□ 本報(bào)記者 王 越

　　穿上防靜電服、帶上鞋套、通過(guò)風(fēng)淋室……當(dāng)記者走進(jìn)康泰醫(yī)學(xué)系統(tǒng)（秦皇島）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)康泰醫(yī)學(xué)）的SMT生產(chǎn)車(chē)間時(shí)，嚴(yán)格的衛(wèi)生清潔程序，顯示出了這家企業(yè)的嚴(yán)格要求，從進(jìn)門(mén)就映入眼簾的“以品質(zhì)求生存，以效率求發(fā)展”到每個(gè)車(chē)間墻上都隨處可見(jiàn)的“公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)”，則透露出這家企業(yè)對(duì)質(zhì)量的重視。

　　從最初單純開(kāi)發(fā)硬件產(chǎn)品到自主研發(fā)核心技術(shù)和遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)并舉，由銷(xiāo)售收入不過(guò)百萬(wàn)的小企業(yè)，發(fā)展成為擁有4億元資產(chǎn)、100多項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高新技術(shù)企業(yè)，成立于1996年的康泰醫(yī)學(xué)，經(jīng)過(guò)近20年的發(fā)展經(jīng)歷了由小到大、由弱變強(qiáng)，實(shí)現(xiàn)了從實(shí)業(yè)經(jīng)營(yíng)到品牌經(jīng)營(yíng)的跨越，成為河北省規(guī)模最大、競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)、影響力大、專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)療電子儀器設(shè)備設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)制造、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)以及遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的領(lǐng)軍企業(yè)。

　　目前，康泰醫(yī)學(xué)擁有員工近1500人，年產(chǎn)各類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品200多萬(wàn)臺(tái)/套，主要產(chǎn)品有心電、血壓、血氧、監(jiān)護(hù)、超聲等上百型號(hào)產(chǎn)品，銷(xiāo)往世界200多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和自主創(chuàng)新能力穩(wěn)步增強(qiáng)，相繼開(kāi)發(fā)了可穿戴系列、家用系列、遠(yuǎn)程健康管理系列等多種新產(chǎn)品，同時(shí)加快產(chǎn)品升級(jí)換代進(jìn)程，明確產(chǎn)品發(fā)展方向和市場(chǎng)目標(biāo)，重點(diǎn)向高附加值、功能性產(chǎn)品轉(zhuǎn)變，破解行業(yè)同質(zhì)化困局，引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)向好發(fā)展。

　　20多年的發(fā)展之路上，康泰醫(yī)學(xué)先后榮獲國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、中國(guó)制造業(yè)1000家最具成長(zhǎng)性企業(yè)、中國(guó)優(yōu)秀民營(yíng)科技企業(yè)、全國(guó)電子信息行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)、河北省質(zhì)量效益型先進(jìn)企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)，2013和2014連續(xù)兩年被《福布斯》評(píng)為中國(guó)最佳潛力企業(yè)。最近，在河北省質(zhì)量興省大會(huì)上，他們又榮獲河北省質(zhì)量領(lǐng)域的最高榮譽(yù)——河北省政府質(zhì)量獎(jiǎng)。

　　“我們對(duì)質(zhì)量是真重視，從公司董事長(zhǎng)到普通員工，形成了‘人人重視質(zhì)量、人人創(chuàng)造質(zhì)量、人人享受質(zhì)量’的良好氛圍，而且我們舍得在質(zhì)量方面真投入，以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求為目標(biāo)追求，制定了‘科技創(chuàng)新、品質(zhì)卓越、貼心服務(wù)’的質(zhì)量方針和‘定型產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率不低于98.5%；服務(wù)實(shí)行24小時(shí)響應(yīng)機(jī)制，顧客滿(mǎn)意度91.5分以上’的質(zhì)量目標(biāo)，取得了國(guó)際國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的雙豐收?！笨堤┽t(yī)學(xué)總經(jīng)理?xiàng)钪旧秸f(shuō)。

　　跟隨：以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)入市

　　2015年3月2日，羊年春節(jié)剛過(guò)，康泰醫(yī)學(xué)質(zhì)量總監(jiān)李學(xué)勇就在公司迎來(lái)了一位特殊的客人——來(lái)自美國(guó)FDA（食品藥品監(jiān)督管理局）的檢查員Ms.Lisa A.Warner。

