膚”是國(guó)內(nèi)唯一含活性細(xì)胞的組織工程皮膚。

　　英國(guó)皇家工程院院士、牛津大學(xué)化學(xué)工程終身教授崔占峰認(rèn)為，“艾欣瞳”不僅擁有完整自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，而且成功實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化，這使中國(guó)在組織工程和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的激烈競(jìng)爭(zhēng)中搶占了先機(jī)。

　　開創(chuàng)人工角膜新紀(jì)元

　　與會(huì)專家介紹說(shuō)，當(dāng)前，角膜盲的治療方法主要包括人捐獻(xiàn)角膜手術(shù)移植、人工角膜移植術(shù)等。國(guó)外雖然已有以異質(zhì)性材料如玻璃、硅膠等為原料研發(fā)制作的人工角膜，但這些人工角膜均為人造高分子化學(xué)材料制成，存在生物相容性、力學(xué)特性差，臨床試驗(yàn)效果不佳，無(wú)法形成連續(xù)化上皮，不能與患者自體組織完全整合等缺點(diǎn)和不足，病人排異反應(yīng)明顯。人的角膜看起來(lái)薄而透明，卻是由無(wú)數(shù)排列緊密、縱橫交錯(cuò)成網(wǎng)狀的膠原纖維構(gòu)成，光靠化工分子材料等純?nèi)斯げ牧希壳盁o(wú)法做出這樣精密復(fù)雜的結(jié)構(gòu)。

　　國(guó)內(nèi)知名眼科專家、北京同仁醫(yī)院原角膜病科主任鄒留河教授認(rèn)為，“艾欣瞳”的最大特點(diǎn)是融合性好，產(chǎn)品與人眼自然融為一體。而目前國(guó)外一些人工角膜產(chǎn)品，主要以硅膠等為材料，病人排異反應(yīng)明顯。

　　據(jù)中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)第八屆組織工程與再生醫(yī)學(xué)分會(huì)侯任主委、“863”首席科學(xué)家、中國(guó)再生醫(yī)學(xué)首席科學(xué)家金巖博士介紹，“艾欣瞳”是由異種角膜經(jīng)過(guò)特殊工藝處理，去除了角膜中的細(xì)胞、雜蛋白、多糖等抗原，保留了天然角膜基質(zhì)膠原蛋白結(jié)構(gòu)，生物相容性好，生物安全性高，能與周圍組織快速整合，并隨著自身細(xì)胞的遷入改建，移植角膜逐漸透明，患者視力逐漸恢復(fù)。

　　從2010年開始，由北京同仁醫(yī)院牽頭，四川大學(xué)華西醫(yī)院、武漢協(xié)和醫(yī)院、河南眼科中心等國(guó)內(nèi)多家知名眼科醫(yī)院參與了“艾欣瞳”的臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果表明：總有效率達(dá)到94.44%，愈后效果接近人捐獻(xiàn)角膜。據(jù)武漢協(xié)和醫(yī)院的眼科主任張明昌介紹，武漢協(xié)和醫(yī)院參加生物工程角膜移植臨床試驗(yàn)的47名患者，全部取得了理想的治療效果。術(shù)后隨訪復(fù)查顯示，生物工程角膜清晰透明，與原來(lái)正常角膜結(jié)構(gòu)高度融合，使用安全有效。

　　張明昌告訴記者，該院參與臨床試驗(yàn)的1號(hào)患者2010年患真菌性角膜炎，右眼球的2/3被潰瘍病灶覆蓋，近乎失明。2013年9月底，1號(hào)患者復(fù)查結(jié)果顯示：移植了“艾欣瞳”的右眼視力恢復(fù)到0.4，而正常的左眼視力為0.5，雙眼看上去并無(wú)差異?！鞍劳钡呐R床效果顯著。

　　英國(guó)皇家工程院院士、牛津大學(xué)化學(xué)工程終身教授崔占峰評(píng)價(jià)認(rèn)為，這個(gè)生物工程角膜產(chǎn)品在世界上是獨(dú)一無(wú)二的，解決了以往類似研究中一直沒(méi)有解決的問(wèn)題，既能修復(fù)角膜，又能恢復(fù)功能。

