深圳特區(qū)報(bào)訊 （記者 張程 實(shí)習(xí)生 蘇婷） 先天性心臟病是先天性畸形中最常見的一類，發(fā)病率占出生活嬰的0.4%—1%。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)每年新增先天性心臟病患者約15萬至20萬例。大多數(shù)先心病需要做介入手術(shù)，其中很多需要使用封堵器來封堵心臟內(nèi)部的各種缺損與漏洞。

　　總部位于深圳的先健科技就是封堵器這個(gè)細(xì)分行業(yè)的國(guó)際領(lǐng)軍者之一。該公司致力于以世界一流技術(shù)水平來研發(fā)最前沿的心血管介入醫(yī)療器械，攻破先心病難題。目前，先健科技在全球先心病封堵器是第二大供應(yīng)商，擁有53項(xiàng)全球?qū)＠?011年，先健科技在香港創(chuàng)業(yè)板上市，2013年11月又成功由港交所轉(zhuǎn)入主板上市。摩根士丹利曾如此評(píng)價(jià)這家企業(yè)：“無可爭(zhēng)辯的結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域的領(lǐng)先者、罕見的具有很強(qiáng)國(guó)際專利的中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)，新產(chǎn)品主要瞄準(zhǔn)的是醫(yī)療器械最尖端的領(lǐng)域。”

　　從“五分鐘”到“兩小時(shí)”

　　“在創(chuàng)新領(lǐng)域，特別是在風(fēng)險(xiǎn)管控等級(jí)最高的植入性醫(yī)療器械領(lǐng)域，來自中國(guó)的醫(yī)療器械一直以來很難得到認(rèn)可。將中國(guó)生產(chǎn)的這些醫(yī)療器械植入嬰幼兒患者的體內(nèi)并伴隨患者一生，這樣的場(chǎng)景在西方人看來是難以想象的?！闭勂鹬袊?guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的過去，先健科技董事局主席謝粵輝百感交集。

　　中國(guó)企業(yè)的海外之路注定不會(huì)一帆風(fēng)順。“面對(duì)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的壓力，中國(guó)企業(yè)只能在技術(shù)上不斷創(chuàng)新、突破，才能真正走進(jìn)全球市場(chǎng)?！敝x粵輝介紹，先健科技從產(chǎn)品研發(fā)階段到上市，其中周期最長(zhǎng)的產(chǎn)品花了15年時(shí)間。“隨著產(chǎn)品技術(shù)的不斷突破，先健科技的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了從早先的先天性心臟病領(lǐng)域邁入結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域的大跨步，從發(fā)展中國(guó)家到發(fā)達(dá)國(guó)家的布局升級(jí)，可以說是一步一個(gè)腳印地艱難前行。”

　　“我們?cè)谖鞣絿?guó)家進(jìn)行產(chǎn)品臨床實(shí)驗(yàn)時(shí)，由于患者對(duì)產(chǎn)品不信任，我們吃了很多閉門羹?！被貞浧甬a(chǎn)品剛進(jìn)入發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)時(shí)的經(jīng)歷，謝粵輝不禁唏噓。

　　他印象最深的是七年前德國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)的一場(chǎng)手術(shù)?！爱?dāng)時(shí)醫(yī)生及患者都已準(zhǔn)備好手術(shù)，我們員工也在手術(shù)室里準(zhǔn)備對(duì)產(chǎn)品的使用情況開始記錄。然而患者在手術(shù)臺(tái)上突然聽見了員工們的中文對(duì)話，出于對(duì)中國(guó)產(chǎn)品的不信任，這位患者立馬拔掉了身上的儀器，并拒絕手術(shù)?！?/p>

　　類似的往事還有不少。當(dāng)先健的員工在國(guó)外醫(yī)院門口向醫(yī)院負(fù)責(zé)人推薦產(chǎn)品時(shí)，經(jīng)常還沒張嘴，就被拒之于門外。

　　“偏不信敲不開西方市場(chǎng)的大門?！敝x粵輝堅(jiān)定地認(rèn)為，只要產(chǎn)品質(zhì)量過硬，終將迎來機(jī)會(huì)?！坝幸淮蜗蛞患裔t(yī)院介紹我們的產(chǎn)品，一位負(fù)責(zé)人本來只愿意給我們5分鐘時(shí)間，然而在這5分鐘內(nèi)，他很快被我們的創(chuàng)意和產(chǎn)品吸引，最終花了兩個(gè)小時(shí)來認(rèn)真聽取我們的介紹。交流與合作也由此開始?！?/p>

