上海萊士47億元巨資收購(gòu)了一家問(wèn)題企業(yè)。在藥監(jiān)部門(mén)飛行檢查中，上海萊士旗下同路生物屢次被查出生產(chǎn)質(zhì)量隱患，并被明令要求整改。

　　同路生物存生產(chǎn)質(zhì)量隱患9個(gè)月內(nèi)兩次被食藥監(jiān)局

　　記者最新得到的報(bào)告顯示，6月15日至17日，安徽省食藥監(jiān)局的藥化生產(chǎn)監(jiān)管部門(mén)對(duì)同路生物制藥有限公司進(jìn)行藥品GMP飛行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該公司質(zhì)控體系違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，存在13項(xiàng)問(wèn)題。

　　《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者注意到，這些違規(guī)行為中最嚴(yán)重的一條是，“部分燈檢不合格品未按不合格品管理程序和偏差管理程序處理，如狂犬病人免疫球蛋白（批號(hào)20130712）、乙型肝炎人免疫球蛋白（批號(hào)20140901）、人血白蛋白（批號(hào)20150517）、破傷風(fēng)人免疫球蛋白（批號(hào)20141203）、靜注人免疫球蛋白（批號(hào)20150407）等存放在3﹟待檢冷庫(kù)內(nèi)，無(wú)臺(tái)賬”。

　　而靜注人免疫球蛋白（PH4）（批號(hào)：20150609）等產(chǎn)品包裝前需從待檢冷庫(kù)（2-8℃）轉(zhuǎn)至常溫待包裝間平衡。安徽省食藥監(jiān)局認(rèn)為，同路生物未規(guī)定產(chǎn)品在常溫待包裝間的放置時(shí)限，且未對(duì)產(chǎn)品在常溫待包裝間暫存期間質(zhì)量是否受到影響進(jìn)行評(píng)估。

　　此外，辛酸鈉（批號(hào)201409-027）檢驗(yàn)原始記錄中，重金屬檢查方法仍沿襲2000年版中國(guó)藥典的方法，未按2010年版中國(guó)藥典所附方法進(jìn)行操作。

　　《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者了解到，這也不是同路生物第一次在飛行檢查中被發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要求整改。其實(shí)，在上海萊士準(zhǔn)備收購(gòu)時(shí)的2014年10月，安徽省食藥監(jiān)局在做藥品GMP跟蹤飛行檢查時(shí)，就已經(jīng)發(fā)現(xiàn)同路生物存在生產(chǎn)質(zhì)量隱患，要求其進(jìn)行整改。

　　在互聯(lián)網(wǎng)論壇中，不少網(wǎng)民對(duì)同路生物也頗多指責(zé)。一位消費(fèi)者2015年4月在天涯論壇上寫(xiě)道，“我父親這次化療后出現(xiàn)低燒現(xiàn)象，醫(yī)生開(kāi)了處方購(gòu)買(mǎi)安徽同路生物有限公司生產(chǎn)的靜注人體免疫球蛋白（還是國(guó)家藥品中最為嚴(yán)格的血制品）。掛到最后兩瓶時(shí)發(fā)現(xiàn)其中一瓶中存在肉眼能明顯看到的三個(gè)黑點(diǎn)。藥廠來(lái)人說(shuō)黑點(diǎn)來(lái)自于膠塞的脫落不是異物，愿意給我換一瓶。后來(lái)我開(kāi)啟一瓶藥水發(fā)現(xiàn)，膠塞是灰色不是黑色的?！?/p>

　　擴(kuò)張規(guī)模不惜血本上海萊士47億收購(gòu)?fù)飞?/p>

　　但就這樣一家屢出問(wèn)題胡血液制品企業(yè)，上海萊士去年9月收購(gòu)?fù)飞锊粌H花了血本，還煞費(fèi)苦心。

　　同路生物制藥有限公司是一家位于安徽省合肥市的血液制品企業(yè)。此前的公開(kāi)資料顯示，同路生物是一家漿站數(shù)量排名全國(guó)前五的非上市公司，擁有7個(gè)品種、共32個(gè)規(guī)格產(chǎn)品的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，下屬14家漿站（含3家籌建）。截至2014年6月30日，同路生物總資產(chǎn)8.39億元，凈資產(chǎn)6.56億元；2013年度營(yíng)業(yè)收入4.09億元，凈利潤(rùn)1.79億元。

