319支問題醫(yī)療氣體流向廣東26家醫(yī)療機構(gòu) 暫未有不良報告
- 發(fā)布時間:2016-04-15 18:39:00 來源:新華網(wǎng) 責任編輯:羅伯特
新華社廣州4月15日電(記者肖思思)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局15日公布天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體相關(guān)處置情況,稱共有319支該問題產(chǎn)品銷往廣東省內(nèi)26家醫(yī)療機構(gòu),已經(jīng)使用110支,未使用的全部召回。
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負責人介紹,經(jīng)查,廣東省有兩家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)銷該產(chǎn)品,共購進了批號為15040001的眼用全氟丙烷氣體320支,其中庫存1支,319支銷往省內(nèi)26家醫(yī)療機構(gòu),截至2015年7月15日,醫(yī)療機構(gòu)使用了110支,未使用的已全部召回,目前暫時未收到有關(guān)的醫(yī)療器械不良事件報告。
這位負責人介紹,2015年7月8日,國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳印發(fā)《關(guān)于暫停銷售使用天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體的通知》(食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2015〕94號),在全國范圍內(nèi)暫停銷售和使用該公司生產(chǎn)的批號為15040001的眼用全氟丙烷氣體。2015年7月10日,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局向相關(guān)市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)了該文件,要求立即通知轄區(qū)內(nèi)的相關(guān)經(jīng)營企業(yè)和使用單位,配合做好該產(chǎn)品的召回和調(diào)查工作,并加強對該產(chǎn)品的不良事件監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)可疑不良事件及時上報。
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