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民營藥企引領(lǐng)中藥“走出去”

  • 發(fā)布時(shí)間：2015-12-29 23:40:31  來源：新華網(wǎng)  作者：佚名  責(zé)任編輯：羅伯特

　　中醫(yī)藥“走出去”戰(zhàn)略正在加快。記者從以嶺藥業(yè)獲悉：該公司的連花清瘟膠囊已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批復(fù)，同意在美國進(jìn)行二期臨床研究，這是我國第一個(gè)進(jìn)入美國FDA臨床研究的治療流行性感冒的中藥。

　　此次申報(bào)美國FDA二期臨床的連花清瘟膠囊，問世于2003年“非典”期間并通過了國家綠色通道審批，它是在中醫(yī)絡(luò)病理論指導(dǎo)下，汲取三個(gè)朝代治療感冒、流感等外感熱病的用藥精華，結(jié)合現(xiàn)代抗病毒、抑菌、提高免疫等研究成果創(chuàng)制而成。

　　美國FDA是國際公認(rèn)的藥品審批與監(jiān)管的權(quán)威，中藥在美國FDA的注冊是中醫(yī)藥進(jìn)入國際主流醫(yī)藥市場的重要關(guān)口。業(yè)界普遍認(rèn)為，近年來，中醫(yī)藥逐漸被國際認(rèn)可，尤其是最近我國科學(xué)家屠呦呦因成功研制出中藥青蒿素獲得諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)，更使中藥在西方醫(yī)學(xué)界產(chǎn)生了重大影響，使中藥走向世界成為可能。

　　作為國內(nèi)中醫(yī)藥領(lǐng)域的領(lǐng)跑者與大型民營藥企，以嶺藥業(yè)研發(fā)的連花清瘟膠囊在退熱、緩解鼻塞、流涕、咽痛、咳嗽、肌肉酸痛等癥狀優(yōu)于達(dá)菲，且治療費(fèi)用低廉，僅為達(dá)菲的1/8。此循證醫(yī)學(xué)研究在世界衛(wèi)生組織國際臨床試驗(yàn)平臺上進(jìn)行了注冊，為這次美國FDA注冊提供了有力的臨床證據(jù)。

　　此前，連花清瘟膠囊已被列入國家基本藥物目錄、國家醫(yī)保品種、國家級重點(diǎn)新產(chǎn)品，并于2015年榮登中國非處方藥品最暢銷中成藥榜單，獲得感冒咳嗽類非處方藥第二名。目前，該產(chǎn)品遠(yuǎn)銷匈牙利、加拿大、印度尼西亞等國外市場，得到了國際醫(yī)學(xué)界的好評。（記者 周勇剛）

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