國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局8日發(fā)布《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》。辦法將藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用全過(guò)程納入飛行檢查的范圍，將于2015年9月1日起施行。

　　據(jù)介紹，飛行檢查是食品藥品監(jiān)管部門(mén)針對(duì)行政相對(duì)人開(kāi)展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查，具有突擊性、獨(dú)立性、高效性等特點(diǎn)?！皩?shí)踐證明，飛行檢查是一種十分有效的檢查辦法，在調(diào)查問(wèn)題、管控風(fēng)險(xiǎn)、震懾違法行為等方面發(fā)揮了重要作用?！笔乘幈O(jiān)總局藥化監(jiān)管司副司長(zhǎng)董潤(rùn)生說(shuō)，辦法實(shí)施后，將有利于提升監(jiān)管能力，規(guī)范行業(yè)有序發(fā)展，保障藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，維護(hù)公眾健康。

　　辦法以問(wèn)題為導(dǎo)向，以風(fēng)險(xiǎn)管控為核心，規(guī)定了啟動(dòng)、檢查、處理等相關(guān)工作程序，并嚴(yán)格各方責(zé)任和義務(wù)。

　　董潤(rùn)生表示，辦法規(guī)定了通過(guò)投訴舉報(bào)、檢驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品可能存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)等七種情形，可以啟動(dòng)飛行檢查。必要時(shí)，食品藥品監(jiān)管部門(mén)可以聯(lián)合公安機(jī)關(guān)等有關(guān)部門(mén)共同開(kāi)展飛行檢查。

　　“辦法豐富和細(xì)化了應(yīng)對(duì)手段，提升飛行檢查的可操作性和權(quán)威性。”董潤(rùn)生介紹，如被檢查單位因違法行為應(yīng)當(dāng)受到行政處罰，且具有拒絕、逃避監(jiān)督檢查或者偽造、銷(xiāo)毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料等情形的，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照相關(guān)法律法規(guī)從重處罰。

　　此外，對(duì)于食品藥品監(jiān)管部門(mén)有關(guān)工作人員的行為，辦法還明確，有泄露飛行檢查信息，泄露舉報(bào)人信息或者被檢查單位商業(yè)秘密，出具虛假檢查報(bào)告或者檢驗(yàn)報(bào)告等情形的，將給予行政處分和紀(jì)律處分;涉嫌犯罪的依法移交司法機(jī)關(guān)處理。