　　隨著科技發(fā)展，國(guó)家對(duì)自主創(chuàng)新的重視，不斷推動(dòng)一批批創(chuàng)新型企業(yè)走上世界舞臺(tái)。先健科技就在這樣的大好形勢(shì)下發(fā)力沖刺，在學(xué)術(shù)上、產(chǎn)品上與醫(yī)療巨頭開始競(jìng)爭(zhēng)。

　　“不夸張地說，先健目前已是中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)的自主創(chuàng)新先驅(qū)者?！闭f到這里，謝粵輝難掩自豪。“更深層的意義在于，中國(guó)企業(yè)開始掌握自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)與專利，打破了西方知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)壁壘及多年來的市場(chǎng)壟斷?！?/p>

　　借船出海不忘根在國(guó)內(nèi)

　　“放眼全球，中國(guó)在國(guó)際醫(yī)療器械市場(chǎng)份額占比只有7%，其它93%基本都被發(fā)達(dá)國(guó)家包了?！敝x粵輝認(rèn)為，創(chuàng)新企業(yè)要發(fā)展，一定要國(guó)際化，要走出去與強(qiáng)者競(jìng)爭(zhēng)。由此，先健在登陸發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)后，尋求發(fā)展合作的步伐一直未有停歇。據(jù)記者了解，從2004年到2008年，先健一直在不斷打開發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)，并加快布局發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)。

　　秉承“創(chuàng)新謀變、共贏未來”的合作宗旨，2012年，先健科技與全球500強(qiáng)之一、世界最大醫(yī)療器械企業(yè)之一美敦力簽署了戰(zhàn)略投資協(xié)議，開始與美敦力的長(zhǎng)期合作。記者了解到，美敦力主要代理了先健科技的產(chǎn)品（主要是先心病封堵器）在西歐地區(qū)的銷售。

　　在謝粵輝看來，全球排名第一的跨國(guó)醫(yī)療器械公司代理一家中國(guó)公司的產(chǎn)品，并且以先健的自有品牌進(jìn)行銷售，可算是史無前例的突破。“他們把渠道向我們開放，把我們的產(chǎn)品銷往歐美，不僅表現(xiàn)出對(duì)先健產(chǎn)品的信任，也幫助我們更快地打開了發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)。”

　　此外，美敦力還向先健授權(quán)其心臟起搏器的核心技術(shù)與專利，讓先健能夠以先健自己的品牌在中國(guó)生產(chǎn)、銷售中國(guó)自己的起搏器。此前的中國(guó)起搏器市場(chǎng)，99%都被進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)，而且價(jià)格昂貴，很多中國(guó)患者難以承受。

　　“憑借雙方的深度合作，先健在中國(guó)生產(chǎn)、銷售起搏器，將會(huì)使起搏器在中國(guó)的性價(jià)比得到顯著提高，用市場(chǎng)換技術(shù)，中國(guó)的普通老百姓使用優(yōu)秀的醫(yī)療器械產(chǎn)品成為現(xiàn)實(shí)。我們時(shí)刻銘記著先健的根基在國(guó)內(nèi)。”

　　要做“生命健康的呵護(hù)者”

　　去年，先健科技獲得了國(guó)家科技發(fā)明二等獎(jiǎng)，是獲得該獎(jiǎng)項(xiàng)的兩家深圳企業(yè)之一。謝粵輝透露，目前正在研發(fā)的一個(gè)新產(chǎn)品技術(shù)含量更高，研發(fā)進(jìn)度目前已完成80%。

　　記者了解到，為更好播下創(chuàng)新種子，先健科技和清華、哈工大等多所高校共同成立了頗具規(guī)模的博士后工作站。

　　用謝粵輝的話來說，創(chuàng)新是先健的靈魂。他透露，先健科技已開始擁抱互聯(lián)網(wǎng)，著力布局互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康的創(chuàng)新與試點(diǎn)，有望成為在該領(lǐng)域在深圳試點(diǎn)的首批企業(yè)之一。

　　“創(chuàng)新謀變，共贏未來，打好根基，展望國(guó)際，挑戰(zhàn)世界前沿科技?！敝x粵輝在描述企業(yè)未來藍(lán)圖時(shí)表示，將繼續(xù)以創(chuàng)新為靈魂，以合作為基石，以擔(dān)當(dāng)為態(tài)度，以執(zhí)行為準(zhǔn)則，以認(rèn)可為目標(biāo)，繼續(xù)為全球醫(yī)生和患者提供安全創(chuàng)新的心血管醫(yī)療器械。