懷疑因長(zhǎng)期服用乙肝抗病毒藥物阿德福韋酯，導(dǎo)致自己身高變矮8厘米，重慶小伙冉金發(fā)將為自己開藥的廣州市花都區(qū)人民醫(yī)院和兩家藥廠告上法庭，要求48萬多元的經(jīng)濟(jì)賠償。這起首例疑似乙肝藥品不良反應(yīng)案，去年10月首次開庭時(shí)引發(fā)多家媒體關(guān)注。當(dāng)時(shí)，法院要求冉金發(fā)提供自己“變矮”與服用阿德福韋酯之間有因果關(guān)系的司法鑒定。今年3月1日，法院二次開庭審理此案。冉金發(fā)告訴記者，因?yàn)閮杉宜痉ㄨb定中心拒絕做此鑒定，訴訟陷入僵局之中。而這起案件引發(fā)的爭(zhēng)議也未停歇：藥品不良反應(yīng)，患者是否該獲得賠償？

　　案件進(jìn)展：司法鑒定被拒

　　2008年-2011年期間，冉金發(fā)因乙肝在花都區(qū)人民醫(yī)院就診，先后服用天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的阿德福韋酯(代丁)，以及葛蘭素史克(天津)有限公司生產(chǎn)的阿德福韋酯(賀維力)。從2010年10月起，冉金發(fā)出現(xiàn)雙肩痛、腰痛、膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)痛伴雙下肢無力，在多家醫(yī)院檢查未查明原因。直到2011年8月，冉金發(fā)在廣東省人民醫(yī)院確診為腎小管疾病(范可尼綜合征)、骨質(zhì)疏松。2015年4月，冉金發(fā)檢索到一份由國家食藥監(jiān)總局在2014年底公布的阿德福韋酯風(fēng)險(xiǎn)通報(bào)，而此前他對(duì)該藥物副作用全然不知情。此時(shí)，2007年入學(xué)時(shí)身高1.71米的他，已經(jīng)變矮了8厘米。冉金發(fā)把上述三家單位告上法庭。

　　冉金發(fā)告訴記者，首次開庭時(shí)，關(guān)于“變矮”與服用阿德福韋酯是否有因果關(guān)系，醫(yī)院在提供藥物診療過程中是否有過失仍存在爭(zhēng)議，自己已提請(qǐng)司法鑒定。但至今沒有司法鑒定中心肯接這個(gè)活。中山大學(xué)法醫(yī)鑒定中心以案件太多為由，告知在2016年10月30日前“暫不受理醫(yī)療損害責(zé)任糾紛鑒定書”申請(qǐng)。法院之后通過搖珠選出廣東南天司法鑒定所，委托對(duì)原告損害后果與被告醫(yī)療行為及所使用藥物之間是否存在因果關(guān)系、醫(yī)療過失及傷殘等級(jí)、營養(yǎng)期、護(hù)理期、誤工期進(jìn)行鑒定。廣東南天司法鑒定所回復(fù)稱，經(jīng)審查材料，認(rèn)為本案復(fù)雜，該所“缺乏藥理方面的相關(guān)鑒定專家”，鑒定要求超出本機(jī)構(gòu)技術(shù)條件和鑒定能力范圍，“不予受理”。

　　“我變矮明明是服用乙肝藥物阿德福韋酯帶來的不良反應(yīng)，為我治病的廣東省人民醫(yī)院風(fēng)濕科醫(yī)生李玲為此發(fā)表了論文，為何還不能作為證據(jù)呢？”冉金發(fā)認(rèn)為，開藥的醫(yī)院和藥企，都未盡告知風(fēng)險(xiǎn)義務(wù)，應(yīng)該為此承擔(dān)責(zé)任，賠償自己的損失。

　　爭(zhēng)議：藥品不良反應(yīng)該不該賠？

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心專家孫忠實(shí)教授曾表示，中國《藥品不良反應(yīng)管理辦法》中，并沒有任何條文規(guī)定“藥企應(yīng)對(duì)不良反應(yīng)的受害者做出賠償”。也就是說中國目前沒有任何規(guī)定可以要求藥企對(duì)不良反應(yīng)的受害者做出賠償。

　　在一篇《我國建立藥品不良反應(yīng)補(bǔ)償制度的必要性探討》論文中，天津市食藥監(jiān)局主任醫(yī)師王生田等認(rèn)為，我國對(duì)藥品不良反應(yīng)的定義是，合格的藥品在正常用法用量的情況下，出現(xiàn)的與用藥無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。這種風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任符合不可抗力的特征，處方藥品使用后可能出現(xiàn)不良反應(yīng)是客觀存在的，在很多情況下無法預(yù)測(cè)，屬于醫(yī)療意外，不屬于醫(yī)療事故，正常情況下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員不應(yīng)對(duì)此承擔(dān)民事責(zé)任。

　　據(jù)華中科技大學(xué)《藥品不良反應(yīng)損害補(bǔ)償制度研究》論文作者張芬論述，在德國、日本、瑞典等國以及我國臺(tái)灣地區(qū)，已經(jīng)對(duì)藥品不良反應(yīng)損害的責(zé)任及補(bǔ)償進(jìn)行相關(guān)立法，建立了一套比較完善的藥品不良反應(yīng)補(bǔ)償體系。各國對(duì)藥品不良反應(yīng)采用無過錯(cuò)責(zé)任原則，結(jié)合基金或保險(xiǎn)分散風(fēng)險(xiǎn)，以保護(hù)患者生命健康權(quán)益，減少社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)。德國實(shí)行藥事法危險(xiǎn)責(zé)任與基金配合制度，瑞典實(shí)行的是藥品責(zé)任保險(xiǎn)制度，日本及我國臺(tái)灣地區(qū)實(shí)行的是基金補(bǔ)償制度。

　　據(jù)悉，1999年至2015年9月，臺(tái)灣藥害救濟(jì)基金會(huì)累計(jì)受理案件2683件，歷年平均獲得救濟(jì)比例為57%。臺(tái)灣大學(xué)醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)陳定信告訴南方周末記者，當(dāng)初用“賠償”還是“救濟(jì)”的字眼爭(zhēng)論了很久，最后還是用“救濟(jì)”，“對(duì)不幸出現(xiàn)問題的人不管不顧，不公平。如果大家因此不敢用藥，那問題就更大了?！?/p>

　　-記者點(diǎn)評(píng)

　　藥品不良反應(yīng)需多點(diǎn)信息共享

　　“是藥三分毒”是老百姓都知道的常識(shí)。但這個(gè)毒如果造成了嚴(yán)重的損害，是否要追究誰的責(zé)任？即使是萬分之一的幾率，讓患者獨(dú)自去承擔(dān)不良反應(yīng)惡果，而缺乏相關(guān)救濟(jì)機(jī)制，是非常不人道的。另一方面，合格的藥品，生產(chǎn)之前經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)，但仍然不能控制不良反應(yīng)的出現(xiàn)。有些藥物不良反應(yīng)，是累積數(shù)年大樣本人群之后才發(fā)現(xiàn)的，讓藥企獨(dú)自去承擔(dān)這筆費(fèi)用，估計(jì)也會(huì)有各種“不良反應(yīng)”。而此案中，一個(gè)值得注意的問題是，乙肝需要長(zhǎng)期服藥控制，而不少病友表示，看到冉金發(fā)打官司，才注意到阿德福韋酯會(huì)有不良反應(yīng)，這也說明在整個(gè)醫(yī)療體系中，患者教育和信息共享是多么缺乏。希望冉金發(fā)一案，能夠敲響警鐘。