據(jù)中國之聲《新聞縱橫》報道，近日，浙江省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心陸續(xù)收到溫州、嘉興等地群集性藥品不良反應(yīng)報告，反映患者使用天津金耀藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的黃體酮注射液后，出現(xiàn)不同程度的臀部紅腫并伴有疼痛等不良反應(yīng)。

　　黃體酮是一種孕激素，是為維持妊娠所必需的，臨床用于先兆性流產(chǎn)、習(xí)慣性流產(chǎn)等閉經(jīng)或閉經(jīng)原因的反應(yīng)性診斷等。據(jù)了解，這次出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的孕婦近百人。那么到底是藥品質(zhì)量存在問題，還是使用方法不當(dāng)？

　　溫州的吳女士結(jié)婚5年，去年開始嘗試用試管嬰兒的方式來孕育下一代。今年6月，吳女士在溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院成功接受了胚胎移植手術(shù)。同時期，已到不惑之年的陳先生的妻子也做了試管嬰兒。手術(shù)后，醫(yī)院都讓她們注射了一種名叫黃體酮的保胎藥物，停針之后，兩位孕婦兩側(cè)臀部都出現(xiàn)了嚴(yán)重紅腫并伴有疼痛感。

　　記者在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，不少孕婦說，早前的黃體酮注射針劑并不會出現(xiàn)這樣的反應(yīng)，紅腫和疼痛反應(yīng)都出現(xiàn)在注射完今年五月新?lián)Q的天津金耀藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的黃體酮之后。

　　據(jù)了解，黃體酮是由卵巢黃體分泌的一種天然孕激素，是維持妊娠所需的物質(zhì)。

　　杭州蕭山醫(yī)院西藥劑主任孫國遠(yuǎn)：黃體酮藥物本身是一個廉價藥，價格很低，很多藥企都不愿意生產(chǎn)，而且對這類藥的生產(chǎn)國家還是有管控的。

　　記者聯(lián)系了天津金耀藥業(yè)有限公司浙江區(qū)的負(fù)責(zé)人陳經(jīng)理，她表示公司之前從來沒有過接到過類似情況的報告，目前也只有溫州有少數(shù)量事例。

　　陳經(jīng)理：上個月醫(yī)院已經(jīng)通知我們了，現(xiàn)在正在藥監(jiān)局檢驗。之前沒有這種情況。

　　但記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，截至目前，溫州報告的類似病例超過100例，嘉興和寧波次之，都有50多例，另外杭州、臺州、麗水和衢州等地也都有發(fā)現(xiàn)。她們的癥狀都與溫州吳女士描述的類似，并且都使用了天津金耀的黃體酮針劑。吳女士與病友組建了一個微信群，目前成員已經(jīng)超過170人。

　　吳女士：我現(xiàn)在這個微信群里全部是打了這個針的，全部有這個情況；開始打是沒有感覺的，過了大概一個月左右，屁股那兩塊有紅腫的現(xiàn)象。

　　而根據(jù)其他媒體的報道，天津金耀藥業(yè)此前已經(jīng)否認(rèn)了企業(yè)生產(chǎn)的黃體酮存在質(zhì)量問題，并認(rèn)為患者出現(xiàn)不適，可能是與用量和用法有關(guān)。由于檢測報告還未公布，因此天津金耀藥業(yè)不再回應(yīng)此事。

　　但根據(jù)溫醫(yī)大附一院相關(guān)醫(yī)學(xué)專家的說法，在使用天津金耀藥業(yè)生產(chǎn)的黃體酮之前，該院內(nèi)使用其他品牌黃體酮的用藥方法和用量并沒有差別，但僅有使用該廠生產(chǎn)的黃體酮的孕婦出現(xiàn)上述的不良反應(yīng)。因此推斷，此次大規(guī)模的不良反應(yīng)事件與這段時間使用的黃體酮有很高的相關(guān)性。

　　杭州蕭山醫(yī)院西藥劑主任孫國遠(yuǎn)說，醫(yī)院之前一直使用由浙江仙琚制藥有限公司生產(chǎn)的黃體酮針，今年五月新一輪的省藥械采購中，仙琚制藥有限公司的黃體酮并沒有中標(biāo)，中標(biāo)的4家企業(yè)中當(dāng)時只有天津金耀制藥有限公司有備貨，所以就使用了他們家的產(chǎn)品。目前仙琚制藥廠有新的黃體酮針出來了，金耀的藥品已經(jīng)停用。

　　鑒于浙江省內(nèi)發(fā)生的數(shù)百起不良反應(yīng)案例，日前，浙江省食藥監(jiān)局發(fā)出《關(guān)于暫停銷售使用天津金耀藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的黃體酮注射液的通知》，并一致認(rèn)定報告的部分不良反應(yīng)屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)范疇。

　　浙江省食藥監(jiān)局應(yīng)急管理與宣傳處韓榮表示，他們已經(jīng)收到了送檢的由天津金耀生產(chǎn)的黃體酮針劑。藥物檢測一般需要十四個工作日，一有結(jié)果，將及時通報。

　　韓榮：相關(guān)的針劑呢正在檢驗檢疫過程中，檢驗檢疫完了之后，一旦發(fā)現(xiàn)存在藥品質(zhì)量問題的，那么我們將在第一時間采取下架、召回和停止使用等措施。

　　另外，浙江省藥械采購中心目前也已經(jīng)發(fā)出《關(guān)于暫停天津金耀有限公司生產(chǎn)的黃體酮注射液在線交易的通知》。另外，記者了解到，目前，最早發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)并將藥品送檢的溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院4個批次檢測報告需等到9月21日全部完成。此外，各個地市上報給浙江省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的結(jié)果，還有待再評估再分析。

　　事件發(fā)生后，9月10日，溫醫(yī)附一院委托溫州市藥檢所對天津金耀藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為1505291、1505271、1504181、1505251的黃體酮注射液進(jìn)行檢驗檢測。昨天下午，最新的檢驗檢測報告顯示，以上4批次送檢藥品檢驗檢測結(jié)果均符合規(guī)定。

　　溫州市藥檢院副院長葉鳴：9月21號，也就是今天，檢驗檢測報告顯示，以上四個批次的送檢藥品檢驗檢測結(jié)果都符合規(guī)定。

　　既然送檢的這四個批次檢驗結(jié)果都符合規(guī)定，那么近百名孕婦的不良反應(yīng)又該如何解釋？這批次合格，那其他批次藥物的質(zhì)量呢？建議有關(guān)部門能夠進(jìn)一步檢測，盡快給出答案，消除公眾疑慮。