食品藥監(jiān)總局：藥品注冊申報積壓達21000件
- 發(fā)布時間：2015-08-18 10:41:00 來源：中國經(jīng)濟網(wǎng) 責任編輯：羅伯特
中國證券網(wǎng)訊 國務院新聞辦公室于2015年8月18日舉行新聞發(fā)布會，國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長吳湞介紹藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革的有關情況。
吳湞表示，國家藥品審評中心正在進行審評的一共是21000件，和現(xiàn)在具體審評能力來講，說實話任務量還是比較大，評審中心的能力和現(xiàn)實的審評量有比較大的差距。
吳湞表示，藥品審評積壓，這是很復雜的過程，既有歷史的原因，也有現(xiàn)實的問題，既有體制性的因素，也有機制性的情況，這些情況是交錯在一起的。
吳湞介紹，目前手上在審的21000個品種，90%是化藥仿制藥，化學藥品里絕大部分，80%以上是仿制藥?，F(xiàn)在仿制藥里面，水平不高，標準定得不高，現(xiàn)行法律規(guī)定，仿制藥是仿現(xiàn)有國家標準，使得大家認為是仿標準，門檻就低了，門檻一低，申報量就大，申報量大的過程當中，重復率特別嚴重。
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