　　這已經(jīng)是李學(xué)勇和他的同事們第二次親自迎接美國(guó)FDA的檢查員了，巧合的是，兩次來(lái)康泰醫(yī)學(xué)進(jìn)行工廠檢查的都是白人女性，不過(guò)這次來(lái)的比第一次的檢查員更年輕。“雖然已經(jīng)接待過(guò)一次，但還是會(huì)非常緊張，因?yàn)閮纱螜z查并不具有太多的可比性，只是相比3年前，對(duì)其流程稍微熟悉了一些而已?！被貞浧饚讉€(gè)月前的情景，李學(xué)勇仍然記憶猶新。

　　原來(lái)以出口為主的康泰醫(yī)學(xué)，多個(gè)產(chǎn)品早已通過(guò)了美國(guó)FDA注冊(cè)并銷(xiāo)往美國(guó)。根據(jù)美國(guó)FDA的食品藥品及化妝品法案，除了要通過(guò)其嚴(yán)格的產(chǎn)品注冊(cè)審評(píng)之外，還需要派專(zhuān)業(yè)的檢查員到醫(yī)療器械的生產(chǎn)場(chǎng)所，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查的方式判斷其質(zhì)量管理是否符合美國(guó)質(zhì)量體系法規(guī)（QSR），給出相應(yīng)的結(jié)論。

　　隨著康泰醫(yī)學(xué)銷(xiāo)往美國(guó)產(chǎn)品數(shù)量的與日俱增。2012年5月，美國(guó)FDA第一次派檢查員來(lái)到位于秦皇島的康泰醫(yī)學(xué)工廠，進(jìn)行了為期5天的嚴(yán)格檢查。今年3月，則第二次通知檢查，檢查前，美國(guó)FDA曾經(jīng)給出了3個(gè)時(shí)間段讓康泰醫(yī)學(xué)進(jìn)行選擇。同時(shí)，他們還要求康泰醫(yī)學(xué)將工廠概況、產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)據(jù)、質(zhì)量體系活動(dòng)以及質(zhì)量手冊(cè)等信息和資料，發(fā)給美國(guó)FDA檢查員進(jìn)行先期準(zhǔn)備。

　　檢查員在康泰醫(yī)學(xué)的檢查工作持續(xù)了一周。一周來(lái)，她邊看邊問(wèn)、邊問(wèn)邊看，幾乎深入到了康泰醫(yī)學(xué)的每一條生產(chǎn)線(xiàn)，與多個(gè)崗位的人員進(jìn)行面談交流，審閱了大量文件記錄，還對(duì)重要線(xiàn)索進(jìn)行了認(rèn)真地追蹤、驗(yàn)證。“檢查依據(jù)美國(guó)質(zhì)量體系法規(guī)21 CFR PART 820的30多個(gè)章節(jié)，以點(diǎn)帶面，不僅對(duì)管理活動(dòng)、設(shè)計(jì)控制、生產(chǎn)過(guò)程和糾正預(yù)防機(jī)制等四個(gè)主要系統(tǒng)進(jìn)行了嚴(yán)格檢查，還涉及了文件、物料和設(shè)備環(huán)境等3個(gè)支持系統(tǒng)。而且這樣的檢查也非常專(zhuān)業(yè)、非常具有挑戰(zhàn)性，關(guān)鍵是力度大，關(guān)注國(guó)內(nèi)企業(yè)普遍欠缺的系統(tǒng)性。沒(méi)有扎實(shí)的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，臨時(shí)抱佛腳式的應(yīng)付，肯定不行。有的小企業(yè)甚至不敢響應(yīng)美國(guó)FDA的現(xiàn)場(chǎng)檢查，造成產(chǎn)品拒絕進(jìn)入美國(guó)?！崩顚W(xué)勇解釋說(shuō)。

　　事實(shí)上，由于文化、制度等方面的差異，檢查過(guò)程中還有一些小插曲。比如在今年的工廠檢查中，檢查員對(duì)于康泰醫(yī)學(xué)一份文件標(biāo)注的換版和修訂“很不理解”，在她看來(lái)，什么情況下?lián)Q版，什么情況下修訂都應(yīng)該定義的清清楚楚，同時(shí)修訂應(yīng)該有充足的理由才行。經(jīng)過(guò)小半天的解釋?zhuān)艥u漸明白中國(guó)對(duì)于文件版數(shù)印刷的不同規(guī)則。

