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2025年01月24日 星期五

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恒瑞醫(yī)藥：吸入用七氟烷獲美國FDA認(rèn)證

　　近日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，公司生產(chǎn)的吸入用七氟烷通過美國FDA認(rèn)證，獲準(zhǔn)在美國市場銷售。

　　公告顯示，此次獲批的吸入用七氟烷在美國的市場規(guī)模約為3.7億美元，且競爭格局較好。公司已經(jīng)同Sandoz建立了良好的合作關(guān)系，借助于原有的渠道我們預(yù)計(jì)七氟烷也將很快上量。雖然七氟烷出口的體量無法達(dá)到環(huán)磷酰胺的水平，但預(yù)計(jì)仍將為公司制劑出口帶來可觀的增量。未來多西他賽、磺達(dá)肝癸鈉、地氟烷、方達(dá)帕魯、地氟烷等多個品種將陸續(xù)提交海外注冊，公司制劑出口的產(chǎn)品線已經(jīng)初具規(guī)模，而且大部分待認(rèn)證品種市場規(guī)模和競爭格局均較好，從公司目前已通過認(rèn)證及待認(rèn)證的出口品種來看，公司大部分制劑出口品種具備小藍(lán)海的市場基礎(chǔ)。

　　有分析認(rèn)為，恒瑞已度過了過去幾年的經(jīng)營低谷，多個化藥和生物藥領(lǐng)域的創(chuàng)新藥/仿制藥的新品陸續(xù)獲批也將改善預(yù)期，未來“創(chuàng)新+首仿+制劑出口”驅(qū)動公司進(jìn)入新一輪增長周期，國際化發(fā)展有望成為推動公司發(fā)展的新動力。

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