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我國藥品審評積壓逾2萬件 2016年底完成積壓審評

  • 發(fā)布時間：2015-08-18 18:21:00  來源：新華網(wǎng)  作者：佚名  責(zé)任編輯：羅伯特

　　國務(wù)院18日公布日前印發(fā)的《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，提出要建立科學(xué)、高效的藥品醫(yī)療器械審評審批體系，嚴(yán)格控制市場供大于求藥品的審批。爭取2016年底前消化完積壓存量，2018年實現(xiàn)按規(guī)定時限審批。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長吳湞介紹，目前國家藥品審評中心正在進(jìn)行審評的共21000件，任務(wù)量比較大，實際能力和現(xiàn)實的審評量有較大差距。

　　記者了解到，近年來，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，但仍存在藥品審批標(biāo)準(zhǔn)不高、管理方式落后、體制機(jī)制不合理等問題。加之企業(yè)低水平重復(fù)申報，部分注冊申報臨床數(shù)據(jù)不真實、不完整、不規(guī)范，審評人員數(shù)量不足、待遇較低，與注冊申報需求不匹配等問題，造成藥品審評積壓嚴(yán)重。

　　為解決目前存在的問題，此次改革采取了多方面綜合措施。吳湞表示，首先是提高藥品審評質(zhì)量，加高申報審批的“門檻”;二是堅決查處和打擊在資料申報過程當(dāng)中的弄虛作假;三是通過多種措施解決積壓問題;四是鼓勵創(chuàng)新，加快審評。

　　吳湞說，目前正在起草關(guān)于加快審評的幾條措施，很快將對外征求意見。

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