　　李學(xué)勇透露，每次現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查員并不會(huì)當(dāng)場(chǎng)給出結(jié)論。檢查結(jié)論由美國(guó)FDA的另外一個(gè)部門(mén)負(fù)責(zé)，以保證公正、客觀。一般需要6個(gè)月的時(shí)間才能收到正式的工廠檢查報(bào)告（EIR）。一旦工廠檢查中發(fā)現(xiàn)美國(guó)FDA認(rèn)為嚴(yán)重的與質(zhì)量體系法規(guī)不符的問(wèn)題，或者工廠對(duì)觀察項(xiàng)或警告信的改善措施不到位，則該工廠的所有產(chǎn)品被視為“假冒偽劣”（adulterated），最終就會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品無(wú)法出口到美國(guó)的后果。

　　不過(guò)康泰醫(yī)學(xué)非常自信自己能夠通過(guò)工廠檢查，一如3年前一樣。因?yàn)樵诳堤┽t(yī)學(xué)的發(fā)展過(guò)程中，緊跟國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)國(guó)際認(rèn)證確保產(chǎn)品質(zhì)量，一直是其不斷發(fā)展壯大的重要“武器”。

　　“目前，我們確定了以市場(chǎng)為導(dǎo)向，瞄準(zhǔn)國(guó)際、國(guó)內(nèi)高端市場(chǎng)，滿(mǎn)足人們追求健康、幸福、快樂(lè)的生活理念，對(duì)技術(shù)、人力、市場(chǎng)等資源進(jìn)行整合，制定了具有超前性、競(jìng)爭(zhēng)性較強(qiáng)的市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略，保持了公司的良好發(fā)展趨勢(shì)?！睏钪旧秸f(shuō)。

　　領(lǐng)跑：用科技創(chuàng)新提質(zhì)

　　刷身份證，登錄系統(tǒng)；坐在椅子上，戴上傳感器，測(cè)量血壓、脈搏、血氧等數(shù)據(jù)；站在儀器上，測(cè)量身高、體重等數(shù)據(jù)。大約十幾分鐘后，這些數(shù)據(jù)將會(huì)形成一份健康報(bào)告直接發(fā)送到測(cè)試者的手機(jī)上，并附上合理的建議。

　　走進(jìn)康泰醫(yī)學(xué)的大廳，顯眼位置上擺放的一套智能化健康數(shù)據(jù)平臺(tái)，一下子引起了記者的注意，在工作人員的現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)下，記者還特意體驗(yàn)了一下“互聯(lián)網(wǎng)+”下的現(xiàn)代家庭健康管理新方式。

　　“這是我們現(xiàn)在正在大力發(fā)展的遠(yuǎn)程醫(yī)療健康管理項(xiàng)目，它是基于大數(shù)據(jù)、云計(jì)算以及互聯(lián)網(wǎng)+等現(xiàn)代信息技術(shù)手段，我們自主研發(fā)的一個(gè)新的產(chǎn)品和服務(wù)項(xiàng)目。”楊志山透露，依靠科技創(chuàng)新提升企業(yè)的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，正是康泰醫(yī)學(xué)在質(zhì)量方面最大的特色。

　　20年來(lái)，康泰醫(yī)學(xué)始終堅(jiān)信科技創(chuàng)新對(duì)公司發(fā)展建設(shè)具有的重大意義，新技術(shù)的應(yīng)用、新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)能夠有效提升公司的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。公司非常注重研發(fā)團(tuán)隊(duì)的建設(shè)、產(chǎn)品創(chuàng)新和科技創(chuàng)新。目前，康泰醫(yī)學(xué)的研發(fā)人員近500人，本科學(xué)歷以上占80%。

