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2025年01月10日 星期五

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索元生物再獲禮來(lái)臨床III期新藥

  索元生物醫(yī)藥(杭州)有限公司日前宣布,其所屬的全資子公司Denovo Biopharma同禮來(lái)公司簽訂了協(xié)議,獲得禮來(lái)臨床III期抗精神分裂癥藥Pomaglumetad Methionil的全球權(quán)利。根據(jù)協(xié)議,索元生物醫(yī)藥將擁有該藥全球開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的全部權(quán)利,包括所有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和其他權(quán)利與信息,禮來(lái)公司將為索元提供必要的支持,并有可能在未來(lái)回購(gòu)該項(xiàng)目。這引發(fā)了業(yè)界的廣泛關(guān)注。

  據(jù)悉,Pomaglumetad是禮來(lái)公司開(kāi)發(fā)的針對(duì)谷氨酸受體用于治療精神分裂癥的首創(chuàng)新藥,并已就其療效及安全性開(kāi)展了臨床研究。其在治療精神分裂癥臨床II期試驗(yàn)中獲得效果滿意,但在隨后全球臨床三期試驗(yàn)中未達(dá)預(yù)期療效。但進(jìn)一步對(duì)多個(gè)臨床試驗(yàn)回顧性分析發(fā)現(xiàn),Pomaglumetad對(duì)特定亞組病人有明顯療效。

  “禮來(lái)是全球性的以研發(fā)為基礎(chǔ)的醫(yī)藥公司,這是索元生物醫(yī)藥6個(gè)月內(nèi)再次引進(jìn)的高質(zhì)量臨床后期一類(lèi)創(chuàng)新藥,標(biāo)志著索元發(fā)展的又一個(gè)里程碑。此項(xiàng)目的引進(jìn)使索元的研發(fā)線擁有了3個(gè)臨床晚期一類(lèi)創(chuàng)新藥,其他兩個(gè)新藥是針對(duì)肺癌和淋巴瘤?!彼髟麻L(zhǎng)方向明博士表示,“禮來(lái)公司是精神病領(lǐng)域藥物研發(fā)的領(lǐng)頭羊,作為合作伙伴,其將對(duì)索元Pomaglumetad的后續(xù)開(kāi)發(fā)提供有價(jià)值的幫助。”

  “相對(duì)于個(gè)性化醫(yī)藥在抗腫瘤領(lǐng)域中的飛速發(fā)展,以生物標(biāo)記物指導(dǎo)的個(gè)性化抗精神病藥物開(kāi)發(fā)上市獨(dú)具價(jià)值。由于精神病類(lèi)的發(fā)病機(jī)制復(fù)雜,且發(fā)病與基因遺傳有關(guān),因而索元的逆向全基因掃描平臺(tái)技術(shù)對(duì)這類(lèi)疾病的優(yōu)勢(shì)更為明顯?!彼髟偨?jīng)理羅文博士也表示,經(jīng)過(guò)禮來(lái)多年投入,已有大量關(guān)于Pomaglumetad的臨床數(shù)據(jù),通過(guò)全基因掃描,索元會(huì)進(jìn)一步產(chǎn)生上億數(shù)據(jù),從中挖掘出可預(yù)測(cè)Pomaglumetad藥效的基因生物標(biāo)記物,并有望使其成為新型治療精神類(lèi)疾病的個(gè)性化創(chuàng)新藥。

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