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首個(gè)大復(fù)方中藥獲批在美國(guó)進(jìn)行二期臨床研究

  • 發(fā)布時(shí)間：2015-12-26 01:30:40  來源：科技日?qǐng)?bào)  作者：佚名  責(zé)任編輯：羅伯特

　　科技日?qǐng)?bào)訊 （楊叁平）12月24日，河北石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱，這家公司的美國(guó)全資子公司接到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（簡(jiǎn)稱美國(guó)FDA）批復(fù)，公司生產(chǎn)的治感冒抗流感專利中藥連花清瘟膠囊，獲批在美國(guó)進(jìn)行二期臨床研究。這是我國(guó)第一個(gè)進(jìn)入美國(guó)FDA臨床研究的治療流感的中藥，也是首個(gè)大復(fù)方中藥的藥品臨床試驗(yàn)申報(bào)正式獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。

　　連花清瘟膠囊是2003年“非典”期間通過國(guó)家綠色通道審批的治感冒、抗流感中藥。近年來，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院、廣州醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院呼吸疾病國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等科研機(jī)構(gòu)對(duì)這種中藥進(jìn)行了大量研究，證明了它的廣譜抗病毒作用。2009年，該藥在國(guó)內(nèi)9家醫(yī)院完成了與國(guó)際接軌的循證醫(yī)學(xué)研究。

　　近10年來，連花清瘟膠囊13次被列入國(guó)家級(jí)診療方案，是我國(guó)治療感冒、流感的代表性中成藥，被列入國(guó)家基本藥物目錄、國(guó)家醫(yī)保品種、國(guó)家級(jí)重點(diǎn)新產(chǎn)品。公司上市十余年來，已經(jīng)覆蓋全國(guó)12萬家醫(yī)院、藥店，2015年榮登中國(guó)非處方藥品最暢銷中成藥榜單。

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