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閩新藥申報(bào)量首超仿制藥

  • 發(fā)布時(shí)間：2015-05-28 09:29:50  來(lái)源：福州日?qǐng)?bào)  作者：佚名  責(zé)任編輯：羅伯特

　　■記者王玉萍通訊員何昌善蔣守福

　　本報(bào)訊 昨日，省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)外通報(bào)，我省去年新藥申報(bào)數(shù)量為27個(gè)品種，仿制藥申報(bào)數(shù)量為25個(gè)品種，新藥申報(bào)占比為52%，新藥申報(bào)量首次超過(guò)仿制藥。

　　省食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)處有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，近年來(lái)，我省食品藥品監(jiān)管部門鼓勵(lì)和引導(dǎo)全省藥品生產(chǎn)企業(yè)拓展研發(fā)領(lǐng)域，新藥申報(bào)量首次超過(guò)仿制藥，意味著我省企業(yè)注冊(cè)研發(fā)方向逐步由仿制轉(zhuǎn)向創(chuàng)制，企業(yè)的創(chuàng)新能力得到提升，研發(fā)效益正逐步顯現(xiàn)。

　　記者了解到，為更好推動(dòng)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品注冊(cè)申報(bào)工作，省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)已于近日完成對(duì)全省藥品生產(chǎn)企業(yè)的摸底調(diào)查。根據(jù)摸底結(jié)果，目前有39家企業(yè)有藥品注冊(cè)計(jì)劃，預(yù)計(jì)有123個(gè)品種注冊(cè)申報(bào)，注冊(cè)申報(bào)量將大幅上升，為2014年的2倍。其中，國(guó)家一類新藥2個(gè)。目前，我省在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局待批品種共214個(gè)。

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