恒瑞醫(yī)藥吸入用七氟烷獲美FDA認(rèn)證
- 發(fā)布時間：2015-11-16 02:43:44 來源：中國證券報 責(zé)任編輯：楊菲
恒瑞醫(yī)藥11月15日晚間公告稱，公司產(chǎn)品“吸入用七氟烷”通過美國FDA認(rèn)證。這是公司麻醉類藥品走向國際化的第一例，有望成為公司制劑出口新的增長點，促進國際化戰(zhàn)略穩(wěn)步推進。
吸入用七氟烷是恒瑞醫(yī)藥八年來首個獲準(zhǔn)美國上市的仿制藥。吸入用七氟烷由雅培公司原研，1995年6月在美國上市，專利已經(jīng)過期很多年，百特和印度PIRAMAL公司七氟烷仿制藥分別在2002年7月和2007年5月獲準(zhǔn)美國上市。
吸入用七氟烷在制劑技術(shù)上具備相當(dāng)難度，是恒瑞醫(yī)藥繼環(huán)磷酰胺之后推出的又一具備巨大技術(shù)難度的制劑品種。
數(shù)據(jù)顯示，2014年七氟烷美國市場規(guī)模約3.1億美元，雅培占據(jù)約50%市場份額，美國百特100ml七氟烷單價在70-80美元。
2015年，恒瑞醫(yī)藥國際化戰(zhàn)略全面推進，引進美國Tesero公司新型止吐藥Rolapitant，向美國Incyte公司授權(quán)PD-1單抗。隨著吸入用七氟烷獲準(zhǔn)美國上市，公司創(chuàng)新與國際化將實現(xiàn)更多突破。
恒瑞醫(yī)藥(600276) 詳細(xì)
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