近日發(fā)布的“中國(guó)制造2025”重點(diǎn)領(lǐng)域技術(shù)路線圖將醫(yī)療器械列為重點(diǎn)發(fā)展方向。該路線圖指出，健康需求迅速發(fā)展與國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀極不適應(yīng)，為此明確了高性能醫(yī)療器械發(fā)展的技術(shù)路線圖。

　　多位業(yè)內(nèi)人士對(duì)中國(guó)證券報(bào)記者表示，對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的投資主要把握三大關(guān)鍵點(diǎn)，終端掌控能力、技術(shù)創(chuàng)新水準(zhǔn)和售后服務(wù)質(zhì)量。

　　四因素助推行業(yè)成長(zhǎng)

　　當(dāng)前的行業(yè)現(xiàn)狀是醫(yī)療器械公司數(shù)量多、規(guī)模小，行業(yè)集中度低。我國(guó)現(xiàn)有醫(yī)療器械企業(yè)約1.5萬(wàn)家，但90%的企業(yè)收入規(guī)模在1000萬(wàn)-2000萬(wàn)元，國(guó)內(nèi)中高端醫(yī)療器械進(jìn)口額約占全部市場(chǎng)的40%左右，進(jìn)口品牌占據(jù)國(guó)內(nèi)中高端市場(chǎng)的七成，進(jìn)口替代空間廣闊。

　　同時(shí)，醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域眾多、跨度較大，有一定研發(fā)和銷(xiāo)售壁壘，且細(xì)分領(lǐng)域的市場(chǎng)空間相對(duì)有限，因此外延式并購(gòu)是醫(yī)療器械公司加速成長(zhǎng)的有效途徑。上市公司方面，樂(lè)普醫(yī)療、千山藥機(jī)、魚(yú)躍醫(yī)療等紛紛通過(guò)外延式擴(kuò)張?jiān)鲩L(zhǎng)實(shí)力，行業(yè)并購(gòu)整合加速趨勢(shì)明顯。

　　對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)的投資，多位業(yè)內(nèi)人士建議把握三大關(guān)鍵點(diǎn)，包括終端掌控能力、技術(shù)創(chuàng)新水準(zhǔn)和售后服務(wù)質(zhì)量。

　　君聯(lián)資本高管告訴中國(guó)證券報(bào)記者，終端掌控能力是醫(yī)療器械公司生存的基本。國(guó)外公司已經(jīng)占據(jù)高端市場(chǎng)，包括大醫(yī)院以及高端產(chǎn)品，中國(guó)企業(yè)從低值耗材一步步成長(zhǎng)起來(lái)，積累資金實(shí)力和產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)能力，再往價(jià)值鏈高端延伸?，F(xiàn)在越來(lái)越多的國(guó)內(nèi)企業(yè)能夠與國(guó)外公司競(jìng)爭(zhēng)，比如在心臟支架領(lǐng)域，中國(guó)企業(yè)已經(jīng)取得市場(chǎng)主導(dǎo)地位。未來(lái)醫(yī)療器械其他領(lǐng)域依然有這樣的成長(zhǎng)機(jī)會(huì)。“終端掌控能力體現(xiàn)在模式、渠道和銷(xiāo)售上，未來(lái)醫(yī)療器械的市場(chǎng)推廣會(huì)越來(lái)越強(qiáng)調(diào)去中間化，回歸到服務(wù)以及技術(shù)?！?/p>

　　產(chǎn)品的創(chuàng)新水準(zhǔn)和服務(wù)能力也是投資機(jī)構(gòu)關(guān)注的重點(diǎn)。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，有很多壁壘和門(mén)檻。企業(yè)發(fā)展過(guò)程必須有自己的核心競(jìng)爭(zhēng)力，特別是早期的企業(yè)。隨著規(guī)模擴(kuò)大，逐步達(dá)到平臺(tái)級(jí)，可以通過(guò)并購(gòu)實(shí)現(xiàn)擴(kuò)張。很多細(xì)分領(lǐng)域本身規(guī)模不大，容易形成像樂(lè)普醫(yī)療、邁瑞生物這樣的領(lǐng)軍企業(yè)。