　　上海萊士的產(chǎn)品與同路生物產(chǎn)品有很多雷同，但上海萊士更看重的是其下屬14家血漿站。在血液制品行業(yè)原料血漿緊缺的時(shí)候，誰(shuí)占有越多的血漿站就能擁有更多的市場(chǎng)。

　　據(jù)記者了解，當(dāng)初收購(gòu)時(shí)，同路生物原股東要求快速獲得現(xiàn)金對(duì)價(jià)，可上海萊士無(wú)法在短時(shí)間內(nèi)籌集收購(gòu)所需的現(xiàn)金，而債權(quán)融資方式要承擔(dān)高額的財(cái)務(wù)費(fèi)用。為促成交易，上述收購(gòu)由上海萊士控股股東相關(guān)主體先行收購(gòu)后再出售給上海萊士。上海萊士、張振湖（同路生物原控股股東）、科瑞天誠(chéng)、萊士中國(guó)決定第一步由大股東或其控制的相關(guān)主體先收購(gòu)?fù)飞锊糠止蓹?quán)。前述股權(quán)轉(zhuǎn)讓完成后，第二步上市公司即以發(fā)行股份購(gòu)買(mǎi)資產(chǎn)的方式購(gòu)買(mǎi)大股東或其控制的相關(guān)主體先期購(gòu)買(mǎi)的同路生物股權(quán)。

　　2014年9月，上海萊士發(fā)布重組預(yù)案，擬通過(guò)向特定對(duì)象科瑞金鼎、深圳萊士及謝燕玲非公開(kāi)發(fā)行股票，花費(fèi)47億購(gòu)買(mǎi)其持有的同路生物89.77%股權(quán)。根據(jù)預(yù)案，同路生物100%股權(quán)評(píng)估值53.01億元，較賬面凈資產(chǎn)6.86億元增值672.35%，交易價(jià)格53億元，對(duì)應(yīng)89.77%股權(quán)的交易價(jià)格47.58億元。交易對(duì)方承諾，若本次重組于2014年度完成，同路生物2014年度至2016年度凈利潤(rùn)分別不低于2.82億元、3.68億元和4.8億元；若于2015年度完成，同路生物2015年度至2017年度凈利潤(rùn)分別不低于3.68億元、4.8億元和5.93億元。根據(jù)評(píng)估報(bào)告，同路生物2014年度至2017年度歸屬于母公司股東的預(yù)測(cè)凈利潤(rùn)（合并）分別為2.82億元、3.68億元、4.8億元和5.93億元。

　　2014年12月，證監(jiān)會(huì)批準(zhǔn)了該此項(xiàng)定增方案。這也是血液制品行業(yè)內(nèi)數(shù)額最大一單并購(gòu)案。此次交易完成后，同路生物將成為上海萊士的控股子公司，上海萊士采漿規(guī)模和產(chǎn)品種類(lèi)均躍居國(guó)內(nèi)血液制品企業(yè)首位。

　　上海萊士是機(jī)構(gòu)重倉(cāng)股，2015年一季報(bào)顯示前十大流通股東中，有八位全是機(jī)構(gòu)投資者，包括中信證券、招商證券、中融信托等機(jī)構(gòu)。

　　《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者注意到，由于同路生物自2014年 12 月才納入上海萊士合并報(bào)表，其對(duì)合并凈利潤(rùn)的貢獻(xiàn)尚未得以充分體現(xiàn)。

　　不過(guò)，2015年上海萊士半年業(yè)績(jī)快報(bào)顯示，營(yíng)業(yè)收入8.16億元，較上年同期增長(zhǎng)50.63%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)8.33億元，較上年同期增長(zhǎng)380.07%。上海萊士在公告中指出，營(yíng)業(yè)收入及凈利潤(rùn)大幅增長(zhǎng)其中一個(gè)原因是2014年12月起，同路生物成為子公司合并報(bào)表。

　　記者就此采訪上海萊士子公司同路生物，該公司答復(fù)稱(chēng)：同路的檢查結(jié)果僅是存在一般缺陷項(xiàng)，整體符合GMP要求，迄今未出廠任何不合格產(chǎn)品。