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2014年國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè) 雙黃連等藥排前列
- 發(fā)布時(shí)間:2015-07-19 07:53:36 來(lái)源:中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng) 責(zé)任編輯:劉小菲
藥能治病,但可能帶來(lái)的不良反應(yīng)也不能忽視。昨天,國(guó)家食藥監(jiān)總局公布了2014年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告。報(bào)告顯示,2014年,全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)共收到中藥注射劑報(bào)告12.7萬(wàn)例次,較上一年數(shù)量增長(zhǎng)5.3%,高于總體報(bào)告增長(zhǎng)率。此外,雙黃連合劑、復(fù)方丹參片等市民熟悉的藥品,位居中成藥不良反應(yīng)數(shù)量前五位。現(xiàn)代快報(bào)記者 吳怡
常用中成藥
雙黃連、鼻炎康,不良反應(yīng)報(bào)告排前列
在這份長(zhǎng)長(zhǎng)的報(bào)告中,一部分中成藥,市民不會(huì)陌生:雙黃連、鼻炎康、復(fù)方丹參片……感冒、咳嗽的時(shí)候用點(diǎn)雙黃連,鼻炎犯了吃點(diǎn)鼻炎康片,這些可都是家中藥箱里的常備藥物,但不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量也是排名前列的。
解放軍八一醫(yī)院藥劑科主任周永剛表示,這些家庭常用藥使用非常廣泛,用藥人群多,因而不良反應(yīng)報(bào)告的次數(shù)也會(huì)很多。一些市民認(rèn)為中藥制劑就一定安全,從而產(chǎn)生亂用、濫用的情況,甚至把藥品當(dāng)做補(bǔ)品保健品來(lái)服用,殊不知“是藥三分毒”。而且由于中藥中往往含有多種藥材成分,某一種可能對(duì)身體有影響,因而在中成藥的使用上,更應(yīng)該聽取醫(yī)生的建議,不能自行用藥。
中藥注射劑
不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量增長(zhǎng)快
在報(bào)告中,中藥注射劑不良反應(yīng)的報(bào)告數(shù)量呈快速增加的趨勢(shì)。
2014年,中藥注射劑不良反應(yīng)/事件報(bào)告12.7萬(wàn)例次,較前一年數(shù)量增長(zhǎng)5.3%,高于總體報(bào)告增長(zhǎng)率;其中嚴(yán)重報(bào)告占6.7%。報(bào)告數(shù)量較多的有清開靈注射劑、參麥注射劑、雙黃連注射劑、血塞通注射劑等。
國(guó)家食藥監(jiān)分析,中藥注射劑與其他藥品聯(lián)合使用現(xiàn)象依然普遍存在,有可能增加安全風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)《中藥注射劑臨床使用基本原則》的規(guī)定,臨床醫(yī)師須注意單獨(dú)使用中藥注射劑,禁忌與其他藥品混合配伍使用。此外,與傳統(tǒng)中藥口服、外敷的性質(zhì)不同,中藥注射劑成分相對(duì)復(fù)雜,與其他藥品聯(lián)合使用現(xiàn)象普遍存在,在滴速、劑量、適應(yīng)癥等方面易出現(xiàn)不規(guī)范使用,更容易發(fā)生安全風(fēng)險(xiǎn)。
兒童用藥
炎琥寧、紅霉素等風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)突出
在今年出臺(tái)的這份報(bào)告中,特別給出了兒童感冒咳嗽用藥的指導(dǎo),要求重點(diǎn)關(guān)注使用中的安全性。根據(jù)報(bào)告分析,2014年0-14歲兒童全年共收到不良反應(yīng)報(bào)告12.2萬(wàn)份,其中嚴(yán)重報(bào)告占兒童報(bào)告總數(shù)的4.4%。
“兒童處在生長(zhǎng)發(fā)育特殊時(shí)期,不同年齡段兒童對(duì)藥物代謝能力的差別較大。其中阿奇霉素、炎琥寧、頭孢硫脒、紅霉素的風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)突出”。江蘇省人民醫(yī)院小兒科主任周國(guó)平介紹,這幾種藥物,可以用于治療兒童的呼吸道感染、病毒性上呼吸道感染、下呼吸道感染等疾病,在臨床上是非常常用的。“然而有些孩子對(duì)這些藥物會(huì)產(chǎn)生胃腸道反應(yīng)甚至更嚴(yán)重的后果?!?/p>
