面對我國基因測序市場潛藏的巨大商機(jī)，北陸藥業(yè)(300016，收盤價(jià)14.28元)也欲分一杯羹。公司今日宣布，擬向南京世和基因生物技術(shù)有限公司(以下簡稱南京世和)增資3000萬元，從而持有該公司20%股權(quán)。其中，北陸藥業(yè)擬使用超募資金2235.32萬元，自有資金764.68萬元。南京世和主要從事開發(fā)、運(yùn)營、銷售與癌癥用藥有關(guān)的基因檢測技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)，北陸藥業(yè)也有望借此次收購身披“基因測序”概念。

　　布局癌癥基因測序

　　公告顯示，南京世和成立于2013年3月，注冊資本為1000萬元，屬于醫(yī)學(xué)檢測服務(wù)行業(yè)。公司的基因測序技術(shù)主要應(yīng)用于癌癥基因檢測，其核心競爭力集中在高通量全景癌癥基因檢測、罕見病基因檢測、科研測序及合作服務(wù)這三大業(yè)務(wù)板塊。

　　據(jù)悉，目前市場上的基因檢測公司主要使用聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)/PCR、桑格測序法、生物芯片等傳統(tǒng)技術(shù)。南京世和的技術(shù)核心是高通量基因測序、大數(shù)據(jù)分析及癌癥生物學(xué)全面解讀。與傳統(tǒng)方法相比，南京世和所采用的下一代高通量技術(shù)，能夠同時(shí)檢測數(shù)百余致癌基因，在成本，精準(zhǔn)度，以及覆蓋面等方面處于優(yōu)勢地位。目前，世和基因已申請五項(xiàng)發(fā)明專利 (處于申請公布及進(jìn)入實(shí)質(zhì)審查階段)。

　　北陸藥業(yè)表示，作為癌癥個(gè)性化醫(yī)療的基礎(chǔ)檢測手段，癌癥基因測序行業(yè)正處于快速增長時(shí)期。而該項(xiàng)業(yè)務(wù)有較高的技術(shù)門檻。投資南京世和是公司發(fā)展腫瘤專科戰(zhàn)略在檢測環(huán)節(jié)的重要布局，可以為公司培育新的利潤增長點(diǎn)。公司認(rèn)為，若考慮現(xiàn)有超過2000萬的癌癥患者數(shù)量，則我國整個(gè)癌癥基因測序市場規(guī)模和潛力應(yīng)在每年100億元以上。

　　南京世和尚未取得試點(diǎn)資格

　　不過需要指出的是，南京世和自身尚未取得基因測序業(yè)務(wù)試點(diǎn)資格。據(jù)公告所述，其將以第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所的身份申請臨床基因測序試點(diǎn)資格，但獲得衛(wèi)計(jì)委批準(zhǔn)的時(shí)間不確定。在此之前，公司主要業(yè)務(wù)為與醫(yī)院進(jìn)行的癌癥及罕見病科研合作涉及的基因測序業(yè)務(wù)。

　　《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，今年2月份，CFDA和國家衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合叫?；驕y序臨床應(yīng)用。3月份，國家衛(wèi)計(jì)委又下發(fā)關(guān)于試點(diǎn)基因測序臨床應(yīng)用通知函，允許符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請?jiān)圏c(diǎn)。此后，國家藥監(jiān)局首次批準(zhǔn)注冊第二代基因測序診斷產(chǎn)品上市，華大基因成為獲批的首個(gè)高通量測序診斷產(chǎn)品提供機(jī)構(gòu)。

　　按照相關(guān)流程，基因測序臨床應(yīng)用需要經(jīng)過藥監(jiān)局和衛(wèi)計(jì)委的二次審批，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)儀器和試劑，國家衛(wèi)計(jì)委批準(zhǔn)試點(diǎn)單位。衛(wèi)計(jì)委的批準(zhǔn)直接關(guān)系著申報(bào)單位能否進(jìn)入醫(yī)療系統(tǒng)，真正用于臨床。此前，華大基因兩款測序儀和配套試劑盒獲批雖獲得藥監(jiān)局批準(zhǔn)，但還未獲得衛(wèi)計(jì)委批準(zhǔn)，因此其無創(chuàng)產(chǎn)前檢測目前還不能“按規(guī)”進(jìn)行。不過，8月中旬，國家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布通知，將高通量基因測序試點(diǎn)單位評估工作委托給中華醫(yī)學(xué)會進(jìn)行。這似乎預(yù)示著，我國基因檢測離臨床應(yīng)用又近了一步。