福瑞股份9月22日發(fā)布公告稱，旗下控股子公司法國Echosens的控股子公司——上?；夭ㄡt(yī)療器械技術(shù)有限公司（下稱上海回波）已對無錫海斯凱爾醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司（下稱海斯凱爾）提起訴訟，控告后者使用近似商標(biāo)、冒用榮譽、貶低Echosens商品以及進行大量虛假宣傳等行為，損害Echosens 的合法權(quán)益，構(gòu)成不正當(dāng)競爭。北京市第一中級人民法院已受理該案。

　　不正當(dāng)競爭糾紛

　　起訴書稱，上海回波要求海斯凱爾賠償其經(jīng)濟損失1060萬元；并申請一項永久性強制命令，以禁止海斯凱爾及相關(guān)公司繼續(xù)生產(chǎn)、銷售涉嫌侵權(quán)的FibroTouch產(chǎn)品；立即停止在網(wǎng)站及各類宣傳材料上使用“采用第三代瞬時彈性成像技術(shù)，克服了國外現(xiàn)有技術(shù)的局限性”、“其技術(shù)得到了美國、歐洲、亞太等肝病研究學(xué)會的支持”、“獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布醫(yī)療器械注冊證（CFDA）證書”等表述進行虛假宣傳、惡意詆毀、冒用榮譽的行為，刪除或銷毀相關(guān)侵權(quán)材料；并刊登道歉聲明。

　　公開信息顯示，海斯凱爾成立于2010年7月，是一家以超聲診斷儀為主要經(jīng)營業(yè)務(wù)的公司，與福瑞股份具有直接競爭關(guān)系。海斯凱爾方面曾公開表示，該公司研發(fā)的FibroTouch是全球首臺影像引導(dǎo)的肝纖維化無創(chuàng)檢測系統(tǒng)，采用第三代瞬時彈性成像技術(shù)，是全球最領(lǐng)先的瞬時彈性成像技術(shù)平臺。

　　上述說法引起福瑞股份的不滿，雙方在產(chǎn)品的唯一性上各執(zhí)一詞。福瑞股份方面認(rèn)為，海斯凱爾2013年7月份上市的FibroTouch產(chǎn)品，同Echosens研發(fā)的FibroScan，在產(chǎn)品介紹、外觀、實質(zhì)性技術(shù)等方面存在眾多“巧合”。

　　FibroScan是福瑞股份的核心產(chǎn)品，用于肝臟硬度無創(chuàng)量化的檢測，于2003年獲得歐盟CE產(chǎn)品認(rèn)證并正式在歐盟上市銷售，2007年進入中國，目前已在全球70多個國家銷售。作為全球首個采用震動控制瞬時彈性技術(shù)的產(chǎn)品，F(xiàn)ibroScan產(chǎn)品已獲得世界衛(wèi)生組織以及多個肝病臨床指南的官方推薦。

　　海斯凱爾稱，F(xiàn)ibroTouch技術(shù)全球最領(lǐng)先，年收入2000萬元，位列行業(yè)第一。福瑞股份認(rèn)為這些表述有損FibroScan的市場榮譽，“FibroTouch 除一項從第三方變更過來的共享發(fā)明專利授權(quán)外，并無其他核心專利技術(shù)；同時也沒有獲得任何全球肝病權(quán)威機構(gòu)的認(rèn)證以及其宣稱的國家藥監(jiān)局頒布的CFDA證書?！备Ｈ鸸煞輧?nèi)部人士表示，針對市場上出現(xiàn)的任何不正當(dāng)競爭行為，公司都將訴諸法律，以保護企業(yè)的合法權(quán)益。

　　FibroScan國產(chǎn)化或提速

　　在福瑞股份的股吧里，投資者普遍預(yù)期，在處理完與一體醫(yī)療的專利糾紛后，公司又將與海斯凱爾對簿公堂，或為營造良好的市場環(huán)境，為FibroScan的國產(chǎn)化鋪路。

　　國信證券醫(yī)藥分析師告訴中國證券報記者，如果FibroScan實現(xiàn)國產(chǎn)化，將釋放巨大經(jīng)濟效益。首先是產(chǎn)品將在價格方面大幅增強市場競爭力，銷售放量增長，對改善福瑞股份的業(yè)績會有顯著效果。其次是此舉符合醫(yī)?？刭M的宏觀環(huán)境，可以節(jié)省醫(yī)院的采購成本，并減少肝病患者的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。

　　FibroScan在中國市場的推廣是公司全產(chǎn)業(yè)鏈戰(zhàn)略的核心環(huán)節(jié)。2014年上半年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入2.63億元，較上年同期增長18.34%，實現(xiàn)歸屬于上市公司股東凈利潤1600萬元，較上年同期增長175.98%。公司收入和利潤實現(xiàn)雙增長，主要原因在于Fibroscan各系列產(chǎn)品實現(xiàn)銷量257臺。公司預(yù)計全年銷量有望突破600臺。

　　一位不愿具名的私募基金經(jīng)理對FibroScan在中國市場的推廣前景滿懷期待。他表示，F(xiàn)ibroScan目前在國內(nèi)肝纖維化診斷領(lǐng)域未有勁敵，技術(shù)護城河足夠?qū)拸V。雖然國內(nèi)偶爾有FibroTouch等類似產(chǎn)品出現(xiàn)，但均未能趕超F(xiàn)ibroScan在技術(shù)上的領(lǐng)先優(yōu)勢。而且，醫(yī)療器械產(chǎn)品得有過硬的安全和科技實力才會獲得業(yè)內(nèi)權(quán)威機構(gòu)的認(rèn)同和推廣，這需要技術(shù)積淀與時間積累。此外，福瑞股份的維權(quán)訴訟行動，也將增加類似產(chǎn)品的銷售難度，為FibroScan國產(chǎn)化與市場推廣贏得時間。