食藥監(jiān)總局：將妥善處理電子監(jiān)管碼這一歷史遺留問題

　　新華社北京2月29日電（記者王思北、胡浩）在29日國務院新聞辦公室舉行的發(fā)布會上，國家食品藥品監(jiān)管總局局長畢井泉就藥品電子監(jiān)管碼爭議一事回應稱，任何政策措施的制定都要充分考慮其經濟性、有效性、公平性、合法性，要充分聽取社會各界的意見，取得監(jiān)管對象的理解、配合和支持。監(jiān)管部門將照此原則妥善處理電子監(jiān)管碼這一歷史遺留問題。

　　藥品電子監(jiān)管是國家食品藥品監(jiān)管總局2008年建立的藥品生產流通全程質量監(jiān)管的一項制度，即在藥品包裝盒上印刷20位數(shù)字條形碼，作為藥品的電子“身份證”，以便藥品不良反應和事故時追溯藥品去向，同時也可防止假藥劣藥流入市場。

　　今年1月25日，湖南一家零售藥企提起訴訟，認為食藥監(jiān)總局強制推廣藥品電子監(jiān)管碼屬于行政違法，而食藥監(jiān)總局委托阿里健康（原中信21世紀）運營藥品電子監(jiān)管網的合法性也存在問題，應立即停止。藥品電子監(jiān)管碼主要作用是建立藥品的可追溯系統(tǒng)，而此前藥品包裝上已經有條形碼、產品批號、批準文號等用于藥品真?zhèn)巫R別和追溯，屬于重復管理，這些增加的成本最終都將轉嫁給患者。

　　對此，食藥監(jiān)總局在今年2月20日發(fā)布公告，宣布暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的有關規(guī)定。同時就《藥品經營質量管理規(guī)范》（修訂草案）公開征求意見，擬將藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)調整為藥品追溯體系，取消強制執(zhí)行電子監(jiān)管碼掃碼和數(shù)據上傳的要求。

　　“電子監(jiān)管是我們在監(jiān)管過程中的一種探索，對這種探索難免有不同的認識，甚至爭議?！碑吘f，食品藥品監(jiān)管部門的職責是維護公眾健康，要確保藥品的安全有效，利用現(xiàn)代的信息技術手段來探索如何履行好自己的職責，這是思想解放、積極進取的一種表現(xiàn)。作為監(jiān)管部門，既不能缺位也不能越位，缺位是失職、瀆職，是不作為，越位是濫用職權，亂作為。

　　“企業(yè)是食品藥品研發(fā)和生產的主體，應當承擔起保障質量安全的主體責任，應當承擔起建設產品追溯體系的主體責任。任何政策措施的制定都要充分考慮其經濟性、有效性、公平性、合法性，要充分聽取社會各界的意見，取得監(jiān)管對象的理解、 配合和支持。這是我們監(jiān)管部門對電子監(jiān)管碼爭議的經驗教訓的反思和體會?！?畢井泉指出，要按照這個原則來妥善處理涉及到公眾用藥查詢、企業(yè)切身利益和政府履行監(jiān)管職責的問題，妥善處理這個歷史遺留問題，也是一個現(xiàn)實的問題，更是關系到未來的問題。