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2025年01月09日 星期四

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華潤三九嚴(yán)把全產(chǎn)業(yè)鏈安全質(zhì)量體系“自我診療+中藥處方”雙輪驅(qū)動(dòng)蓄勢待發(fā)

  “干我們這一行的,生活沒有規(guī)律,?;嘉覆 盼柑┦侵挝覆〉牧妓?。制造假胃藥,是不道德的行為,應(yīng)該受到社會(huì)的譴責(zé)!”20多年前著名表演家李默然出演的這條廣告,不僅打響了未來OTC藥品市場混戰(zhàn)的第一炮,也為“999”品牌深入人心埋下伏筆。

  華潤集團(tuán)并購三九醫(yī)藥之后,該公司的營業(yè)額從2007年的34.8億元穩(wěn)步增長至去年的72.7億元,成為中國最具競爭力醫(yī)藥上市公司20強(qiáng)、2015最具價(jià)值中國品牌100強(qiáng)。并實(shí)現(xiàn)“999感冒靈”、“999皮炎平”等15個(gè)家喻戶曉的品類年銷售額超過億元規(guī)模。

  盡管當(dāng)今醫(yī)藥工業(yè)增速放緩,不少制藥企業(yè)甚至直言“寒冬將至”,而華潤三九始終能保持市場領(lǐng)頭地位的成功基因是什么?公司如何做到將品牌影響力保持?jǐn)?shù)十年不變?對(duì)于爭議頗大的中藥注射劑,公司產(chǎn)品不良反應(yīng)率低于行業(yè)平均水平的原因又是什么?答案或許能從其子公司華潤三九(雅安)窺得一二。

  嚴(yán)把質(zhì)量安全體系

  從成都出發(fā),約莫兩個(gè)小時(shí)的車程并不算遠(yuǎn),沿途青郁蔥蘢的景象似乎暗示著良好的生態(tài)環(huán)境與藥品質(zhì)量可以劃上等號(hào)。

  值得一提的是,這個(gè)坐落于周公山腳、青衣江畔,被華潤三九視作“西南基地核心企業(yè)”的戰(zhàn)略要地竟絲毫沒有工業(yè)園區(qū)的嘈雜和難聞的氣味。

  對(duì)此,華潤三九(雅安)總工程師朱雅寧表示,公司對(duì)廢棄物排放的管控十分嚴(yán)格,如將藥渣直接粉碎,防止藥販的二次販賣;在廢水處理上采用高標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)處理的廢水有一部分流經(jīng)庭院內(nèi)的魚塘,作為實(shí)時(shí)監(jiān)測排放標(biāo)準(zhǔn)的指標(biāo)之一。

  除了對(duì)生態(tài)環(huán)境的嚴(yán)格管理,華潤三九(雅安)在生產(chǎn)過程中也始終將質(zhì)量管控放在首位。

  據(jù)了解,華潤三九(雅安)建立了藥材、飲片、中間體、成品的“四級(jí)”質(zhì)量管控體系,首次將全程自動(dòng)化數(shù)字監(jiān)控技術(shù)、中藥指紋圖譜質(zhì)量控制和在線檢測等技術(shù)用于參附注射液的在線控制生產(chǎn)體系。并對(duì)近萬個(gè)工藝控制參數(shù)點(diǎn)實(shí)施全程自動(dòng)化數(shù)字監(jiān)控,實(shí)現(xiàn)了參附注射液生產(chǎn)過程的品質(zhì)控制,保障了參附注射液生產(chǎn)各環(huán)節(jié)和各批次之間的均一性和穩(wěn)定性,并首創(chuàng)生物檢測技術(shù)控制臨床不良反應(yīng)的發(fā)生,使得公司產(chǎn)品的不良反應(yīng)發(fā)生率僅為行業(yè)平均水平的四分之一。

  此外,公司還在源頭上對(duì)原材料質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)控。據(jù)悉,華潤三九(雅安)是國內(nèi)更早開始GAP基地建設(shè)的企業(yè)之一,已建成7個(gè)中藥材種植示范基地,面積達(dá)兩萬畝以上,其中魚腥草、附子、麥冬、紅花4個(gè)基地通過國家GAP認(rèn)證,在中藥注射劑行業(yè)名列前茅。