　　2008年，康泰醫(yī)學(xué)投入數(shù)千萬(wàn)元資金建成河北省最大的電子醫(yī)療器械研發(fā)中心，認(rèn)定為河北省企業(yè)技術(shù)中心；2010年，又承擔(dān)建設(shè)了河北省醫(yī)療檢查監(jiān)測(cè)儀器工程技術(shù)研究中心。2011年，承擔(dān)工業(yè)和信息化部“電子發(fā)展基金”和“物聯(lián)網(wǎng)專(zhuān)項(xiàng)資金”項(xiàng)目，2012年，承擔(dān)“國(guó)家科技支撐計(jì)劃”項(xiàng)目和“河北省國(guó)際科技合作”項(xiàng)目，2013年，承擔(dān)“河北省科技支撐”項(xiàng)目。

　　在自主創(chuàng)新的基礎(chǔ)上，康泰醫(yī)學(xué)還通過(guò)產(chǎn)、學(xué)合作，產(chǎn)、研合作，產(chǎn)、產(chǎn)合作等方式實(shí)現(xiàn)互動(dòng)創(chuàng)新，與自主創(chuàng)新共同實(shí)現(xiàn)全面創(chuàng)新的戰(zhàn)略思路。2012年，先后與東北大學(xué)秦皇島分校建立“校外實(shí)踐教育基地”；與中科院微電子所合建“醫(yī)療電子聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”； 與北京大學(xué)開(kāi)展“移動(dòng)數(shù)字醫(yī)療信息技術(shù)系統(tǒng)”合作項(xiàng)目；與河北省科學(xué)院生物研究所開(kāi)展“膠體金檢測(cè)分析”合作項(xiàng)目；與中科院微電子所開(kāi)展“秦皇島開(kāi)發(fā)區(qū)居民健康管理平臺(tái)建設(shè)”合作項(xiàng)目等。

　　對(duì)于康泰醫(yī)學(xué)在科技創(chuàng)新方面的執(zhí)著和投入，今年進(jìn)入公司正好10年的研發(fā)中心副總監(jiān)張金玲深有體會(huì)。

　　10年前，學(xué)電子信息的張金玲大學(xué)畢業(yè)后來(lái)到了康泰醫(yī)學(xué)。令她沒(méi)想到的是，進(jìn)入公司還不到1年，她就迎來(lái)了一項(xiàng)重要的研發(fā)任務(wù)，參與研發(fā)公司的新產(chǎn)品——脈搏血氧儀。

　　這個(gè)當(dāng)時(shí)由研發(fā)中心另兩位副總監(jiān)高瑞斌、楊振主抓的科技創(chuàng)新項(xiàng)目，被康泰醫(yī)學(xué)看成是最重要的新產(chǎn)品。不過(guò)對(duì)于高瑞斌、楊振和張金玲他們這個(gè)不到5個(gè)人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)來(lái)說(shuō)，面臨的困難也不小。

　　資料的相對(duì)困乏是研發(fā)中的首要難點(diǎn)。當(dāng)時(shí)，康泰醫(yī)學(xué)是國(guó)內(nèi)最早研發(fā)脈搏血氧儀產(chǎn)品的廠家，市場(chǎng)上鮮有國(guó)內(nèi)產(chǎn)品可供借鑒。即使在國(guó)外，這樣的產(chǎn)品類(lèi)型也是方興未艾，國(guó)外高端產(chǎn)品，就成了研發(fā)項(xiàng)目組的主要參考。參數(shù)精度是研發(fā)過(guò)程中的主要技術(shù)難點(diǎn)。對(duì)于脈搏血氧儀這樣的新產(chǎn)品，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確一直是其最基本也是最重要的要求。

　　不過(guò)這樣重要的研發(fā)項(xiàng)目，卻讓張金玲得到了最為迅速的成長(zhǎng)。不到1年的時(shí)間，她就迅速成為了研發(fā)小組的中堅(jiān)力量，而隨著公司投入的增加，研發(fā)小組的成員也不斷壯大?！斑@樣的項(xiàng)目是很鍛煉人的，雖然整個(gè)過(guò)程中可能會(huì)有眼淚，但更多的都是笑容。”說(shuō)起當(dāng)年的研發(fā)歷程，張金玲如數(shù)家珍。

