英將展開埃博拉病毒疫苗臨床試驗
- 發(fā)布時間:2014-08-30 01:30:57 來源:科技日報 責(zé)任編輯:羅伯特
科技日報倫敦8月29日電 (記者劉海英)英國牛津大學(xué)28日發(fā)布新聞公報宣稱,該校Jenner研究所將在近期開始埃博拉病毒疫苗臨床試驗,如進(jìn)展順利,今年底將完成該種疫苗的安全有效性評估。
此次實驗性疫苗由美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)和英國葛蘭素史克公司(GSK)聯(lián)合研發(fā)。該疫苗利用一種良性的埃博拉病毒蛋白刺激人體產(chǎn)生免疫反應(yīng),疫苗中并不含有具有傳染性的埃博拉病毒成分,志愿者不會在接種后感染埃博拉病毒。臨床前研究表明,這種疫苗對非人類靈長動物有效,且沒有重大不良影響。此次臨床試驗則要確認(rèn)該疫苗是不是對人類安全有效,會不會產(chǎn)生不可預(yù)見的副作用。
公報稱,第一階段試驗會在監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)后盡快展開,最早將在9月中旬開始為志愿者接種疫苗。如果在Jenner研究所的第一個志愿者反應(yīng)良好,類似臨床試驗將會很快在岡比亞和馬里展開。按照計劃,牛津大學(xué)實驗項目將召集60名志愿者,岡比亞和馬里項目將各召集40名志愿者。這些志愿者將20人為一組,注射不同劑量的疫苗,以供研究人員評估安全有效的最佳劑量。
預(yù)計第一階段臨床試驗最快將在2014年底完成,如果疫苗被證明安全有效,則會盡快投入使用。英國國際發(fā)展署(DFID)、醫(yī)學(xué)研究理事會(MRC)及維康基金會為該臨床試驗項目提供了280萬英鎊的資金支持,而葛蘭素史克公司在進(jìn)行臨床試驗的同時,會額外生產(chǎn)一萬劑疫苗,以便在世界衛(wèi)生組織(WHO)決定允許在高危險疫區(qū)使用后能夠盡快投入。
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