12月1日，隨著2015新版《中國(guó)藥典》正式實(shí)施，其中部分中藥材及飲片品種的標(biāo)準(zhǔn)中分別增加了二氧化硫殘留、重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留、黃曲霉毒素等檢測(cè)項(xiàng)目，這讓參與多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)制定的總部設(shè)在廣東普寧的中醫(yī)藥行業(yè)龍頭企業(yè)，中藥飲片小包裝的倡導(dǎo)者康美藥業(yè)，又一次成為了媒體的聚焦。尤其是今年以來(lái)，康美藥業(yè)相繼在中藥飲片炮制規(guī)范、中醫(yī)藥編碼、人參炮制工藝等多個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定上，這在國(guó)家高度重視中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的當(dāng)前環(huán)境下，中藥行業(yè)的康美標(biāo)準(zhǔn)成為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)打造的領(lǐng)軍者。

　　自創(chuàng)立以來(lái)，康美藥業(yè)專注于中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，在廣東省“中醫(yī)藥強(qiáng)省”戰(zhàn)略的指引下，廣東省藥監(jiān)局等相關(guān)部門的指導(dǎo)和支持下，率先做出了五大方面的多個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：制定中藥飲片小包裝標(biāo)準(zhǔn)和中藥飲片生產(chǎn)管理GMP標(biāo)準(zhǔn)，被國(guó)家中醫(yī)藥局予以全國(guó)推廣；唯一參與國(guó)家商務(wù)部中藥材等級(jí)分類標(biāo)準(zhǔn)制訂；獨(dú)家承擔(dān)編制和運(yùn)營(yíng)國(guó)家發(fā)改委授權(quán)發(fā)布的中藥材價(jià)格指數(shù)——康美﹒中國(guó)中藥材價(jià)格指數(shù)；推出全國(guó)唯一的“實(shí)體與虛擬市場(chǎng)相結(jié)合”的中藥材大宗交易平臺(tái)，開創(chuàng)中藥材交易新模式；承擔(dān)編制209個(gè)中醫(yī)藥編碼的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，有助于全國(guó)實(shí)施統(tǒng)一的中藥、中藥方劑、中藥供應(yīng)鏈編碼體系。這些標(biāo)準(zhǔn)都已經(jīng)基本落地，并予以廣泛推廣，對(duì)行業(yè)的規(guī)范和話語(yǔ)權(quán)掌握都起到了關(guān)鍵作用，更是為行業(yè)發(fā)展起到了示范效應(yīng)。2015新版《中國(guó)藥典》在部分中藥材及飲片品種的標(biāo)準(zhǔn)中新增加的檢測(cè)項(xiàng)目，正是由康美藥業(yè)積極探索制定的標(biāo)準(zhǔn)的修正和升級(jí)。

　　康美的標(biāo)準(zhǔn)何以在中醫(yī)藥行業(yè)受到如此擁護(hù)、推崇，這與中醫(yī)藥的整體發(fā)展環(huán)境分不開，更關(guān)鍵的是得力于其自身長(zhǎng)期堅(jiān)持“打造行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，提供精準(zhǔn)服務(wù)為目的”而建立起來(lái)的全產(chǎn)業(yè)鏈體系，尤其是其對(duì)“質(zhì)量”的苛刻要求。

　　制藥雖繁，不可省工

　　“制藥雖繁，不可省工”是制藥的古訓(xùn)，也是康美藥業(yè)秉承的理念。中藥材中出現(xiàn)染色、增重、摻偽、摻雜等問題，嚴(yán)重危害公眾用藥安全。而康美藥業(yè)從制藥起家，堅(jiān)決對(duì)這種“假藥”等行為進(jìn)行抵制，嚴(yán)抓藥材質(zhì)量，制定了層層質(zhì)量把關(guān)措施，對(duì)于不合格的原藥材，一律退貨或銷毀，杜絕不合格原料流入企業(yè)，嚴(yán)格控制藥材整個(gè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)，對(duì)生產(chǎn)過程中的每一道工序進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)。

　　康美藥業(yè)質(zhì)量總監(jiān)姜濤介紹了一個(gè)事例：“2012年前后，中藥材熏硫（二氧化硫）現(xiàn)象很普遍，國(guó)家對(duì)此也沒有任何限量標(biāo)準(zhǔn)和說明，公司對(duì)此一直保持有疑義，經(jīng)過多番資料考究及科學(xué)檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)過度熏蒸的中藥材不但藥效降低，甚至還會(huì)損害肝腎功能。公司董事長(zhǎng)馬興田、副董事長(zhǎng)總經(jīng)理當(dāng)機(jī)立斷要求建立內(nèi)部管控流程，對(duì)熏硫予以研究測(cè)試，必須控制在對(duì)人體無(wú)害、發(fā)揮藥材藥效的范圍內(nèi)，由此公司耗費(fèi)了很大的人力物力投入研究，剛開始客戶都不接受，因?yàn)闆]有怎么熏蒸的藥材在外觀、色澤等方面都不夠靚麗，公司由此也損失了不少經(jīng)濟(jì)收入。公司最后承受住了壓力，與醫(yī)院藥房的主管等負(fù)責(zé)人多次溝通、走訪，并送檢藥品對(duì)比檢測(cè)報(bào)告，到企業(yè)觀摩生產(chǎn)過程等，經(jīng)過一年多時(shí)間的努力，客戶漸漸的接受，并主動(dòng)推廣和要求其他廠家也必須以此為標(biāo)準(zhǔn)，以至成為寫進(jìn)今年新版《中國(guó)藥典》?！?