　　她清楚地記得有一次，一個(gè)編程項(xiàng)目自己反復(fù)了好幾次都沒(méi)有找到“癥結(jié)”。一次，康泰醫(yī)學(xué)董事長(zhǎng)胡坤如同往常一樣，和研發(fā)中心的人員一起交流產(chǎn)品進(jìn)度，無(wú)意中和她聊起了這個(gè)編程。對(duì)這款產(chǎn)品了如指掌的胡坤根據(jù)自己的想法，迅速給張金玲指出了“癥結(jié)”所在并提出了建議。按照胡坤的建議，張金玲調(diào)整以后，此前一個(gè)被自己忽視的細(xì)節(jié)果然迎刃而解。

　　現(xiàn)在，這款產(chǎn)品已經(jīng)成為康泰醫(yī)學(xué)的拳頭產(chǎn)品，在美國(guó)亞馬遜等電商平臺(tái)上，長(zhǎng)期占據(jù)美國(guó)市場(chǎng)的銷(xiāo)售第一名。而且這款產(chǎn)品是由康泰醫(yī)學(xué)自主研發(fā)而來(lái)，包含了他們30項(xiàng)專(zhuān)利，其中包括4項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利。

　　“類(lèi)似的項(xiàng)目還參加了很多，所以遇到反復(fù)也很正常，只要努力和堅(jiān)持，就會(huì)有回報(bào)。最重要的是，我們整個(gè)的研發(fā)氛圍很好，團(tuán)隊(duì)也很穩(wěn)定，這樣的氛圍從最初進(jìn)入到企業(yè)一直被傳承?！睆埥鹆嵴f(shuō)。不久前，她還應(yīng)邀回到母校，和大三學(xué)生交流了自己的職業(yè)經(jīng)歷，對(duì)于學(xué)生“自己是否后悔當(dāng)初選擇”的提問(wèn)，她的回答自信而堅(jiān)定。

　　正是有了在科技創(chuàng)新上的不斷投入，康泰醫(yī)學(xué)不僅具有每年推出13～15個(gè)新產(chǎn)品的強(qiáng)大實(shí)力，還結(jié)出了累累碩果：目前共有專(zhuān)利102個(gè)，其中發(fā)明專(zhuān)利15項(xiàng)；計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)56項(xiàng)；擁有省級(jí)以上研發(fā)機(jī)構(gòu)2個(gè)，獲得7項(xiàng)科技技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)；腦電地形圖產(chǎn)品曾先后獲得國(guó)家級(jí)重點(diǎn)新產(chǎn)品獎(jiǎng)、國(guó)家火炬計(jì)劃獎(jiǎng)，被列為國(guó)家星火計(jì)劃項(xiàng)目，技術(shù)達(dá)到國(guó)際頂尖水平。

　　“在研發(fā)階段中就嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量管理體系要求，按照控制程序和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求去做，正是我們?cè)谀軌虼_保研發(fā)質(zhì)量的重要保證?！睆埥鹆嵴f(shuō)。

　　卓越：依靠體系邁向輝煌

　　白色人種、黑色人種、黃色人種、非洲人、歐洲高加索人……不同膚色、不同地區(qū)、不同年齡、不同性別，都需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)。2012年，康泰醫(yī)學(xué)一款新產(chǎn)品需要進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，李學(xué)勇和同事們一起，在美國(guó)認(rèn)可的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，選擇不同類(lèi)型的受試者，進(jìn)行采血試驗(yàn)，以期確保產(chǎn)品臨床應(yīng)用的安全性和有效性。

　　“與其他產(chǎn)品相比，醫(yī)療器械產(chǎn)品有其特殊性，尤其在質(zhì)量安全方面，保證其符合法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，是最根本的、也是最重要的要求。”李學(xué)勇透露，借助質(zhì)量體系的力量，是康泰醫(yī)學(xué)確保產(chǎn)品質(zhì)量不僅符合標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)的要求，還能不斷追求卓越的重要“秘訣”。

　　目前，康泰醫(yī)學(xué)已經(jīng)先后通過(guò)ISO9001、ISO13485、ISO14001等管理體系認(rèn)證以及歐盟CE認(rèn)證、美國(guó)FDA注冊(cè)、加拿大衛(wèi)生部注冊(cè)等嚴(yán)格的市場(chǎng)準(zhǔn)入資格，產(chǎn)品銷(xiāo)往歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)。同時(shí)，康泰醫(yī)學(xué)還相繼進(jìn)行了QC080000有害物質(zhì)消減管理體系、SA8000社會(huì)責(zé)任管理體系、ERP企業(yè)資源信息化建設(shè)、品牌培育體系、CMMI軟件能力成熟度模型集成等體系建設(shè)。