　　進(jìn)口替代市場(chǎng)給國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展帶來(lái)廣闊空間，疊加人口老齡化催生的保健消費(fèi)需求升級(jí)、基層市場(chǎng)放量、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展以及技術(shù)創(chuàng)新升級(jí)等因素，將共同助力行業(yè)成長(zhǎng)。

　　經(jīng)過(guò)多年積累，國(guó)內(nèi)企業(yè)的技術(shù)水平和服務(wù)質(zhì)量有所進(jìn)步，在部分細(xì)分領(lǐng)域建立一定的核心競(jìng)爭(zhēng)力，初步具備從低端向中高端突破的實(shí)力。在科技部“十二五”醫(yī)療器械重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)的支持下，我國(guó)醫(yī)療器械在大中型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備領(lǐng)域不斷突破，如1.5T超導(dǎo)磁體機(jī)、64排螺旋CT機(jī)等設(shè)備的自主研發(fā)打破了跨國(guó)公司的壟斷地位。

　　政策扶持力度加大

　　當(dāng)前，國(guó)家在戰(zhàn)略上高度重視醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，大力支持并引導(dǎo)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械“奪回”國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，“殺入”國(guó)際市場(chǎng)，并對(duì)高性能醫(yī)療器械的具體路線規(guī)劃定了基調(diào)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械，尤其是高性能醫(yī)療器械破局在即。

　　根據(jù)上述路線圖，到2020年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到6000億元，到2025年達(dá)1.2萬(wàn)億元；2020年縣級(jí)醫(yī)院國(guó)產(chǎn)中高端醫(yī)療器械占有率達(dá)50%，到2025年達(dá)70%；2020年國(guó)產(chǎn)核心部件國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率達(dá)60%，到2025年達(dá)80%；形成3-5家國(guó)際知名品牌、6個(gè)產(chǎn)值超千億元的升級(jí)產(chǎn)業(yè)集群。

　　近些年，我國(guó)加大在政策上對(duì)醫(yī)療器械自主創(chuàng)新以及國(guó)產(chǎn)化的扶持力度，在監(jiān)管、創(chuàng)新審批、資金等方面創(chuàng)造良好環(huán)境。根據(jù)《關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2014年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》，進(jìn)一步加大醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)的組織推進(jìn)力度，重點(diǎn)做好基本醫(yī)療器械產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化工作。2014年5月，中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)啟動(dòng)了第一批醫(yī)療器械遴選，醫(yī)療器械重點(diǎn)科技專(zhuān)項(xiàng)確定的“十二五”目標(biāo)逐步實(shí)現(xiàn)，X線機(jī)、超聲、生化等基層新“三大件”全線技術(shù)升級(jí)，MRI、彩超、CT、PET/CT等高端產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)化不斷推進(jìn)。

　　2015年以來(lái)，對(duì)醫(yī)療器械的支持進(jìn)一步加大，科技部下發(fā)《數(shù)字化醫(yī)療工程技術(shù)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目》；科技部、衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合頒布《數(shù)字診療裝備重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)》；食藥監(jiān)總局發(fā)布《醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、創(chuàng)新醫(yī)療器械特批程序》。政策紅利將進(jìn)一步加速醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程。

　　此外，衛(wèi)計(jì)委要求公立醫(yī)院優(yōu)先配置使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備和器械等，加快推進(jìn)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化工作。相關(guān)部門(mén)在完善醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)、松綁大型醫(yī)療設(shè)備配置、降低大型醫(yī)療設(shè)備檢查費(fèi)、加大科技投入、引導(dǎo)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)認(rèn)可等方面都在為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的崛起鋪路搭橋。