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中國藥品審評(píng)積壓曾達(dá)3.2萬件 一線評(píng)審員流失嚴(yán)重
- 發(fā)布時(shí)間:2016-02-29 20:12:00 來源:中國新聞網(wǎng) 責(zé)任編輯:羅伯特
中新網(wǎng)北京2月29日電 (記者 董子暢)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長(zhǎng)畢井泉29日在北京表示,藥品審評(píng)積壓是總局現(xiàn)在面臨的一個(gè)比較艱巨的任務(wù),藥品審評(píng)積壓最高時(shí)曾達(dá)到3.2萬件,現(xiàn)在藥品積壓的數(shù)量大幅度下降。中國藥品審評(píng)中心在崗人數(shù)僅有130多人,最近3年一線評(píng)審員流失了1/3。
畢井泉說,從2014年年底開始,總局著手研究推進(jìn)藥品審評(píng)審批制度的改革。去年8月,國務(wù)院專門印發(fā)了改革的文件,提出了提高藥品審評(píng)審批的標(biāo)準(zhǔn),推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效的一致性評(píng)價(jià),實(shí)施藥品上市許可持有人制度的試點(diǎn),簡(jiǎn)化藥品審評(píng)的程序,加快藥品審評(píng)的速度,提高藥品審評(píng)的效力。這些改革措施現(xiàn)在都在推進(jìn)的過程中。2015年藥品審評(píng)中心審評(píng)完成的數(shù)量比2014年增加了90%。
“加快藥品審評(píng)也對(duì)藥品審評(píng)的隊(duì)伍建設(shè)提出了更高的要求?!碑吘硎荆绹幤吩u(píng)審中心的審評(píng)人員有5000多人,中國藥品審評(píng)中心實(shí)際在崗的人數(shù)只有130多人,而且現(xiàn)在骨干流失比較多,最近3年一線評(píng)審員流失了1/3。
畢井泉指出,藥品評(píng)審中心審評(píng)的是全球高科技的企業(yè)最新的科研成果,所以一定要能夠招得進(jìn)來一流的科學(xué)家,特別是有著豐富經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生,來主導(dǎo)新藥上市的審評(píng)。而且中國的審評(píng)人員也要與人口大國、消費(fèi)大國、制藥大國相稱。國家已明確要研究制定政策,要使得這些審評(píng)人員能夠招得進(jìn)、留得住。所以要從根本上解決藥品審評(píng)效率低的矛盾,確實(shí)還是需要一段時(shí)間,還需要我們作出艱苦的努力。(完)
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