  基于此,國家中醫(yī)藥局選擇公司承擔(dān)“國家基本藥物所需中藥材種子種苗繁育基地”的建設(shè)項(xiàng)目。不僅從藥材基源和遺傳方面保障了藥品的安全、有效、可控,而且實(shí)現(xiàn)了中藥材基地建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和產(chǎn)業(yè)化。

  朱雅寧自豪地表示,種源培育這一工作本應(yīng)是由國家相關(guān)部委來實(shí)施,公司主動(dòng)承接了這一項(xiàng)目,不僅反映了國家對(duì)公司的高度認(rèn)可,也體現(xiàn)了公司的社會(huì)責(zé)任感。

  正是由于將嚴(yán)苛的質(zhì)量管控標(biāo)準(zhǔn)帶入全產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè),華潤三九(雅安)的獨(dú)家品種——參附注射液于2013年榮膺國家科學(xué)進(jìn)步二等獎(jiǎng),是至2013年為止十年來唯一以中藥注射劑產(chǎn)品名稱獲得國家科技進(jìn)步獎(jiǎng)的項(xiàng)目。并且,華潤三九紅花注射液、參麥注射液與新泰林也在今年再次榮獲國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)。

  實(shí)際上,華潤三九(雅安)對(duì)于質(zhì)量安全體系的嚴(yán)苛要求,直觀地反映出華潤三九的生產(chǎn)經(jīng)營理念,且已將質(zhì)控上升到公司文化,貫穿于生產(chǎn)、年會(huì)、培訓(xùn)及各項(xiàng)活動(dòng)中。

  從“1+N”到大健康

  其實(shí),華潤三九旗下參附注射液的成功,從另一個(gè)方面也影射出中藥注射液行業(yè)長期所處的尷尬境地。

  成都中醫(yī)藥大學(xué)副校長彭成曾表示,該行業(yè)本身長期就存在諸多問題,如總體可知性差、基礎(chǔ)研究薄弱、制劑工藝落后、質(zhì)量和安全問題突出,使得中藥注射劑總是備受業(yè)內(nèi)外爭議。

  而參附注射液之所以能獲得國家層面的認(rèn)可,是因其解決了中藥注射劑研制與生產(chǎn)過程中存在的關(guān)鍵科學(xué)和技術(shù)問題,首次提出中藥注射劑“品、質(zhì)、制、性、用”的研究模式,系統(tǒng)研究參附注射液的品種、質(zhì)量、安全性與有效性、臨床和制藥生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù),科學(xué)揭示了參附注射液的物質(zhì)基礎(chǔ)、治病原理,建立了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,攻克了生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵技術(shù),實(shí)現(xiàn)了品質(zhì)控制,為中藥注射劑的研制與生產(chǎn)提供示范。

  盡管目前市場對(duì)中藥注射劑存在猶豫和質(zhì)疑,參附注射液憑借穩(wěn)定的品質(zhì)獲得良好的口碑和市場份額,但在藥企普遍尋找多盈利點(diǎn),實(shí)行“多腿走路”的浪潮下,華潤三九自然不會(huì)只滿足于“一招鮮吃遍天”。

  華潤三九曾表示,“醫(yī)藥行業(yè)整體增速在放緩,會(huì)影響到中藥注射劑產(chǎn)品。中藥注射劑之前發(fā)展較快,未來5年很難有快速增長。公司上半年中藥注射劑低于處方藥業(yè)務(wù)增速,整體不樂觀。公司未來將逐漸向口服劑型轉(zhuǎn)型,如華蟾素的口服液增速較快,片劑份額已超過注射劑”。

  除了產(chǎn)品系列向口服劑型延伸外,華潤三九官網(wǎng)顯示,公司將主要扮演“自我診療引領(lǐng)者”+“中藥處方創(chuàng)新者”兩個(gè)角色,通過打造“1+N”的品牌線強(qiáng)化終端覆蓋,同時(shí)提升產(chǎn)品力,深化組織變革,打造中藥大產(chǎn)品。

  自2012年以來,華潤三九先后并購順峰、天和、臨清華威及和善堂等。憑借較強(qiáng)的整合能力,新并購企業(yè)的經(jīng)營改善明顯。長江證券表示,公司大健康產(chǎn)品紅糖姜茶和養(yǎng)衛(wèi)寶市場反應(yīng)良好,其他大健康產(chǎn)品也將陸續(xù)上市。公司在大健康方面具有品牌和渠道優(yōu)勢,未來還有望借力互聯(lián)網(wǎng),前景值得期待。

華潤三九(000999) 詳細(xì)

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