科技日報訊 （王忠良 朱詠梅 記者丁秀玉）5月17日，常州寅盛藥業(yè)有限公司與四川大學(xué)、上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司簽署協(xié)議，共同開發(fā)抗耐藥結(jié)核一類新藥。這是三家單位的第二次聯(lián)手，三方此前合作開發(fā)的丙肝一類新藥已獲得國家“十二五”“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項立項，并將于本月申報臨床。

　　此次開發(fā)的兩個抗耐藥結(jié)核一類新藥，該藥是一種具有新穎作用模式的殺菌劑，能夠干擾結(jié)核分枝桿菌（MTB）細胞壁的代謝，直接殺滅耐藥結(jié)核桿菌，治療耐藥肺結(jié)核病。該藥在體外實驗中具有很高的殺菌活性，包括耐一線抗結(jié)核藥物（如異煙肼和利福平）的菌株。三方已經(jīng)設(shè)計并合成了100多個全新的化合物，其中多個化合物的活性均呈現(xiàn)出良好效果，有望通過一年左右的構(gòu)效關(guān)系研究，得到一個較為完美的化合物，并計劃于2016年底申報第一個化合物的臨床，于2017年6月申報第二個化合物的臨床，最終，這兩個一類新藥也將在臨床上聯(lián)合用藥，通過不同靶點的作用來減少毒副作用、縮短治療周期。這兩個一類新藥上市后，國內(nèi)銷售預(yù)計產(chǎn)值將在人民幣50億元以上。

　　常州寅盛藥業(yè)有限公司擁有3項發(fā)明專利授權(quán)并申請5項中國發(fā)明專利和2項PCT專利，是常州濱江經(jīng)濟開發(fā)區(qū)為數(shù)不多的同時擁有GMP和FDA證書的企業(yè)之一。公司產(chǎn)品遠銷30多個國家和地區(qū)，2014年銷售收入8600萬元。2012年5月寅盛藥業(yè)與四川大學(xué)、上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司進行合作，開發(fā)兩個靶點的丙肝新藥。經(jīng)過3年努力，選定臨床申報的化合物“福比他韋”，已獲得國家“十二五”“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項立項。該靶點化合物已經(jīng)申請中國發(fā)明專利兩項、國際PCT（專利合作協(xié)定）專利兩項。在臨床申報方面，該化合物已經(jīng)完成了工藝和質(zhì)量研究，藥效學(xué)、藥代動力學(xué)研究，藥劑學(xué)研究和安全性評價試驗，計劃于5月份申報臨床。此外，選定臨床申報的化合物“安非合韋”，也顯示出了良好的體外活性。該項目已經(jīng)完成藥理學(xué)、藥代動力學(xué)研究和藥劑學(xué)研究，目前正在進行GLP安全性評價。該化合物也已經(jīng)申請了中國發(fā)明專利，今年將申請PCT專利。