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2025年01月09日 星期四

福建試點藥品生產(chǎn)企業(yè)簽認(rèn)制度 105家企業(yè)相應(yīng)

  • 發(fā)布時間:2014-12-03 08:36:35  來源:福建日報  作者:儲白珊  責(zé)任編輯:孔彬彬

  記者2日從省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,我省近日將在全省范圍內(nèi)試行藥品生產(chǎn)企業(yè)“簽認(rèn)”制度。

  該項制度要求藥品生產(chǎn)企業(yè)對所獲審批作出安全承諾,并把承諾的執(zhí)行情況納入信用評價體系,作為實施分級分類監(jiān)管的依據(jù)。具體做法是企業(yè)在領(lǐng)取《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》證書等各種許可審批事項的批件之后,將簽署《福建省藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全承諾書》。

  截至目前,已有105家藥品生產(chǎn)企業(yè)響應(yīng)號召。福建中合醫(yī)藥股份有限公司、漳州水仙藥業(yè)有限公司、漳州無極藥業(yè)有限公司等6家藥品生產(chǎn)企業(yè)已在領(lǐng)取審批件時簽署了《福建省藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全承諾書》。

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