近年來(lái),關(guān)于炎琥寧注射劑的不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)和嚴(yán)重報(bào)告數(shù)依然逐年上升,嚴(yán)重過敏反應(yīng)仍然比較突出。根據(jù)食藥監(jiān)部門統(tǒng)計(jì),6歲以下兒童的不良反應(yīng)報(bào)告占總報(bào)告數(shù)的40%以上,不良反應(yīng)表現(xiàn)以過敏性休克、過敏樣反應(yīng)、呼吸困難等嚴(yán)重過敏反應(yīng)為主。。
老年人用藥
種類盡量控制在5種以下
根據(jù)報(bào)告,2014年65歲以上老年患者不良反應(yīng)報(bào)告比例達(dá)19.9%。老年人用藥不良反應(yīng)報(bào)告的比例逐年增加,與老年人習(xí)慣用多種類型的藥物有著密切關(guān)系。
國(guó)家食藥監(jiān)總局表示,由于老年人組織器官逐漸老化,各系統(tǒng)功能降低,尤其肝腎功能的衰退,導(dǎo)致機(jī)體對(duì)藥物的吸收、分布、代謝和排泄等功能減弱。加之老年人多種疾病共存,臨床表現(xiàn)復(fù)雜,用藥種類也比較多,增加了發(fā)生不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。
根據(jù)臨床資料顯示,服用5種以下藥物不良反應(yīng)發(fā)生率在6%-8%,服用6-10種藥物不良反應(yīng)發(fā)生率將增至40%,發(fā)生了一個(gè)質(zhì)的變化。
因此老年患者使用藥品時(shí)盡量做到用藥個(gè)體化、減少藥品種類、注意給藥途徑和時(shí)間。如果老人因?yàn)樯眢w原因一定得多吃幾種藥物的話,請(qǐng)?jiān)卺t(yī)療人員的指導(dǎo)下進(jìn)行。
心腦血管藥物
監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)連續(xù)五年上升
從國(guó)家的情況看,近年來(lái)抗感染藥物引起的不良反應(yīng)量雖然還處在首位,但一直保持下降趨勢(shì)。而從另一方面看,心腦血管方面的藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)卻連續(xù)五年上升。江蘇的情況如何呢?
江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主任趙起告訴現(xiàn)代快報(bào)記者,今年江蘇省的數(shù)據(jù)報(bào)告還沒出來(lái),但根據(jù)已經(jīng)有的統(tǒng)計(jì)來(lái)看,與國(guó)家的情況大致相同,心腦血管藥物的不良反應(yīng)也在增多。
“一類藥物用藥的人多,用藥量大,發(fā)生不良反應(yīng)的發(fā)生率也會(huì)上升?!壁w起表示,社會(huì)老齡化越來(lái)越明顯,老年人的心腦血管藥物使用量比較大,這與心腦血管方面的藥物不良反應(yīng)增多是一致的。
國(guó)家食藥監(jiān)總局提醒,隨著我國(guó)居民生活水平的提高,心腦血管疾病的發(fā)病率在逐年升高,心腦血管系統(tǒng)用藥尤其是口服制劑使用越來(lái)越廣泛,應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)心腦血管系統(tǒng)用藥監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)。
12種藥物被要求修改說(shuō)明書
2014年,有12種(類)藥品,因?yàn)椴涣挤磻?yīng)被國(guó)家食藥監(jiān)總局要求修改說(shuō)明書。
現(xiàn)代快報(bào)記者了解到,例如硫酸鎂注射劑,適應(yīng)癥包括“可作為抗驚厥藥,用于妊娠高血壓,用以降低血壓,治療先兆子癇和子癇?!比欢诙嗄甑呐R床使用中,卻出現(xiàn)胃腸系統(tǒng)損害、全身性損害、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害等不良反應(yīng)。
因此去年5月23日,國(guó)家食藥監(jiān)局發(fā)布要求,對(duì)硫酸鎂注射劑說(shuō)明書的【適應(yīng)癥】【用法用量】【不良反應(yīng)】【禁忌】等多項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)充修訂。業(yè)內(nèi)人士告訴現(xiàn)代快報(bào)記者,對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō),修改一份說(shuō)明書,成本有時(shí)甚至趕得上研制一種新藥。
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