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2025年01月24日 星期五

首個(gè)臨床三期的瘧疾疫苗有望獲批

  • 發(fā)布時(shí)間:2015-04-28 01:30:58  來源:科技日報(bào)  作者:佚名  責(zé)任編輯:羅伯特

  科技日報(bào)北京4月27日電 (記者常麗君)據(jù)近日發(fā)表在《柳葉刀》雜志上的最后試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,第一個(gè)進(jìn)入臨床三期試驗(yàn)的瘧疾候選疫苗(RTS,S/AS01),經(jīng)在非洲嬰幼兒身上接種后,部分抗瘧效果可達(dá)4年。這表明,該疫苗能預(yù)防大量的臨床瘧疾,有望成為第一個(gè)獲世界衛(wèi)生組織推薦使用的抗瘧疾疫苗。

  每日科學(xué)網(wǎng)站報(bào)道稱,試驗(yàn)數(shù)據(jù)也揭示了在抵抗臨床和嚴(yán)重的瘧疾方面,對幼兒接種疫苗的效果比小嬰兒要好。但在這兩組中,疫苗效力都會隨時(shí)間減弱,如果再注射一次加強(qiáng)劑,效果會更好。

  在該疫苗第三期隨機(jī)臨床試驗(yàn)中,研究人員從7個(gè)傳染程度不同的撒哈拉以南非洲國家的11個(gè)地區(qū),共征集了15459名嬰幼兒(嬰兒在6—12周,幼兒為5—17個(gè)月),分三次給他們接種疫苗,并在18個(gè)月后注射(或不注射)加強(qiáng)劑或?qū)φ找呙纭T囼?yàn)開始18個(gè)月后的最初結(jié)果顯示,約46%的幼兒、27%左右的小嬰兒能抵抗臨床瘧疾。在隨后的20—30個(gè)月的跟蹤研究則表明,疫苗效力隨時(shí)間延長而逐漸下降,而總體上注射加強(qiáng)劑的效果相應(yīng)更好一些。

  研究論文作者、英國倫敦衛(wèi)生與熱帶醫(yī)學(xué)學(xué)校臨床熱帶醫(yī)學(xué)教授布萊恩·格林伍德解釋說:“雖然疫苗效力會隨時(shí)間下降,但它帶來的利益還是很明顯的。每千名接種幼兒中,在接種后4年里,平均防止臨床瘧疾1363例,接受加強(qiáng)劑的達(dá)到1774例;每千名接種嬰兒中,在接種后3年里平均防止臨床瘧疾558例,接受加強(qiáng)劑的達(dá)到983例?!备窳治榈路Q,在2013年,全球估計(jì)瘧疾病例為1.98億,如給嬰幼兒接種疫苗的話,則有望將這一數(shù)字降低到百萬級。

  格林伍德還說,“歐洲藥監(jiān)局(EMA)將根據(jù)這些最后數(shù)據(jù)來評估疫苗的質(zhì)量、安全性和效力。如果EMA給出有利評價(jià),世界衛(wèi)生組織最早可能在今年10月推薦使用該疫苗,它將成為第一個(gè)獲得批準(zhǔn)的、抵抗寄生蟲病的人類疫苗?!?/p>

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