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2025年01月08日 星期三

“問題醫(yī)療氣體”至失明人數(shù)增至5人 開展緊急調(diào)查

  據(jù)中國(guó)之聲《新聞晚高峰》報(bào)道,中國(guó)之聲《新聞晚高峰》、《新聞縱橫》近日播出的《江蘇南通26名患者被注射問題醫(yī)療氣體,兩人失明》的報(bào)道引起社會(huì)廣泛關(guān)注,南通市食藥監(jiān)局與南通大學(xué)附屬醫(yī)院因此向外界發(fā)表聲明,并回應(yīng)了患者和社會(huì)關(guān)心的問題。

  據(jù)最新統(tǒng)計(jì),目前被注射問題氣體導(dǎo)致眼睛失明、無光感的患者已經(jīng)增加至5人。不過,該起事件中的核心問題——不合格眼用“全氟丙烷”氣體的毒性成份是什么?除南通以外,江蘇其它醫(yī)院實(shí)際用量是多少?還有多少受害患者沒有被發(fā)現(xiàn)?這些關(guān)鍵的信息依然沒有得到相關(guān)部門的回應(yīng)。

  報(bào)道播出后,當(dāng)晚,南通市食品藥品監(jiān)管局向外界發(fā)出情況通報(bào),內(nèi)容顯示,事情發(fā)生后,該局對(duì)南通問題產(chǎn)品進(jìn)行了緊急調(diào)查,對(duì)通大附院該批次產(chǎn)品庫存全部抽樣控制,并向南通全市發(fā)出了立即暫停使用問題批號(hào)產(chǎn)品。

  通報(bào)內(nèi)容最后強(qiáng)調(diào),由于該起醫(yī)療糾紛未處置終結(jié),南通市食藥監(jiān)局將密切關(guān)注事態(tài)進(jìn)展,相關(guān)案件信息將在第一時(shí)間通報(bào)。

  同天晚上,南通大學(xué)附屬醫(yī)院也向外界發(fā)布情況通報(bào),內(nèi)容顯示:2015年6月5日至6月29日期間,的確有26名患者注射了問題眼用氣體而且出現(xiàn)了不良反應(yīng)。此外,通報(bào)內(nèi)容還提到了該院購買問題產(chǎn)品的價(jià)格和數(shù)量,通大附院于2015年6月向廠家購買了40支15毫升的眼用全氟丙烷氣體,產(chǎn)品批號(hào)為15040001,總計(jì)人民幣5200元。該產(chǎn)品于2014年9月5日經(jīng)國(guó)家食藥監(jiān)總局審查符合醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入規(guī)定,準(zhǔn)許注冊(cè)。

  此前,院方使用該公司其它批次產(chǎn)品未見異常,唯獨(dú)6月份購買的15040001批次出了事。記者注意到,兩份通報(bào)中,對(duì)于問題產(chǎn)品的毒性成份和南通全市的實(shí)際使用數(shù)量依然沒有明確的說明,而這正是患者、媒體、社會(huì)最為關(guān)心的問題。隨后,記者來到江蘇省食品和藥品監(jiān)督管理局,不過,也未能獲得問題氣體在江蘇全省實(shí)際的使用量和召回量的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)。江蘇省食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處工作人員解釋,從批次編號(hào)看,問題產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)間可能是2015年4月份,去年7月份問題產(chǎn)品的召回通知是由國(guó)家藥監(jiān)總局發(fā)出,之后江蘇各市藥監(jiān)局督促相關(guān)醫(yī)院或藥品銷售商直接將產(chǎn)品寄回了國(guó)家藥監(jiān)總局。

  對(duì)于江蘇省目前一共召回多少盒?江蘇省食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處工作人員表示:“各個(gè)市的情況不是非常了解?!?

  而當(dāng)記者問到:“沒有到我們省局來匯總?”時(shí),工作人員表示:“沒有具體的匯總,整體來說可能有幾百盒吧?!?

  針對(duì)患者最關(guān)心的問題——不合格“眼用全氟丙烷”氣體的有毒成份是什么?江蘇省食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處表示,樣品都已經(jīng)送往國(guó)家食藥監(jiān)總局進(jìn)行分析。記者從通大附院看到的一份2015年7月中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)報(bào)告顯示,問題氣體產(chǎn)品“全氟丙烷”含量不足,標(biāo)準(zhǔn)含量為99.5%,而2個(gè)樣品檢測(cè)量?jī)H為69.64%和86.80%。另外,合格的眼用“全氟丙烷”氣體應(yīng)該沒有皮內(nèi)刺激反應(yīng),而2個(gè)樣品均有皮內(nèi)刺激反應(yīng),而引起刺激反應(yīng)的有毒成份究竟是什么?報(bào)告中并未體現(xiàn)。也正因此,苦苦等待的患者們無法得到對(duì)癥下藥的治療。

  患者胡佩蘭的家屬沈輝說,現(xiàn)在他們四處求醫(yī)問藥,屢遭謝絕,現(xiàn)在幾乎失明的右眼內(nèi)仍有嚴(yán)重的炎癥?!八麤]有從根本上(公布)氣的這個(gè)毒性成份究竟是什么,對(duì)毒下藥。我?guī)廴说搅松虾#虾at(yī)生一看,你這個(gè)眼睛怎么這樣,怎么到現(xiàn)在才來看,什么事情啊?哦,這個(gè)事情!你下次不要來了。上海掛個(gè)號(hào)不容易啊,排了20天隊(duì),20天以后再去的?!?

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