　　而康美藥業(yè)高級(jí)藥師、質(zhì)管部技術(shù)指導(dǎo)劉茂貴也舉了一個(gè)實(shí)例：“2011年生產(chǎn)基地進(jìn)了一批蘄蛇，由于此種蛇資源較少，近幾年每公斤價(jià)格由五六百元猛漲至2000多元，因此市場(chǎng)上有不少摻假者，在驗(yàn)收時(shí)，初看外觀形狀無(wú)問題，但蛇體很重，細(xì)看是腹部多貼了一層其他蛇的蛇肉，我們當(dāng)場(chǎng)沒收了這批含有雜質(zhì)的蘄蛇，進(jìn)行了銷毀處理。還有廣西山藥冒充河南山藥，眾所周知，河南山藥是道地藥材，有功效，而廣西藥材沒有任何藥效功能，但從外表上區(qū)別不出來(lái)，二者之間每公斤相差30元左右，有些銷售商就想說服我們?nèi)ベI廣西山藥，從中圖利，這樣一年可以謀取幾百萬(wàn)元的差價(jià)，但公司堅(jiān)決抵制這種行為，堅(jiān)持購(gòu)買河南山藥?！?

　　原材料入庫(kù)后，為了保證中藥材成品的質(zhì)量，康美藥業(yè)同樣對(duì)生產(chǎn)流程嚴(yán)格管理。有一次，康美生產(chǎn)車間的包裝工序中，一名員工的5克小砝碼不小心被混到藥材中并一起包進(jìn)成品里。事情發(fā)生后，該員工第一時(shí)間反饋給領(lǐng)班，領(lǐng)班匯報(bào)組長(zhǎng)后，組長(zhǎng)立即要求該班組停止生產(chǎn)，將生產(chǎn)好的物料全部返出來(lái)，徹底清查。大家整整找了一個(gè)下午，最后在一小包物料中發(fā)現(xiàn)了這個(gè)小砝碼，避免有質(zhì)量問題的物料流到消費(fèi)者手中。

　　在生產(chǎn)管理和經(jīng)營(yíng)管理上，康美藥業(yè)制訂了各種產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、各崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序等制度。每個(gè)月份，只要登上康美藥業(yè)優(yōu)秀質(zhì)量管理員的光榮榜，當(dāng)選員工就很是激動(dòng)：“當(dāng)選優(yōu)秀質(zhì)量誠(chéng)信員工不但個(gè)人有獎(jiǎng)勵(lì)，更重要的是為自己爭(zhēng)了‘面子’。”據(jù)悉，康美藥業(yè)每個(gè)月都會(huì)舉行優(yōu)秀誠(chéng)信員工評(píng)比，員工對(duì)榮譽(yù)的競(jìng)爭(zhēng)也很激烈。

　　中藥材市場(chǎng)的五統(tǒng)一和星級(jí)管理

　　康美藥業(yè)目前已經(jīng)管理著廣東普寧、安徽亳州、青海西寧、廣西玉林等幾大專業(yè)市場(chǎng)，交易量達(dá)到全國(guó)中藥材市場(chǎng)的75%以上，康美對(duì)這些市場(chǎng)推行統(tǒng)一倉(cāng)儲(chǔ)、包裝、標(biāo)簽、票據(jù)、質(zhì)檢的“五統(tǒng)一”管理模式，對(duì)商鋪中藥材價(jià)格及進(jìn)貨渠道、銷售狀況等情況，以及中藥材市場(chǎng)管理、藥材流通等方面做出了積極有效探索、管理。同時(shí)還對(duì)經(jīng)營(yíng)戶進(jìn)行了星級(jí)管理，予以有效的激勵(lì)措施，調(diào)動(dòng)他們?cè)谫|(zhì)量和誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)等方面的積極性，使大家對(duì)行業(yè)的規(guī)范都有了自覺的意識(shí)。

　　康美（普寧）中藥材市場(chǎng)營(yíng)運(yùn)副總監(jiān)周俊豐介紹，市場(chǎng)大部分商戶檔口前都掛有星級(jí)商戶的評(píng)比公示牌，“誠(chéng)信星級(jí)商戶”評(píng)比是康美藥業(yè)進(jìn)行市場(chǎng)監(jiān)管體系建設(shè)的一個(gè)舉措，同時(shí)正加緊建設(shè)一個(gè)信息化管理和服務(wù)平臺(tái)，完善一套市場(chǎng)退出機(jī)制。

