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葛蘭素史克埃博拉疫苗通過臨床試驗

  • 發(fā)布時間:2014-11-28 01:00:16  來源:經(jīng)濟參考報  作者:佚名  責任編輯:羅伯特

  據(jù)外媒報道,英國制藥公司葛蘭素史克(GSK)研發(fā)的埃博拉疫苗通過了早期臨床試驗,接種疫苗的志愿者體內(nèi)全部產(chǎn)生了免疫反應且未出現(xiàn)安全問題。這一重大進展為該疫苗未來的廣泛普及提供了可能性。

  美國國家衛(wèi)生研究院26日公布了葛蘭素史克在意大利和比利時實驗室研發(fā)的埃博拉疫苗的第一次臨床試驗相關(guān)數(shù)據(jù),20名健康的成年志愿者在美國馬里蘭州參與了此次臨床試驗,所有志愿者均很快產(chǎn)生了對埃博拉病毒的免疫反應,并且結(jié)果證明疫苗的耐受性很好。

  另據(jù)美國醫(yī)學期刊《新英格蘭醫(yī)學雜志》當日發(fā)表的初步報告顯示,該試驗開始于9月2日,志愿者年齡分布在18至50歲之間,接種疫苗后將進行48周的觀察。四周后的觀察結(jié)果表明,志愿者體內(nèi)均產(chǎn)生了抗體,其中有兩名志愿者在接種疫苗后的一天內(nèi)出現(xiàn)短暫的發(fā)燒現(xiàn)象,但并沒有嚴重的不良反應。

  美國國家過敏癥和傳染病研究所主任安東尼·弗契表示,這無疑是個好消息,因為如果該疫苗有劇毒,或無法引起良性免疫反應,那就無法開展下一階段的工作。弗契稱,臨床試驗表明,志愿者的免疫系統(tǒng)產(chǎn)生了與此前接種該疫苗而免受埃博拉病毒侵襲的動物相似的反應,這與預期產(chǎn)生的效果一致。

  葛蘭素史克首席執(zhí)行官安偉杰表示,此次臨床試驗的數(shù)據(jù)“十分令人振奮”,如果這些早期試驗繼續(xù)產(chǎn)生積極的結(jié)果,明年下半年可能有效疫苗或能投入應用。他透露,目前葛蘭素史克正在積極提升產(chǎn)能,以便到明年下半年能大量生產(chǎn)疫苗。

  不過,安偉杰也指出,此次公布的數(shù)據(jù)只是第一批數(shù)據(jù),疫苗的前景仍取決于未來幾周或幾個月公布的其他數(shù)據(jù)是否與此次結(jié)果相符。他透露,葛蘭素史克今年還將報告數(shù)個試驗的成果。如果接下來一系列較小規(guī)模的試驗也同樣取得成功,那么明年年初將在塞拉利昂和利比里亞進行一項數(shù)千名醫(yī)務(wù)人員參與的大型臨床試驗。安偉杰稱,如果全部試驗均獲成功,葛蘭素史克有望快速獲得疫苗接種許可證。

  據(jù)英國廣播公司報道,在埃博拉疫情肆虐的緊急情況下,二十國集團政府和世界衛(wèi)生組織要求整個醫(yī)藥行業(yè)在加快研發(fā)疫苗的計劃中承擔起很大的財務(wù)和法律風險。

  安偉杰表示,為防范風險,葛蘭素史克目前正在與包括美國和英國在內(nèi)的二十國集團政府就補償協(xié)議事宜進行協(xié)商。“疫苗的研發(fā)有風險,因此有必要確保美國國家衛(wèi)生研究所和歐盟等組織將協(xié)助承擔部分試驗成本。這是很重要的貢獻,體現(xiàn)了良好的團結(jié)精神”。

  據(jù)彭博社報道,隨著埃博拉疫情的持續(xù)蔓延,葛蘭素史克、強生、默克等多家制藥公司正在展開激烈的競爭,試圖搶先研制出對抗埃博拉病毒的疫苗。

  根據(jù)世界衛(wèi)生組織提供的數(shù)據(jù),截至目前,已有逾15000人受到感染,死亡人數(shù)超過5600人。

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