8月7日，紫鑫藥業(yè)所屬的中科紫鑫舉行BIGIS二代測序儀系統(tǒng)推介會，并與中國檢驗檢疫研究院、北京大學(xué)人民醫(yī)院、北京出入境檢驗檢疫局等單位簽訂了試用協(xié)議。此舉標(biāo)志著中國第一款具有自主知識產(chǎn)權(quán)的實用型國產(chǎn)測序儀開始了多領(lǐng)域的測序應(yīng)用，填補了我國在基因測序產(chǎn)業(yè)鏈上游設(shè)備制造領(lǐng)域的一項空白。

　　中科院北京基因組研究所專家、中科紫鑫基因測序項目負責(zé)人任魯風(fēng)對中國證券報記者表示，基因測序是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)，具有巨大商業(yè)前景。中科紫鑫BIGIS系統(tǒng)爭取在2016年投入批量生產(chǎn)。

　　精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)

　　基因是生命現(xiàn)象的原代碼。通過基因來認識生命現(xiàn)象，已成為當(dāng)今生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域一項重要研究任務(wù)。

　　近年來，隨著測序技術(shù)與產(chǎn)品的迅速迭代更新，基因測序成本急劇下降，精準(zhǔn)醫(yī)療開始走進普通百姓的生活。2015年，世界各國紛紛開啟精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計劃，也被稱為基因測序臨床應(yīng)用的元年。

　　任魯風(fēng)表示，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的推廣將極大地促進基因測序系統(tǒng)建設(shè)及應(yīng)用的發(fā)展；同時，基因測序在農(nóng)業(yè)、食品檢驗檢疫、生物研究等領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，將開啟一個巨大的商業(yè)市場。

　　根據(jù)Markets & Markets的一項研究報告，2014年二代基因測序的全球市場規(guī)模為25億美元，預(yù)計2020年將達到87億美元，復(fù)合增長率23%。其中，二代基因測序是基因?qū)W領(lǐng)域中增長最快的子行業(yè)，超過基因芯片和PCR技術(shù)。

　　基因測序是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)，應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，涉及到人民群眾的生命健康，又具有巨大的商業(yè)前景。

　　爭取25%市場份額

　　據(jù)任魯風(fēng)介紹，中科院基因組所從2008年開始研發(fā)基因測序儀，在紫鑫藥業(yè)的支持下，2014年4月BIGIS基因測序儀產(chǎn)品樣機在長春正式發(fā)布，并開始征集用戶試用。

　　BIGIS基因測序儀，最初由中科院基因組所和半導(dǎo)體所參與開發(fā)，是整合了一系列機電控制、微流體、光學(xué)和軟件控制系統(tǒng)的高度集成的新一代測序平臺。迄今中科紫鑫已申請專利40多項，另外還有200多項在申請和準(zhǔn)備申請，目前可以提供全套的基因測序解決方案，包括全基因組測序，尤其是細菌、病毒等微生物基因組，靶向區(qū)域重測序、數(shù)字表達譜分析等。

　　任魯風(fēng)說，BIGIS系統(tǒng)的測序通量為5-400Mb，可以滿足除全基因組測序外的大部分測序應(yīng)用；500-1000bp的讀長能夠有效提高拼接、比對檢測的準(zhǔn)確性，并降低分析計算壓力，測序準(zhǔn)確性達到99.995%。但設(shè)備價格低于進口設(shè)備的1/3以上，應(yīng)用成本低于進口設(shè)備的1/5以上。作為中國第一款自主知識產(chǎn)權(quán)的測序儀，BIGIS基因測序儀更加接“地氣”、更加符合國家生物信息安全的要求。