　　完善的標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)則是另一大保障。先進(jìn)的標(biāo)準(zhǔn)決定卓越的質(zhì)量。目前，康泰醫(yī)學(xué)已發(fā)布了各類(lèi)產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)30份，積極參與標(biāo)準(zhǔn)主管單位、各類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)化組織的相關(guān)工作。2012年，康泰醫(yī)學(xué)起草的河北省地方標(biāo)準(zhǔn)《動(dòng)態(tài)心電圖系統(tǒng)》(DB13/T1669)已正式發(fā)布實(shí)施，對(duì)統(tǒng)一產(chǎn)品命名、確立主要技術(shù)指標(biāo)要求和試驗(yàn)方法，規(guī)范產(chǎn)業(yè)發(fā)展等起到了有利地推動(dòng)作用，填補(bǔ)了我省該類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品無(wú)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的空白。

　　2010年，康泰醫(yī)學(xué)開(kāi)始引入卓越績(jī)效管理模式，借助卓越績(jī)效先進(jìn)的管理辦法，全面提升公司產(chǎn)品、服務(wù)和發(fā)展質(zhì)量，增強(qiáng)綜合競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。公司設(shè)立了戰(zhàn)略發(fā)展委員會(huì)和戰(zhàn)略管理中心，制定5年計(jì)劃，確定長(zhǎng)短期目標(biāo)。明確人員分工和職責(zé)，制定戰(zhàn)略管理流程及有關(guān)制度。卓越績(jī)效模式實(shí)施的幾年來(lái)，公司綜合管理水平不斷提升，產(chǎn)品銷(xiāo)量直線(xiàn)增長(zhǎng)，經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)顯著提高。主營(yíng)業(yè)務(wù)收入從2011年的1.8億提高到2014年的2.5億多，增長(zhǎng)39%。產(chǎn)品市場(chǎng)占有率穩(wěn)步提高，主導(dǎo)產(chǎn)品國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率高達(dá)90%，國(guó)外市場(chǎng)占有率達(dá)到60%。

　　從追隨者到領(lǐng)跑者，當(dāng)康泰醫(yī)學(xué)以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)繩、以質(zhì)量為生命，著力打造國(guó)內(nèi)國(guó)際兩大市場(chǎng)并不斷成長(zhǎng)時(shí)，也讓他們有了更高的追求和目標(biāo)?！敖?jīng)過(guò)20多年的發(fā)展歷程，我們已經(jīng)形成了具有康泰特點(diǎn)的管理思想和經(jīng)營(yíng)理念，將核心價(jià)值觀細(xì)化為‘發(fā)展、機(jī)遇、共存、人才、營(yíng)銷(xiāo)、服務(wù)’六大理念，確立了‘相互忠誠(chéng)，開(kāi)拓康泰事業(yè)；貼心服務(wù)，尊重顧客利益；拼搏創(chuàng)新，凝聚康泰品牌；科學(xué)管理，實(shí)現(xiàn)永續(xù)經(jīng)營(yíng)’的企業(yè)使命和‘創(chuàng)建國(guó)際一流醫(yī)療器械企業(yè)集團(tuán)’的發(fā)展愿景?！笨堤┽t(yī)學(xué)董事長(zhǎng)胡坤胸有成竹地說(shuō)道。

　　河北省政府質(zhì)量獎(jiǎng)評(píng)審組專(zhuān)家點(diǎn)評(píng)（摘錄）

　　顧客與市場(chǎng)