　　在市場(chǎng)內(nèi)經(jīng)營(yíng)了十幾年藥材生意的張老板：“在這個(gè)市場(chǎng)里面開店的，要拿到星級(jí)商戶的榮譽(yù)，最重要的一點(diǎn)是藥材不能摻假。”

　　康美（普寧）中藥城是全國(guó)最大的貴細(xì)藥材，是全國(guó)17大專業(yè)藥材市場(chǎng)之一，其新市場(chǎng)將于2016年投入使用，屆時(shí)將在“一帶一路”上發(fā)揮積極作用，對(duì)廣東的“海絲之路”也更將發(fā)揮優(yōu)勢(shì)，助力“中醫(yī)藥強(qiáng)省”建設(shè)。

　　探索中藥全產(chǎn)業(yè)鏈溯源系統(tǒng)

　　2014年，康美藥業(yè)推出了中藥溯源系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了所有批次產(chǎn)品從原料到成品、從成品到原料的雙向追溯，從而提升中藥的可靠性和安全性?？得浪帢I(yè)中藥溯源系統(tǒng)，區(qū)別于GAP、GMP，是企業(yè)產(chǎn)品自管、企業(yè)自身責(zé)任的表現(xiàn)，對(duì)每個(gè)流通加工環(huán)節(jié)都進(jìn)行了實(shí)時(shí)記錄，從根本上切實(shí)保證產(chǎn)品質(zhì)量?！翱得浪帢I(yè)布局中藥全產(chǎn)業(yè)鏈，通過收集關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)，創(chuàng)建和完善中藥材檔案，推進(jìn)中藥材源頭追溯和流程跟蹤，逐步實(shí)現(xiàn)以中藥飲片產(chǎn)業(yè)化為核心，擴(kuò)大中藥材規(guī)?；N植面積，培育、種植優(yōu)良中藥材，指導(dǎo)藥農(nóng)正確使用肥料和農(nóng)藥等，中藥溯源系統(tǒng)將安全管理延伸到每一個(gè)環(huán)節(jié)?！笨得浪帢I(yè)副董事長(zhǎng)、常務(wù)副總經(jīng)理許冬瑾介紹說。

　　許冬瑾還表示，康美藥業(yè)目前已經(jīng)在云南三七、吉林人參等種植基地試點(diǎn)實(shí)行溯源系統(tǒng)，從對(duì)種植土壤、氣候、種子、化肥、農(nóng)藥、采收到儲(chǔ)存等供應(yīng)鏈，甚至到炮制等生產(chǎn)管理以及消費(fèi)者終端使用，覆蓋整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)，做到可追溯，讓消費(fèi)者明明白白消費(fèi)，讓中藥材也得以規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)化。將來(lái)希望這個(gè)系統(tǒng)能讓整個(gè)行業(yè)處于近來(lái)，大家一同推進(jìn)，讓我們的中藥材真真正正統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范使用，發(fā)揮最大的作用。

　　據(jù)了解，康美藥業(yè)還是中藥飲片生產(chǎn)管理的標(biāo)準(zhǔn)制定者，其通過新版藥品GMP生產(chǎn)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)廠家已有8家，另外3家也進(jìn)入最后審核認(rèn)定階段。

　　目前，康美藥業(yè)已經(jīng)發(fā)展成為國(guó)內(nèi)第一家把互聯(lián)網(wǎng)布局中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，以中藥飲片生產(chǎn)為核心，全面打造“大健康+大平臺(tái)+大數(shù)據(jù)+大服務(wù)”體系的中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈精準(zhǔn)服務(wù)型“互聯(lián)網(wǎng)+”大型上市企業(yè)，總資產(chǎn)達(dá)到330億元，位列中國(guó)企業(yè)500強(qiáng)、全球企業(yè)2000強(qiáng)、廣東納稅百?gòu)?qiáng)，是上證50成份指數(shù)股，也是我國(guó)資本市場(chǎng)首家市值突破千億的醫(yī)藥企業(yè)。

　　當(dāng)下康美藥業(yè)借助“互聯(lián)網(wǎng)+”技術(shù)手段，正在強(qiáng)勢(shì)推進(jìn)由網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院、智慧藥房、智慧養(yǎng)老、健康智庫(kù)、健康管理、第三方支付和健康保險(xiǎn)等組成的互聯(lián)網(wǎng)大健康平臺(tái)，其已被列為國(guó)家唯一的中醫(yī)藥信息化醫(yī)療試點(diǎn)單位，獲批全國(guó)首家網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院資質(zhì)，在廣州和深圳等地推動(dòng)多項(xiàng)國(guó)家和地方政府試點(diǎn)工程，取得了可喜的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。