　　搶占“再生醫(yī)學(xué)”先機(jī)

　　與傳統(tǒng)的自體或異體組織、器官移植相比，組織工程和再生醫(yī)學(xué)克服了以創(chuàng)傷修復(fù)創(chuàng)傷、供體來(lái)源不足等難題，從根本上解決了組織、器官缺損的修復(fù)和功能重建等問(wèn)題，其產(chǎn)品可用于改善、修復(fù)、再生或替代人體多種組織器官，標(biāo)志著醫(yī)學(xué)將走出器官移植的范疇，步入到制造組織和器官這一生命科學(xué)最具挑戰(zhàn)性的前沿領(lǐng)域。

　　美國(guó)生物學(xué)家、諾貝爾獎(jiǎng)獲得者吉爾伯特預(yù)言：“用不了50年，人類將能夠培育出人體的所有器官”。組織工程產(chǎn)品的應(yīng)用前景廣泛、市場(chǎng)潛力巨大。有專家估計(jì)，全球組織工程及其技術(shù)衍生產(chǎn)品估計(jì)有1000億美元的潛在市場(chǎng)。2000年，《時(shí)代》雜志更是將組織工程列為21世紀(jì)十大熱門領(lǐng)域的榜首。

　　擬進(jìn)軍全層角膜研發(fā)領(lǐng)域

　　在全球首個(gè)生物工程角膜“艾欣瞳”的啟動(dòng)儀式上，中國(guó)再生醫(yī)學(xué)集團(tuán)決策委員會(huì)主席關(guān)國(guó)亮介紹了該公司下一步科技攻關(guān)方向：繼“艾欣瞳”啟動(dòng)之后，集團(tuán)下一步將繼續(xù)進(jìn)軍全層角膜的研發(fā)，讓更多類型的角膜盲患者能擁有重見(jiàn)光明的希望。

　　關(guān)國(guó)亮還透露，集團(tuán)正在積極與公益組織洽談，聯(lián)合向符合醫(yī)學(xué)條件的弱勢(shì)群體伸出援手，進(jìn)行產(chǎn)品捐贈(zèng)。同時(shí)，集團(tuán)還將與國(guó)內(nèi)頂級(jí)的眼科專家合作開展培訓(xùn)，以提高眼科醫(yī)生的角膜移植技術(shù)。是日，集團(tuán)與山東省眼科醫(yī)院合作建立的“中國(guó)再生醫(yī)學(xué)生物工程角膜移植手術(shù)醫(yī)師培訓(xùn)基地”揭牌成立。據(jù)悉，在2015年，集團(tuán)將與三甲醫(yī)院合作，陸續(xù)建立5家培訓(xùn)基地。

　　中國(guó)再生醫(yī)學(xué)集團(tuán)多年來(lái)一直積極構(gòu)建國(guó)際性的科研布局，該集團(tuán)已經(jīng)與牛津大學(xué)、香港大學(xué)建立了科研合作關(guān)系，英國(guó)皇家工程院院士、牛津大學(xué)終身教授崔占峰、“863”首席科學(xué)家、中國(guó)再生醫(yī)學(xué)首席科學(xué)家金巖博士、香港大學(xué)教授周中軍等科學(xué)家將使集團(tuán)的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢(shì)得到進(jìn)一步加強(qiáng)。

　　此外，中國(guó)再生醫(yī)學(xué)集團(tuán)總裁邵政康展望了該集團(tuán)未來(lái)發(fā)展的四大方向，即：以生物工程角膜和組織工程皮膚為主導(dǎo)的組織工程產(chǎn)品研發(fā)；細(xì)胞和干細(xì)胞的研發(fā)和臨床應(yīng)用；化妝品和抗衰老產(chǎn)品的研發(fā)；高端醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。中國(guó)再生醫(yī)學(xué)集團(tuán)的企業(yè)愿景是：到2020年，中國(guó)再生醫(yī)學(xué)國(guó)際有限公司要發(fā)展成為國(guó)際領(lǐng)先、中國(guó)第一的世界級(jí)再生醫(yī)學(xué)集團(tuán)。