　　公司高度關(guān)注顧客需求，按照地域需求、產(chǎn)品特點(diǎn)和顧客需求、銷(xiāo)售渠道等7個(gè)維度進(jìn)行顧客與市場(chǎng)細(xì)分，形成國(guó)外市場(chǎng)和國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，家用醫(yī)療市場(chǎng)和專(zhuān)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場(chǎng)，經(jīng)銷(xiāo)商和代理商，重要顧客和普通顧客，忠誠(chéng)顧客、成熟顧客和潛在顧客等四大類(lèi)市場(chǎng)和14類(lèi)顧客群。公司實(shí)施傳統(tǒng)銷(xiāo)售與電子商務(wù)相結(jié)合、單一產(chǎn)品銷(xiāo)售和產(chǎn)品組合推薦銷(xiāo)售相結(jié)合的營(yíng)銷(xiāo)模式，實(shí)現(xiàn)公司與顧客雙贏。產(chǎn)品已覆蓋全國(guó)，占據(jù)了國(guó)內(nèi)重要的市場(chǎng)份額，遠(yuǎn)銷(xiāo)歐盟、美國(guó)、秘魯、日本及南非等200多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

　　資源

　　公司領(lǐng)導(dǎo)重視人力資源管理，建立了績(jī)效考評(píng)體系、激勵(lì)機(jī)制和薪酬管理制度。公司關(guān)心員工成長(zhǎng)與發(fā)展，制定了技術(shù)、質(zhì)量、銷(xiāo)售、環(huán)境、安全等內(nèi)容的培訓(xùn)計(jì)劃，為員工的職業(yè)生涯創(chuàng)造條件，為保障公司發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)奠定了基礎(chǔ)。公司重視員工的權(quán)益和滿(mǎn)意度，每年對(duì)員工的滿(mǎn)意度進(jìn)行測(cè)評(píng)，根據(jù)測(cè)評(píng)結(jié)果提出改進(jìn)建議，員工滿(mǎn)意度逐年上升。

　　公司重視基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)，配備了具備國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施和檢測(cè)設(shè)備。技術(shù)裝備水平不斷提高，自2010年開(kāi)始，先后投資上千萬(wàn)元購(gòu)置了生產(chǎn)和監(jiān)測(cè)設(shè)備。為保證基礎(chǔ)設(shè)施處于良好的運(yùn)行和使用狀態(tài)，制定了設(shè)備檢修和維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，并能夠嚴(yán)格實(shí)施，以確保設(shè)備完好率。

　　公司作為河北省企業(yè)技術(shù)中心，擁有一支300余人的高素質(zhì)的研發(fā)隊(duì)伍，配備有國(guó)內(nèi)先進(jìn)的研發(fā)設(shè)備，具有較強(qiáng)的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)能力。公司積極開(kāi)展技術(shù)創(chuàng)新工作，依據(jù)公司的發(fā)展目標(biāo)及顧客要求制定新產(chǎn)品、新工藝開(kāi)發(fā)計(jì)劃，建立了研發(fā)工作平臺(tái)。

　　公司技術(shù)發(fā)展過(guò)程中形成許多技術(shù)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)專(zhuān)利，形成自身的產(chǎn)品特點(diǎn)、技術(shù)管理特點(diǎn)；利用技術(shù)經(jīng)驗(yàn)和專(zhuān)利、科技信息等，開(kāi)展技術(shù)改造和項(xiàng)目開(kāi)發(fā)。公司擁有動(dòng)態(tài)心電圖自動(dòng)分析技術(shù)等核心技術(shù)數(shù)十項(xiàng)。

　　過(guò)程管理

　　通過(guò)對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、同行業(yè)和標(biāo)桿的調(diào)查分析比較，結(jié)合公司實(shí)際，對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程進(jìn)行了分析和識(shí)別，確定設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程、采購(gòu)過(guò)程、生產(chǎn)過(guò)程、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)服務(wù)過(guò)程為關(guān)鍵過(guò)程，確定財(cái)務(wù)、人力資源等4個(gè)過(guò)程為關(guān)鍵支持過(guò)程。明確了各過(guò)程的流程、要求與職責(zé)以及績(jī)效指標(biāo)和測(cè)量方法。各過(guò)程管理有序，流程清晰，職責(zé)明確。公司為過(guò)程的實(shí)施配備了先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)測(cè)設(shè)備300余套，并配備了適宜的人員。建立并完善了《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序》、《采購(gòu)控制程序》等50多個(gè)過(guò)程控制文件，為過(guò)程的有效控制提供了保障。近三年投入1.65億元進(jìn)行生產(chǎn)工藝裝備、生產(chǎn)設(shè)施的改造，提高了過(guò)程控制水平和運(yùn)行效率。