福安藥業(yè)新藥奧拉西坦臨床試驗(yàn)獲食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)
- 發(fā)布時(shí)間:2015-02-05 10:08:39 來源:東方網(wǎng) 責(zé)任編輯:朱苑楨
福安藥業(yè)今日公告,子公司慶余堂制藥的奧拉西坦膠囊于近日收到國家食藥監(jiān)總局下發(fā)的藥物臨床實(shí)驗(yàn)批件。據(jù)了解,奧拉西坦為神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物,主要適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。
福安藥業(yè)同時(shí)還宣布,慶余堂已收到重慶市食藥監(jiān)局藥品注冊受理通知書:根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,經(jīng)形式審查,其申報(bào)生產(chǎn)的注射用阿莫西林鈉氟氯西林鈉申報(bào)資料符合《藥品注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,同意受理。資料顯示,注射用阿莫西林鈉氟氯西林鈉主要適用于敏感菌引起的呼吸道感染、消化道感染、泌尿道感染、皮膚軟組織感染、骨關(guān)節(jié)感染、口腔及耳鼻喉感染等。來源:上海證券報(bào)
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