　　任魯風(fēng)稱，樣機發(fā)布后，用了半年時間進一步的完善，進行了適應(yīng)性測試、試劑配合測試、工程化測試等產(chǎn)業(yè)化之前的一系列準(zhǔn)備。2014年底開始小試生產(chǎn)，目前已生產(chǎn)了23臺樣機，并從90多家報名試用的客戶中遴選了18家，涉及醫(yī)學(xué)、檢驗檢疫、中藥藥材研究、海洋生物研究等多個領(lǐng)域。雖然試用進程略晚于預(yù)期，但基礎(chǔ)更加堅實。目前BIGIS系統(tǒng)的技術(shù)指標(biāo)已經(jīng)達到并部分超越國際主流設(shè)備，計劃開展試用工作后，每兩個月召開一次用戶大會，進行學(xué)術(shù)和經(jīng)驗交流，開始研制上市機型并做好生產(chǎn)準(zhǔn)備工作。爭取在2016年初投入批量生產(chǎn)。

　　對于基因測序儀的市場預(yù)期、產(chǎn)能和產(chǎn)品銷售情況，任魯風(fēng)表示，基因測序正在向多個領(lǐng)域滲透，具有巨大的市場潛力。隨著技術(shù)進步和產(chǎn)業(yè)化的進展，今年年初我們調(diào)增2018年的市場需求至20萬臺，并有信心拿到四分之一的市場份額。

　　關(guān)于市場擔(dān)心產(chǎn)品升級替代問題，任魯風(fēng)說，目前第三代測序設(shè)備因準(zhǔn)確率不高，還需用二代測序儀進行糾錯。BIGIS所采用的第二代基因檢測技術(shù)仍是現(xiàn)今最穩(wěn)定、應(yīng)用最廣泛的基因測序技術(shù)。另外，中科紫鑫和有關(guān)方面合作已經(jīng)在研究二代終結(jié)技術(shù)，將采用全新的技術(shù)原理，全面提升第二代相關(guān)設(shè)備在通量、準(zhǔn)確性、成本等指標(biāo)。

　　任魯風(fēng)表示，近期公司在醫(yī)療機構(gòu)中走的還是科研通道而非臨床診斷，不需要CFDA的認證，醫(yī)院等相關(guān)科研機構(gòu)的科研通道市場也非常龐大。但是我們也在為申報CFDA做相關(guān)準(zhǔn)備，面向臨床診斷市場。

　　挖掘數(shù)據(jù)金礦

　　精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)是基因測序的重要應(yīng)用方向之一。任魯風(fēng)表示，根據(jù)大量數(shù)據(jù)積累和分析得到數(shù)據(jù)庫，找到不同的基因類型和疾病與用藥之間的關(guān)系，之后通過個體不同的基因或基因表達水平的不同，與數(shù)據(jù)庫對照，可以發(fā)現(xiàn)每個人每種疾病的預(yù)防、發(fā)生、發(fā)展、治療、預(yù)后均和基因具有顯著的相關(guān)性。針對不同個體采取有針對性的治療方法，就是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)。

　　精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)以測序為基點，但相關(guān)數(shù)據(jù)庫的建設(shè)還剛剛開始，基因數(shù)據(jù)缺失是影響精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的重要障礙。

　　任魯風(fēng)說，除了部署在終端實驗室的樣品制備、文庫構(gòu)建和序列測定的檢測系統(tǒng)之外，中科紫鑫計劃建設(shè)統(tǒng)一的數(shù)據(jù)平臺，通過云計算中心的形式，為用戶提供后續(xù)的遠程數(shù)據(jù)分析、解讀和存儲功能。通過測序終端和遠程數(shù)據(jù)分析的有機集成，實現(xiàn)測序和數(shù)據(jù)分析的閉環(huán)整合。一方面為用戶提供數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)分析等技術(shù)支持，增加了測序的易操作性和數(shù)據(jù)的安全性，另一方面將獲得大量的數(shù)據(jù)，進行數(shù)據(jù)挖掘，與公司用戶實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享，進一步推動測序行業(yè)的發(fā)展。數(shù)據(jù)挖掘是一個巨大的金礦，未來3年，我們有望獲得1億人的基因數(shù)據(jù)，蘊藏著巨大的商業(yè)機會。公司將在測序儀軟硬件的優(yōu)化、大數(shù)據(jù)的存儲和挖掘開發(fā)等方面，與國際頂級信息技術(shù)公司進行合作。